- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03780816
Syöpäkeskusten loppuelämän laadun vaihtelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa organisaation ja palveluntarjoajien käytännön normit Yhdysvaltojen suurissa syöpäkeskuksissa ja kuinka nämä normit vaikuttavat potilaiden ja perheen odotuksiin sekä palveluntarjoajan päätöksentekoheuristiikkaan myöhemmän linjan kemoterapiassa, saattohoidossa ja teho-osastolle pääsyä varten vähemmistöpotilailla, joilla on edistynyt. syöpä. Normit ovat sääntöjä, joista vallitsee ainakin jossain määrin yksimielisyys ja jotka pannaan täytäntöön sosiaalisten sanktioiden avulla. Heuristiikka ovat tiedostamattomia arvioita tai peukalosääntöjä. Tutkimusryhmä kerää suoria havainnointitietoja poliklinikalla käynneistä ja puolistrukturoituja haastattelutietoja valituilta osallistuvilta palveluntarjoajilta, potilailta, hoitajilta ja muilta informanteilta alustavan havainnon jälkeen.
Tutkimusryhmä suorittaa 2 viikon laadullisia tapaustutkimuksia kolmesta teoreettisesti valitusta National Comprehensive Cancer Networkista (NCCN) ja NCI Comprehensive Cancer Centeristä. Onkologisten hoitohenkilöstön johtajien nimityksiä palveluntarjoajiksi, joilla on erityisiä syöpäkeskeisiä, suuria määriä ja suuri vertaisvaikutus, käytetään ottamaan näytteitä onkologisista kliinisistä poliklinikan ympäristöissä. Havainnot kirjoitetaan käsin klinikkakäynnin aikana, ja myöhemmin sanelutaan ja kirjoitetaan. Havaitut palveluntarjoajat kutsutaan haastateltavaksi. Valitut potilaat ja omaishoitajat kutsutaan myös haastatteluun klinikan alustavan havainnon jälkeen. Muita informantteja kutsutaan haastatteluihin tapauskohtaisesti. Kaikki haastattelut äänitetään ja litteroidaan, ja haastattelut on osittain jäsennelty mahdollistamaan luonnollisen keskustelun kulku. Kaikki havainnot ja haastattelut tekevät tutkimuksen PI, projektikoordinaattori ja/tai toinen tutkimusryhmän jäsen.
Kliinisillä havainnoilla ja puolistrukturoiduilla haastatteluilla arvioidaan seuraavia tuloksia: 1) muodolliset ja epämuodolliset organisaation normit, jotka vaikuttavat palveluntarjoajan päätöksentekoon, 2) palveluntarjoajan päätöksenteon heuristiikka ja 3) potilaan ja hoitajan odotukset. Kaikki tulokset arvioidaan ottaen huomioon kemoterapian saaminen viimeisen 14 päivän aikana, tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto viimeisen 30 päivän aikana ja ei- tai myöhäinen saattohoito.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan, miten COVID-19 risteää organisaation ja palveluntarjoajien normien, käytäntöjen ja palveluiden kanssa edenneen syöpäpotilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Havaitaan avo- ja laitoshoitoon kuuluvia syöpäsairauksien hoitajia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka heidän lääkärinsä on nimeänyt. Jos palveluntarjoajat eivät poistu tutkimuksesta sen jälkeen, kun syöpäkeskuksen johto on esitellyt heidät tutkimukseen, palveluntarjoajiin otetaan suoraan yhteyttä rekrytointia varten. Havaittujen tarjoajien alaotos kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Osaotos kaikista varjostetun palveluntarjoajan hoitamista potilaista (ja hoitajista), jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin. Rekrytointiin haetaan yhtä paljon vähemmistöihin kuuluvia ja ei-vähemmistöihin kuuluvia osallistujia.
Myös organisaation toimintaperiaatteiden, menettelytapojen ja käytäntöjen kehittämiseen ja toimeenpanoon osallistuvat henkilöt kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Kuvaus
Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapalvelujen tarjoajat (esim. sairaalahoitajat, intensiivilääkärit, ensiapulääketiede, edistyneen hoidon tarjoajat) tai onkologian palveluntarjoajat (esim. lääketieteelliset onkologit, säteilyonkologit, kirurgiset onkologit, edistyneet lääkärit)
- Hoida potilaita, joilla on pitkälle edennyt syöpä
- Korkea kliininen kuormitus
- On suuri vertaisvaikutus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Pitkälle edennyt syöpä
- Palveluntarjoaja "ei olisi yllättynyt", jos potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Itseraportoitu omaishoitaja potilaan, joka täyttää mukaanottokriteerit
Muut informanttien osallistumiskriteerit:
- Syöpäkeskuksen, sairaalan, yksikön tai palvelulinjan johdon jäsen
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset lääketieteelliset väärinkäytökset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pilottipaikka: Norris Cotton Cancer Center
Tarkkailu- ja haastatteluprotokollia pilotoidaan tällä sivustolla.
Näiden havaintojen ja haastattelujen sisältöä ei analysoida sisällön suhteen.
|
Syöpäpotilaiden ja palveluntarjoajien välisiä kliinisiä vuorovaikutuksia tarkkaillaan ja käsin kirjoitetut kenttämuistiinpanot tallennetaan ja myöhemmin litteroidaan.
Puolistrukturoidut haastattelut palveluntarjoajien, potilaiden, hoitajien ja muiden informanttien kanssa suoritetaan alustavan havainnon jälkeen.
|
|
Karmanos Cancer Institute
Havainnot ja haastattelut analysoidaan mahdollisten esiin tulevien käsitteiden, luokkien ja suhteiden tunnistamiseksi tiedoista.
|
Syöpäpotilaiden ja palveluntarjoajien välisiä kliinisiä vuorovaikutuksia tarkkaillaan ja käsin kirjoitetut kenttämuistiinpanot tallennetaan ja myöhemmin litteroidaan.
Puolistrukturoidut haastattelut palveluntarjoajien, potilaiden, hoitajien ja muiden informanttien kanssa suoritetaan alustavan havainnon jälkeen.
|
|
UNC Linebergerin kattava syöpäkeskus
Havainnot ja haastattelut analysoidaan mahdollisten esiin tulevien käsitteiden, luokkien ja suhteiden tunnistamiseksi tiedoista.
|
Syöpäpotilaiden ja palveluntarjoajien välisiä kliinisiä vuorovaikutuksia tarkkaillaan ja käsin kirjoitetut kenttämuistiinpanot tallennetaan ja myöhemmin litteroidaan.
Puolistrukturoidut haastattelut palveluntarjoajien, potilaiden, hoitajien ja muiden informanttien kanssa suoritetaan alustavan havainnon jälkeen.
|
|
UAB O'Nealin kattava syöpäkeskus
Havainnot ja haastattelut analysoidaan mahdollisten esiin tulevien käsitteiden, luokkien ja suhteiden tunnistamiseksi tiedoista.
|
Syöpäpotilaiden ja palveluntarjoajien välisiä kliinisiä vuorovaikutuksia tarkkaillaan ja käsin kirjoitetut kenttämuistiinpanot tallennetaan ja myöhemmin litteroidaan.
Puolistrukturoidut haastattelut palveluntarjoajien, potilaiden, hoitajien ja muiden informanttien kanssa suoritetaan alustavan havainnon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajan päätöksentekoon vaikuttavat muodolliset ja epämuodolliset normit etnografisen havainnoinnin avulla arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikon havaintojakso
|
Palveluntarjoajan päätöksentekoon vaikuttavia muodollisia ja epävirallisia normeja (koskee kemoterapian saamista viimeisen 14 päivän aikana, tehohoitoon pääsyä viimeisen 30 päivän aikana ja ei- tai myöhäistä saattohoitoa) arvioidaan etnografisten havaintojen avulla. onkologian poliklinikat, monialaiset kasvainlautakunnat, ensiapuosastot, sairaalayksiköt ja muut sopivat tilat.
Kaikki havainnot kirjoitetaan käsin ja kirjoitetaan myöhemmin.
Havainnot koodataan käyttäen a priori viitekehystä, ja niistä tehdään temaattinen analyysi.
|
2 viikon havaintojakso
|
|
Tarjoajan päätöksentekoheuristiikka etnografisen havainnoinnin avulla arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikon havaintojakso
|
Palveluntarjoajan päätöksentekoheuristiikka (koskee kemoterapian saamista viimeisen 14 elinpäivän aikana, tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoa viimeisen 30 elämänpäivän aikana ja ei- tai myöhäistä saattohoitoa) arvioidaan etnografisen havainnoinnin avulla onkologian poliklinikoilla, monitieteiset kasvainlautakunnat, ensiapuosastot, sairaalayksiköt ja muut sopivat tilat.
Kaikki havainnot kirjoitetaan käsin ja kirjoitetaan myöhemmin.
Havainnot koodataan käyttäen a priori viitekehystä, ja niistä tehdään temaattinen analyysi.
|
2 viikon havaintojakso
|
|
Potilaiden odotukset arvioituna etnografisella havainnolla
Aikaikkuna: 2 viikon havaintojakso
|
Potilaiden odotuksia (koskee kemoterapian saamista viimeisen 14 päivän aikana, tehohoitoon pääsyä viimeisen 30 päivän aikana sekä ei- tai myöhäistä saattohoitoa) arvioidaan etnografisen havainnoinnin avulla onkologian poliklinikoilla, ensiapuosastoilla. , sairaalayksiköt ja muut sopivat asetukset.
Kaikki havainnot kirjoitetaan käsin ja kirjoitetaan myöhemmin.
Havainnot koodataan käyttäen a priori viitekehystä, ja niistä tehdään temaattinen analyysi.
|
2 viikon havaintojakso
|
|
Palveluntarjoajan päätöksentekoon vaikuttavat muodolliset ja epämuodolliset normit arvioituna puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Aikaikkuna: 2 viikon havaintojakso
|
Virallisia ja epävirallisia normeja, jotka vaikuttavat palveluntarjoajan päätöksentekoon (kemoterapian saaminen viimeisen 14 päivän aikana, tehohoitoon pääsy viimeisen 30 päivän aikana ja ei- tai myöhäinen saattohoitoon lähete) arvioidaan käyttämällä tutkimusta. erityinen puolistrukturoitu haastattelu, jossa kaikki haastattelut äänitetään ja litteroidaan, koodataan a priori viitekehyksen avulla ja alistetaan temaattiselle analyysille.
|
2 viikon havaintojakso
|
|
Palveluntarjoajan päätöksentekoheuristiikka puolistrukturoitujen haastattelujen avulla arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikon havaintojakso
|
Palveluntarjoajan päätöksentekoheuristiikka (koskee kemoterapian saamista viimeisen 14 päivän aikana, tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoa viimeisen 30 elämänpäivän aikana ja ei- tai myöhäistä saattohoitoa) arvioidaan käyttämällä tutkimuskohtaista puolistrukturoitua haastattelu, jossa kaikkien haastattelujen ääni on nauhoitettu ja litteroitu, koodattu käyttäen a priori viitekehystä ja alistettu temaattiselle analyysille.
|
2 viikon havaintojakso
|
|
Potilaiden odotukset arvioituna puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Aikaikkuna: 2 viikon havaintojakso
|
Potilaiden odotukset (koskee kemoterapian saamista viimeisen 14 päivän aikana, tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoa viimeisen 30 päivän aikana ja ei- tai myöhäinen saattohoito) arvioidaan käyttämällä tutkimuskohtaista puolistrukturoitua haastattelua, Kaikki haastattelut äänitetään ja litteroidaan, koodataan käyttäen a priori viitekehystä ja alistetaan temaattiselle analyysille.
|
2 viikon havaintojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D18149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .