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癌症中心临终质量的变化

2023年2月14日 更新者:Amber Barnato、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
这是对当地组织和提供者实践规范的定性研究,以及这些规范如何影响美国主要癌症中心的少数晚期癌症患者的患者和家庭期望以及提供者决策启发式。 将通过手写的现场笔记观察和记录肿瘤科医生的门诊就诊情况。 在初步观察之后,将与选定的参与临床医生、患者、护理人员和其他线人进行半结构化访谈。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是确定美国主要癌症中心的组织和提供者实践规范,以及这些规范如何影响患者和家庭的期望以及提供者对晚期化疗、临终关怀和入住 ICU 的少数晚期患者的决策启发式癌症。 规范是至少有一定程度共识的规则,通过社会制裁来强制执行。 启发式是无意识的判断或经验法则。研究小组将从门诊就诊中收集直接观察数据,并在初步观察后从选定的参与提供者、患者、护理人员和其他知情人那里收集半结构化访谈数据。

研究团队将对 3 个理论上抽样的国家综合癌症网络 (NCCN) 和 NCI 综合癌症中心进行为期 2 周的定性案例研究。 肿瘤学实践管理人员对具有特定癌症重点、高数量和高同行影响力的提供者的提名将用于对肿瘤学临床医生进行抽样,以在门诊诊所环境中进行跟踪。 观察结果将在门诊就诊期间手写,然后口述和转录。 观察提供者将被邀请接受采访。 在初步临床观察后,还将邀请选定的患者和护理人员接受采访。 其他线人将被邀请接受临时访谈。 所有采访都将被录音和转录,采访将是半结构化的,以允许自然的对话。 观察和访谈将全部由研究 PI、项目协调员和/或其他研究团队成员完成。

临床观察和半结构化访谈将评估以下结果:1) 影响提供者决策的正式和非正式组织规范,2) 提供者决策启发式,以及 3) 患者和护理人员的期望。 所有结果都将根据生命最后 14 天内接受化疗、生命最后 30 天内入住重症监护病房 (ICU) 以及非或晚期临终关怀转诊进行评估。

研究人员旨在探索 COVID-19 如何与晚期癌症患者的组织和提供者规范、实践和服务交付相交叉。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

473

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将观察符合纳入标准并由其执业经理提名的门诊和住院肿瘤学提供者。 如果提供者在被癌症中心领导介绍到研究后没有选择退出,将直接联系提供者进行招募。 观察提供者的子样本将被邀请参加半结构化访谈。

由符合纳入标准的影子提供者照顾的所有患者(和护理人员)的子样本将被邀请参加半结构化访谈。 招聘将寻求同等数量的少数民族和非少数民族参与者。

参与制定和执行组织政策、程序和实践的人员也将被邀请参加半结构化访谈。

描述

供应商纳入标准:

  • 以医院为基础的提供者(例如,住院医师、重症监护医师、急诊医学、高级实践提供者)或肿瘤学提供者(例如 内科肿瘤学家、放射肿瘤学家、外科肿瘤学家、高级实践提供者)
  • 晚期癌症患者的护理
  • 高临床负荷
  • 具有较高的同行影响力

患者纳入标准:

  • 晚期癌症
  • 如果患者在未来 12 个月内死亡,提供者“不会感到惊讶”

看护者纳入标准:

-自我报告的符合纳入标准的患者的照顾者

其他线人纳入标准:

- 癌症中心、医院、单位或服务线领导的成员

患者排除标准:

- 潜在的医疗事故案件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
试点地点:Norris Cotton 癌症中心
观察和访谈协议将在该站点进行试点。 这些观察和采访的内容将不作内容分析。
将观察癌症患者和提供者之间的临床互动,并记录手写的现场笔记并随后转录。 初步观察后将对提供者、患者、护理人员和其他线人进行半结构化访谈。
卡马诺斯癌症研究所
将分析观察和访谈,以确定数据中出现的任何概念、类别和关系。
将观察癌症患者和提供者之间的临床互动,并记录手写的现场笔记并随后转录。 初步观察后将对提供者、患者、护理人员和其他线人进行半结构化访谈。
UNC 莱恩伯格综合癌症中心
将分析观察和访谈,以确定数据中出现的任何概念、类别和关系。
将观察癌症患者和提供者之间的临床互动,并记录手写的现场笔记并随后转录。 初步观察后将对提供者、患者、护理人员和其他线人进行半结构化访谈。
UAB 奥尼尔综合癌症中心
将分析观察和访谈,以确定数据中出现的任何概念、类别和关系。
将观察癌症患者和提供者之间的临床互动,并记录手写的现场笔记并随后转录。 初步观察后将对提供者、患者、护理人员和其他线人进行半结构化访谈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用民族志观察评估影响提供者决策的正式和非正式规范
大体时间:2周现场观察期
影响提供者决策的正式和非正式规范(关于在生命的最后 14 天内接受化疗、在生命的最后 30 天内入住重症监护病房 (ICU) 以及非或晚期临终关怀转诊)将使用民族志观察评估门诊肿瘤诊所、多学科肿瘤委员会、急诊科、住院部和其他适当的环境。 所有观察结果都将手写并随后转录。 将使用先验框架对观察结果进行编码,并进行主题分析。
2周现场观察期
使用民族志观察评估的提供者决策启发法
大体时间:2周现场观察期
提供者决策启发式(关于在生命的最后 14 天接受化疗,在生命的最后 30 天进入重症监护病房(ICU),以及非或晚期临终关怀转诊)将在门诊肿瘤诊所使用民族志观察进行评估,多学科肿瘤委员会、急诊科、住院部和其他适当的环境。 所有观察结果都将手写并随后转录。 将使用先验框架对观察结果进行编码,并进行主题分析。
2周现场观察期
使用民族志观察评估的患者期望
大体时间:2周现场观察期
患者的期望(关于在生命的最后 14 天接受化疗、在生命的最后 30 天进入重症监护病房 (ICU) 以及非临终关怀或晚期临终关怀转诊)将在门诊肿瘤诊所、急诊室使用民族志观察进行评估、住院部和其他适当的设置。 所有观察结果都将手写并随后转录。 将使用先验框架对观察结果进行编码,并进行主题分析。
2周现场观察期
使用半结构化访谈评估影响提供者决策的正式和非正式规范
大体时间:2周现场观察期
影响提供者决策的正式和非正式规范(关于在生命的最后 14 天内接受化疗、在生命的最后 30 天内入住重症监护病房 (ICU) 以及非或晚期临终关怀转诊)将使用一项研究进行评估-特定的半结构化采访,所有采访都被录音和转录,使用先验框架编码,并进行主题分析。
2周现场观察期
使用半结构化访谈评估的提供者决策启发式
大体时间:2周现场观察期
提供者决策启发式(关于在生命的最后 14 天内接受化疗、在生命的最后 30 天内入住重症监护病房 (ICU) 以及非或晚期临终关怀转诊)将使用研究特定的半结构化评估采访,所有采访都被录音和转录,使用先验框架编码,并进行主题分析。
2周现场观察期
使用半结构化访谈评估的患者期望
大体时间:2周现场观察期
患者的期望(关于在生命的最后 14 天内接受化疗、在生命的最后 30 天内入住重症监护病房 (ICU) 以及非临终关怀或晚期临终关怀转诊)将使用研究特定的半结构化访谈进行评估,所有采访都被录音和转录,使用先验框架编码,并进行主题分析。
2周现场观察期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amber E Barnato, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月5日

初级完成 (实际的)

2021年7月15日

研究完成 (实际的)

2021年7月15日

研究注册日期

首次提交

2018年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月18日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月14日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D18149

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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