Schwankungen in der End-of-Life-Qualität von Krebszentren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Praxisnormen von Organisationen und Anbietern in großen US-Krebszentren zu identifizieren und zu ermitteln, wie diese Normen die Erwartungen von Patienten und Familien und die Heuristik der Anbieter bei der Entscheidungsfindung für spätere Chemotherapien, Hospize und die Aufnahme auf der Intensivstation bei Minderheitspatienten mit fortgeschrittenem Krebs beeinflussen Krebs. Normen sind Regeln, über die zumindest ein gewisses Maß an Konsens besteht, die durch soziale Sanktionen durchgesetzt werden. Heuristiken sind unbewusste Urteile oder Faustregeln. Das Studienteam wird direkte Beobachtungsdaten von ambulanten Klinikbesuchen und halbstrukturierte Interviewdaten von ausgewählten teilnehmenden Anbietern, Patienten, Pflegekräften und anderen Informanten nach der ersten Beobachtung sammeln.
Das Studienteam wird zweiwöchige, qualitative Fallstudien von 3 theoretisch ausgewählten National Comprehensive Cancer Network (NCCN) und NCI Comprehensive Cancer Centers durchführen. Die Nominierungen von Onkologie-Praxismanagern von Anbietern mit bestimmten Krebsschwerpunkten, hohen Volumina und hohem Peer-Einfluss werden verwendet, um onkologische Kliniker zu testen, um sie in ambulanten Klinikumgebungen zu beschatten. Die Beobachtungen werden während des Klinikbesuchs handgeschrieben und später diktiert und transkribiert. Beobachtete Anbieter werden zu Interviews eingeladen. Ausgewählte Patienten und Betreuer werden nach der ersten klinischen Beobachtung auch zu Interviews eingeladen. Andere Informanten werden auf Ad-hoc-Basis zu Interviews eingeladen. Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert, und die Interviews sind halbstrukturiert, um einen natürlichen Gesprächsfluss zu ermöglichen. Beobachtungen und Interviews werden alle vom Studienleiter, dem Projektkoordinator und/oder einem anderen Mitglied des Forschungsteams durchgeführt.
Klinische Beobachtungen und halbstrukturierte Interviews werden die folgenden Ergebnisse bewerten: 1) formelle und informelle organisatorische Normen, die die Entscheidungsfindung des Anbieters beeinflussen, 2) Entscheidungsheuristiken des Anbieters und 3) Erwartungen von Patienten und Pflegekräften. Alle Ergebnisse werden in Bezug auf den Erhalt der Chemotherapie in den letzten 14 Lebenstagen, die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) in den letzten 30 Lebenstagen und die Nicht- oder Späthospizüberweisung bewertet.
Die Ermittler wollen untersuchen, wie sich COVID-19 mit den Normen, Praktiken und der Leistungserbringung von Organisationen und Anbietern für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs überschneidet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ambulante und stationäre Onkologieanbieter, die die Einschlusskriterien erfüllen und von ihren Praxisleitern nominiert werden, werden beobachtet. Wenn sich die Anbieter nicht abmelden, nachdem sie von der Leitung des Krebszentrums in die Studie eingeführt wurden, werden die Anbieter direkt zur Rekrutierung kontaktiert. Eine Teilstichprobe beobachteter Anbieter wird zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews eingeladen.
Eine Teilstichprobe aller Patienten (und Pflegekräfte), die von dem beschatteten Anbieter betreut werden und die Einschlusskriterien erfüllen, wird zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews eingeladen. Bei der Rekrutierung wird nach einer gleichen Anzahl von Teilnehmern aus Minderheiten und Nicht-Minderheiten gesucht.
Mitarbeiter, die an der Entwicklung und Durchsetzung von Organisationsrichtlinien, -verfahren und -praktiken beteiligt sind, werden ebenfalls zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews eingeladen.
Beschreibung
Anbieter-Einschlusskriterien:
- Krankenhausbasierte Anbieter (z. B. Krankenhausärzte, Intensivmediziner, Notfallmediziner, Anbieter fortgeschrittener Praxen) oder Onkologieanbieter (z. B. medizinische Onkologen, Radioonkologen, chirurgische Onkologen, Anbieter fortgeschrittener Praxen)
- Betreuung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
- Hohe klinische Belastung
- Haben Sie einen hohen Peer-Einfluss
Patienteneinschlusskriterien:
- Fortgeschrittener Krebs
- Der Anbieter „wäre nicht überrascht“, wenn der Patient in den nächsten 12 Monaten verstirbt
Einschlusskriterien für Betreuer:
-Selbstberichtete Pflegekraft eines Patienten, der die Einschlusskriterien erfüllt
Weitere Einschlusskriterien für Informanten:
- Mitglied der Leitung des Krebszentrums, des Krankenhauses, der Abteilung oder der Servicelinie
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Mögliche Fälle von Behandlungsfehlern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pilotstandort: Norris Cotton Cancer Center
Beobachtungs- und Interviewprotokolle werden an diesem Standort erprobt.
Der Inhalt dieser Beobachtungen und Interviews wird nicht inhaltlich analysiert.
|
Klinische Interaktionen zwischen Krebspatienten und Anbietern werden beobachtet und handschriftliche Feldnotizen aufgezeichnet und später transkribiert.
Nach der ersten Beobachtung werden halbstrukturierte Interviews mit Anbietern, Patienten, Pflegekräften und anderen Informanten durchgeführt.
|
|
Karmanos Cancer Institute
Beobachtungen und Interviews werden analysiert, um auftauchende Konzepte, Kategorien und Beziehungen in den Daten zu identifizieren.
|
Klinische Interaktionen zwischen Krebspatienten und Anbietern werden beobachtet und handschriftliche Feldnotizen aufgezeichnet und später transkribiert.
Nach der ersten Beobachtung werden halbstrukturierte Interviews mit Anbietern, Patienten, Pflegekräften und anderen Informanten durchgeführt.
|
|
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Beobachtungen und Interviews werden analysiert, um auftauchende Konzepte, Kategorien und Beziehungen in den Daten zu identifizieren.
|
Klinische Interaktionen zwischen Krebspatienten und Anbietern werden beobachtet und handschriftliche Feldnotizen aufgezeichnet und später transkribiert.
Nach der ersten Beobachtung werden halbstrukturierte Interviews mit Anbietern, Patienten, Pflegekräften und anderen Informanten durchgeführt.
|
|
UAB O'Neal Comprehensive Cancer Center
Beobachtungen und Interviews werden analysiert, um auftauchende Konzepte, Kategorien und Beziehungen in den Daten zu identifizieren.
|
Klinische Interaktionen zwischen Krebspatienten und Anbietern werden beobachtet und handschriftliche Feldnotizen aufgezeichnet und später transkribiert.
Nach der ersten Beobachtung werden halbstrukturierte Interviews mit Anbietern, Patienten, Pflegekräften und anderen Informanten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Formale und informelle Normen, die die Entscheidungsfindung von Anbietern beeinflussen, wie anhand ethnografischer Beobachtungen bewertet
Zeitfenster: 2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
Formale und informelle Normen, die die Entscheidungsfindung des Anbieters beeinflussen (in Bezug auf den Erhalt einer Chemotherapie in den letzten 14 Lebenstagen, die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) in den letzten 30 Lebenstagen und die Nicht- oder späte Hospizüberweisung) werden anhand ethnografischer Beobachtungen in bewertet ambulante Onkologiekliniken, multidisziplinäre Tumorboards, Notaufnahmen, stationäre Einheiten und andere geeignete Einrichtungen.
Alle Beobachtungen werden handschriftlich und später transkribiert.
Beobachtungen werden unter Verwendung eines a priori-Rahmens kodiert und einer thematischen Analyse unterzogen.
|
2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
|
Heuristiken zur Entscheidungsfindung von Anbietern, bewertet anhand ethnografischer Beobachtungen
Zeitfenster: 2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
Heuristiken für die Entscheidungsfindung des Anbieters (in Bezug auf den Erhalt einer Chemotherapie in den letzten 14 Lebenstagen, die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) in den letzten 30 Lebenstagen und die Nicht- oder späte Hospizüberweisung) werden anhand ethnografischer Beobachtungen in ambulanten Onkologiekliniken bewertet. multidisziplinäre Tumorboards, Notaufnahmen, stationäre Einheiten und andere geeignete Einrichtungen.
Alle Beobachtungen werden handschriftlich und später transkribiert.
Beobachtungen werden unter Verwendung eines a priori-Rahmens kodiert und einer thematischen Analyse unterzogen.
|
2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
|
Patientenerwartungen, wie sie anhand ethnografischer Beobachtungen ermittelt wurden
Zeitfenster: 2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
Patientenerwartungen (in Bezug auf den Erhalt einer Chemotherapie in den letzten 14 Lebenstagen, die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) in den letzten 30 Lebenstagen und keine oder späte Hospizüberweisung) werden anhand ethnografischer Beobachtungen in ambulanten Onkologiekliniken und Notaufnahmen bewertet , stationäre Einheiten und andere geeignete Einstellungen.
Alle Beobachtungen werden handschriftlich und später transkribiert.
Beobachtungen werden unter Verwendung eines a priori-Rahmens kodiert und einer thematischen Analyse unterzogen.
|
2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
|
Formelle und informelle Normen, die die Entscheidungsfindung von Anbietern beeinflussen, wie anhand halbstrukturierter Interviews bewertet
Zeitfenster: 2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
Formelle und informelle Normen, die die Entscheidungsfindung des Anbieters beeinflussen (in Bezug auf den Erhalt einer Chemotherapie in den letzten 14 Lebenstagen, die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) in den letzten 30 Lebenstagen und die Nicht- oder Spätverweisung an ein Hospiz) werden anhand einer Studie bewertet. spezifisches halbstrukturiertes Interview, bei dem alle Interviews auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert, unter Verwendung eines a priori-Rahmens kodiert und einer thematischen Analyse unterzogen werden.
|
2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
|
Heuristiken zur Entscheidungsfindung von Anbietern, bewertet anhand halbstrukturierter Interviews
Zeitfenster: 2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
Heuristiken zur Entscheidungsfindung des Anbieters (in Bezug auf den Erhalt einer Chemotherapie in den letzten 14 Lebenstagen, die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) in den letzten 30 Lebenstagen und keine oder späte Hospizüberweisung) werden anhand einer studienspezifischen halbstrukturierten Methode bewertet Interview, wobei alle Interviews auf Ton aufgezeichnet und transkribiert, unter Verwendung eines a priori-Rahmens kodiert und einer thematischen Analyse unterzogen werden.
|
2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
|
Patientenerwartungen, wie sie anhand halbstrukturierter Interviews ermittelt wurden
Zeitfenster: 2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
Die Patientenerwartungen (in Bezug auf den Erhalt einer Chemotherapie in den letzten 14 Lebenstagen, die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) in den letzten 30 Lebenstagen und keine oder späte Hospizüberweisung) werden anhand eines studienspezifischen halbstrukturierten Interviews bewertet. mit allen Interviews, die auf Ton aufgezeichnet und transkribiert, unter Verwendung eines a priori-Rahmens kodiert und einer thematischen Analyse unterzogen wurden.
|
2-wöchiger Standortbeobachtungszeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D18149
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .