Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation i kræftcentres end-of-life-kvalitet

14. februar 2023 opdateret af: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dette er en kvalitativ undersøgelse af lokale organisations- og udbyderpraksisnormer, og hvordan disse normer påvirker patientens og familiens forventninger og udbyderens beslutningsheuristik for minoritetspatienter med fremskreden kræft på store amerikanske kræftcentre. Ambulant besøg hos onkologer vil blive observeret og dokumenteret via håndskrevne feltnotater. Semistrukturerede interviews med udvalgte deltagende klinikere, patienter, plejere og andre informanter vil følge den indledende observation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere organisations- og udbyderpraksisnormer på store amerikanske cancercentre, og hvordan disse normer påvirker patientens og familiens forventninger og udbyderens beslutningstagningsheuristik for senere kemoterapi, hospice og ICU-indlæggelse blandt minoritetspatienter med fremskreden Kræft. Normer er regler, som der i det mindste er en vis grad af konsensus om, håndhævet gennem sociale sanktioner. Heuristik er ubevidste vurderinger eller tommelfingerregler. Undersøgelsesteamet vil indsamle direkte observationsdata fra ambulatoriebesøg og semi-strukturerede interviewdata fra udvalgte deltagende udbydere, patienter, plejere og andre informanter efter den indledende observation.

Undersøgelsesholdet vil udføre 2-ugers, kvalitative casestudier af 3 teoretisk samplede National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og NCI Comprehensive Cancer Centers. Onkologipraksislederes nomineringer af udbydere med særlige kræftfokus, høje volumener og høj peer-indflydelse vil blive brugt til at tage prøver af onkologiske klinikere for at skygge i ambulatoriemiljøer. Observationer vil blive håndskrevne under klinikbesøget og senere dikteret og transskriberet. Observerede udbydere vil blive inviteret til at blive interviewet. Udvalgte patienter og pårørende vil også blive inviteret til at blive interviewet efter indledende klinikobservation. Andre informanter vil blive inviteret til at blive interviewet på ad hoc basis. Alle interviews vil blive lydoptaget og transskriberet, og interviews vil være semi-strukturerede for at give mulighed for naturlig flow af samtale. Observationer og interviews vil alle blive udført af undersøgelsens PI, projektkoordinator og/eller et andet forskningsteammedlem.

Kliniske observationer og semi-strukturerede interviews vil vurdere følgende resultater: 1) formelle og uformelle organisatoriske normer, der påvirker udbyderens beslutningstagning, 2) udbyderens beslutningstagningsheuristik og 3) patientens og pårørendes forventninger. Alle resultater vil blive vurderet vedrørende modtagelse af kemoterapi i de sidste 14 dage af livet, intensiv afdeling (ICU) indlæggelse i de sidste 30 dage af livet, og ikke eller sen hospicehenvisning.

Efterforskerne sigter mod at udforske, hvordan COVID-19 krydser organisations- og udbydernormer, praksis og serviceydelser til patienter med fremskreden cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

473

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante og indlagte onkologiske udbydere, der opfylder inklusionskriterier og er udpeget af deres praksisledere, vil blive observeret. Hvis udbydere ikke fravælger efter at være blevet introduceret til undersøgelsen af ​​kræftcentrets ledelse, vil udbyderne blive kontaktet direkte for rekruttering. En delprøve af observerede udbydere vil blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews.

En delprøve af alle patienter (og plejere), der behandles af den skyggede udbyder, og som opfylder inklusionskriterier, vil blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews. Rekruttering vil søge lige mange minoritets- og ikke-minoritetsdeltagere.

Personale, der er involveret i at udvikle og håndhæve organisatoriske politikker, procedurer og praksis, vil også blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for udbyder:

  • Hospitalsbaserede udbydere (f.eks. hospitalister, intensivister, akutmedicin, avancerede udbydere) eller onkologiske udbydere (f.eks. medicinske onkologer, strålingsonkologer, kirurgiske onkologer, udbydere af avanceret praksis)
  • Omsorg for patienter med fremskreden kræftsygdom
  • Høj klinisk belastning
  • Har høj peer indflydelse

Patientinkluderingskriterier:

  • Avanceret cancer
  • Udbyderen "ville ikke blive overrasket", hvis patienten døde inden for de næste 12 måneder

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

-Selvrapporteret plejer af en patient, der opfylder inklusionskriterier

Andre inklusionskriterier for informanter:

- Medlem af kræftcentret, hospitalet, enheden eller servicelinjens ledelse

Patientudelukkelseskriterier:

- Potentielle sager om medicinsk fejlbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pilotsted: Norris Cotton Cancer Center
Observations- og interviewprotokoller vil blive afprøvet på dette sted. Indholdet af disse observationer og interviews vil ikke blive analyseret for indhold.
Andet: Observation af udbyder-patient interaktioner og interviews
Kliniske interaktioner mellem cancerpatienter og behandlere vil blive observeret, og håndskrevne feltnotater vil blive registreret og senere transskriberet. Semistrukturerede interviews med udbydere, patienter, plejere og andre informanter vil finde sted efter indledende observation.
Karmanos Cancer Institute
Observationer og interviews vil blive analyseret for at identificere eventuelle nye begreber, kategorier og sammenhænge i dataene.
Andet: Observation af udbyder-patient interaktioner og interviews
Kliniske interaktioner mellem cancerpatienter og behandlere vil blive observeret, og håndskrevne feltnotater vil blive registreret og senere transskriberet. Semistrukturerede interviews med udbydere, patienter, plejere og andre informanter vil finde sted efter indledende observation.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Observationer og interviews vil blive analyseret for at identificere eventuelle nye begreber, kategorier og sammenhænge i dataene.
Andet: Observation af udbyder-patient interaktioner og interviews
Kliniske interaktioner mellem cancerpatienter og behandlere vil blive observeret, og håndskrevne feltnotater vil blive registreret og senere transskriberet. Semistrukturerede interviews med udbydere, patienter, plejere og andre informanter vil finde sted efter indledende observation.
UAB O'Neal Comprehensive Cancer Center
Observationer og interviews vil blive analyseret for at identificere eventuelle nye begreber, kategorier og sammenhænge i dataene.
Andet: Observation af udbyder-patient interaktioner og interviews
Kliniske interaktioner mellem cancerpatienter og behandlere vil blive observeret, og håndskrevne feltnotater vil blive registreret og senere transskriberet. Semistrukturerede interviews med udbydere, patienter, plejere og andre informanter vil finde sted efter indledende observation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formelle og uformelle normer, der påvirker udbyderens beslutningstagning, vurderet ved hjælp af etnografisk observation
Tidsramme: 2 ugers observationsperiode på stedet
Formelle og uformelle normer, der påvirker udbyderens beslutningstagning (vedrørende modtagelse af kemoterapi i de sidste 14 dage af livet, intensivafdeling (ICU) indlæggelse i de sidste 30 dage af livet, og ikke eller sen hospicehenvisning) vil blive vurderet ved hjælp af etnografisk observation i ambulante onkologiske klinikker, multidisciplinære tumornævn, akutmodtagelser, døgnenheder og andre passende rammer. Alle observationer vil blive håndskrevne og senere transskriberet. Observationer vil blive kodet ved hjælp af en a priori-ramme og underkastet tematisk analyse.
2 ugers observationsperiode på stedet
Udbyder beslutningstagningsheuristik vurderet ved hjælp af etnografisk observation
Tidsramme: 2 ugers observationsperiode på stedet
Udbyderens beslutningstagningsheuristik (vedrørende modtagelse af kemoterapi i de sidste 14 dage af livet, intensivafdeling (ICU) indlæggelse i de sidste 30 dage af livet og ikke eller sen hospicehenvisning) vil blive vurderet ved hjælp af etnografisk observation i ambulante onkologiske klinikker, tværfaglige tumornævn, akutmodtagelser, indlagte afdelinger og andre passende rammer. Alle observationer vil blive håndskrevne og senere transskriberet. Observationer vil blive kodet ved hjælp af en a priori-ramme og underkastet tematisk analyse.
2 ugers observationsperiode på stedet
Patientforventninger vurderet ved hjælp af etnografisk observation
Tidsramme: 2 ugers observationsperiode på stedet
Patientforventninger (vedrørende modtagelse af kemoterapi i de sidste 14 dage af livet, intensiv afdeling (ICU) indlæggelse i de sidste 30 dage af livet, og ikke eller sen hospicehenvisning) vil blive vurderet ved hjælp af etnografisk observation i ambulante onkologiske klinikker, skadestuer , indlæggelsesafdelinger og andre passende indstillinger. Alle observationer vil blive håndskrevne og senere transskriberet. Observationer vil blive kodet ved hjælp af en a priori-ramme og underkastet tematisk analyse.
2 ugers observationsperiode på stedet
Formelle og uformelle normer, der påvirker udbyderens beslutningstagning, vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews
Tidsramme: 2 ugers observationsperiode på stedet
Formelle og uformelle normer, der påvirker udbyderens beslutningstagning (vedrørende modtagelse af kemoterapi i de sidste 14 dage af livet, intensivafdeling (ICU) indlæggelse i de sidste 30 dage af livet, og ikke eller sen hospicehenvisning) vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse- specifikt semistruktureret interview, med alle interviews lydoptaget og transskriberet, kodet ved hjælp af en a priori-ramme og udsat for tematisk analyse.
2 ugers observationsperiode på stedet
Udbyder beslutningstagningsheuristik som vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews
Tidsramme: 2 ugers observationsperiode på stedet
Udbyderens beslutningstagningsheuristik (vedrørende modtagelse af kemoterapi i de sidste 14 dage af livet, intensivafdeling (ICU) indlæggelse i de sidste 30 dage af livet og ikke eller sen hospicehenvisning) vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelsesspecifik semistruktureret interview, med alle interviews lydoptaget og transskriberet, kodet ved hjælp af en a priori-ramme og udsat for tematisk analyse.
2 ugers observationsperiode på stedet
Patientforventninger vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews
Tidsramme: 2 ugers observationsperiode på stedet
Patienternes forventninger (med hensyn til modtagelse af kemoterapi i de sidste 14 dage af livet, intensivafdeling (ICU) indlæggelse i de sidste 30 dage af livet og ikke eller sen hospicehenvisning) vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelsesspecifik semistruktureret samtale, med alle interviews lydoptaget og transskriberet, kodet ved hjælp af en a priori-ramme og udsat for tematisk analyse.
2 ugers observationsperiode på stedet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D18149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Observation af udbyder-patient interaktioner og interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner