- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03780816
Различия в качестве онкологических центров в конце жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение организационных норм и норм практики поставщиков медицинских услуг в крупных онкологических центрах США, а также того, как эти нормы влияют на ожидания пациентов и их семей, а также на эвристику принятия решений поставщиками в отношении последующей химиотерапии, пребывания в хосписах и отделениях интенсивной терапии среди меньшинств пациентов с далеко зашедшими стадиями. рак. Нормы — это правила, в отношении которых существует хотя бы некоторая степень консенсуса, навязываемая социальными санкциями. Эвристики — это бессознательные суждения или эмпирические правила. Исследовательская группа будет собирать данные прямого наблюдения во время посещений амбулаторных клиник, а также полуструктурированные данные интервью с выбранными участвующими поставщиками услуг, пациентами, опекунами и другими информаторами после первоначального наблюдения.
Исследовательская группа проведет двухнедельные качественные тематические исследования трех теоретически отобранных национальных комплексных онкологических центров (NCCN) и комплексных онкологических центров NCI. Назначенные руководителями онкологических практик поставщики с особыми онкологическими проблемами, большими объемами и высоким влиянием коллег будут использоваться для отбора врачей-онкологов для тени в амбулаторных условиях. Наблюдения будут записаны от руки во время визита в клинику, а затем продиктованы и расшифрованы. Наблюдаемые поставщики будут приглашены для интервью. Отдельные пациенты и лица, осуществляющие уход, также будут приглашены для интервью после первоначального наблюдения в клинике. Другие информанты будут приглашены для интервью на разовой основе. Все интервью будут записаны на аудио и расшифрованы, а интервью будут частично структурированы, чтобы обеспечить естественное течение разговора. Наблюдения и интервью будут проводиться PI исследования, координатором проекта и/или другим членом исследовательской группы.
Клинические наблюдения и полуструктурированные интервью позволят оценить следующие результаты: 1) формальные и неформальные организационные нормы, влияющие на принятие решений поставщиком медицинских услуг, 2) эвристики принятия решений поставщиками услуг и 3) ожидания пациентов и лиц, осуществляющих уход. Все результаты будут оцениваться в отношении получения химиотерапии в течение последних 14 дней жизни, госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в течение последних 30 дней жизни и направления в хоспис без или на позднем этапе.
Исследователи стремятся изучить, как COVID-19 пересекается с организационными и провайдерскими нормами, практиками и оказанием услуг пациентам с распространенным раком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Поставщики амбулаторных и стационарных онкологических больных, отвечающие критериям включения и назначенные руководителями своей практики, будут находиться под наблюдением. Если поставщики медицинских услуг не откажутся от участия после того, как руководство онкологического центра представило их участникам исследования, с поставщиками свяжутся напрямую для найма. Подвыборка наблюдаемых поставщиков услуг будет приглашена для участия в полуструктурированных интервью.
Подвыборка всех пациентов (и опекунов), за которыми ухаживает теневой поставщик, отвечающих критериям включения, будет приглашена для участия в полуструктурированных интервью. Набор будет направлен на равное количество участников из меньшинств и не из числа меньшинств.
Персонал, участвующий в разработке и внедрении организационных политик, процедур и практик, также будет приглашен для участия в полуструктурированных интервью.
Описание
Критерии включения провайдера:
- Медицинские работники (например, госпиталисты, реаниматологи, неотложная медицинская помощь, поставщики передовой практики) или поставщики онкологических услуг (например, медицинские онкологи, радиационные онкологи, хирургические онкологи, поставщики передовой практики)
- Уход за больными с прогрессирующим раком
- Высокая клиническая нагрузка
- Иметь высокое влияние сверстников
Критерии включения пациентов:
- Прогрессирующий рак
- Поставщик «не удивится», если пациент умрет в ближайшие 12 месяцев
Критерии включения опекуна:
- Самооценка лица, осуществляющего уход за пациентом, отвечающего критериям включения
Другие критерии включения информантов:
- Член руководства онкологического центра, больницы, отделения или линии обслуживания
Критерии исключения пациентов:
- Возможные случаи врачебной ошибки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный участок: Онкологический центр Норриса Коттона
Протоколы наблюдения и опроса будут опробованы на этом участке.
Содержание этих наблюдений и интервью не будет анализироваться на содержание.
|
Будут наблюдать за клиническим взаимодействием между онкологическими больными и поставщиками медицинских услуг, а рукописные полевые заметки будут записываться, а затем расшифровываться.
Полуструктурированные интервью с поставщиками медицинских услуг, пациентами, опекунами и другими информантами будут проводиться после первоначального наблюдения.
|
|
Институт рака Карманоса
Наблюдения и интервью будут проанализированы для выявления любых возникающих концепций, категорий и взаимосвязей в данных.
|
Будут наблюдать за клиническим взаимодействием между онкологическими больными и поставщиками медицинских услуг, а рукописные полевые заметки будут записываться, а затем расшифровываться.
Полуструктурированные интервью с поставщиками медицинских услуг, пациентами, опекунами и другими информантами будут проводиться после первоначального наблюдения.
|
|
Комплексный онкологический центр UNC Lineberger
Наблюдения и интервью будут проанализированы для выявления любых возникающих концепций, категорий и взаимосвязей в данных.
|
Будут наблюдать за клиническим взаимодействием между онкологическими больными и поставщиками медицинских услуг, а рукописные полевые заметки будут записываться, а затем расшифровываться.
Полуструктурированные интервью с поставщиками медицинских услуг, пациентами, опекунами и другими информантами будут проводиться после первоначального наблюдения.
|
|
Комплексный онкологический центр UAB O'Neal
Наблюдения и интервью будут проанализированы для выявления любых возникающих концепций, категорий и взаимосвязей в данных.
|
Будут наблюдать за клиническим взаимодействием между онкологическими больными и поставщиками медицинских услуг, а рукописные полевые заметки будут записываться, а затем расшифровываться.
Полуструктурированные интервью с поставщиками медицинских услуг, пациентами, опекунами и другими информантами будут проводиться после первоначального наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формальные и неформальные нормы, влияющие на принятие решений поставщиком услуг, по оценке с помощью этнографического наблюдения
Временное ограничение: 2-недельный период наблюдения за участком
|
Формальные и неформальные нормы, влияющие на принятие решения поставщиком медицинских услуг (относительно получения химиотерапии в течение последних 14 дней жизни, госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в течение последних 30 дней жизни и направления в хоспис за пределами или на позднем этапе), будут оцениваться с использованием этнографического наблюдения в амбулаторные онкологические клиники, многопрофильные онкологические советы, отделения неотложной помощи, стационарные отделения и другие соответствующие учреждения.
Все наблюдения будут написаны от руки, а затем расшифрованы.
Наблюдения будут кодироваться с использованием априорной структуры и подвергаться тематическому анализу.
|
2-недельный период наблюдения за участком
|
|
Эвристики принятия решений поставщиком медицинских услуг, оцененные с помощью этнографического наблюдения
Временное ограничение: 2-недельный период наблюдения за участком
|
Эвристика принятия решения поставщиком медицинских услуг (относительно получения химиотерапии в течение последних 14 дней жизни, госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в течение последних 30 дней жизни и направления в хоспис не или позднее) будет оцениваться с использованием этнографического наблюдения в амбулаторных онкологических клиниках, многопрофильные онкологические советы, отделения неотложной помощи, стационарные отделения и другие соответствующие учреждения.
Все наблюдения будут написаны от руки, а затем расшифрованы.
Наблюдения будут кодироваться с использованием априорной структуры и подвергаться тематическому анализу.
|
2-недельный период наблюдения за участком
|
|
Ожидания пациентов, оцененные с помощью этнографического наблюдения
Временное ограничение: 2-недельный период наблюдения за участком
|
Ожидания пациентов (относительно получения химиотерапии в последние 14 дней жизни, госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в течение последних 30 дней жизни и позднего направления в хоспис) будут оцениваться с помощью этнографического наблюдения в амбулаторных онкологических клиниках, отделениях неотложной помощи. , стационарные отделения и другие соответствующие настройки.
Все наблюдения будут написаны от руки, а затем расшифрованы.
Наблюдения будут кодироваться с использованием априорной структуры и подвергаться тематическому анализу.
|
2-недельный период наблюдения за участком
|
|
Формальные и неформальные нормы, влияющие на принятие решений поставщиком медицинских услуг, согласно оценке с использованием полуструктурированных интервью
Временное ограничение: 2-недельный период наблюдения за участком
|
Формальные и неформальные нормы, влияющие на принятие решений поставщиком медицинских услуг (относительно получения химиотерапии в течение последних 14 дней жизни, госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в течение последних 30 дней жизни и направления в хоспис без или на позднем этапе), будут оцениваться с помощью исследования. специальное полуструктурированное интервью, где все интервью записаны и расшифрованы на аудиозаписи, закодированы с использованием априорной структуры и подвергнуты тематическому анализу.
|
2-недельный период наблюдения за участком
|
|
Эвристики принятия решений поставщиком медицинских услуг, оцененные с помощью полуструктурированных интервью
Временное ограничение: 2-недельный период наблюдения за участком
|
Эвристики принятия решения поставщиком медицинских услуг (относительно получения химиотерапии в течение последних 14 дней жизни, госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в течение последних 30 дней жизни и направления в хоспис не или позднее) будут оцениваться с использованием полуструктурированного исследования. интервью, где все интервью были записаны и расшифрованы, закодированы с использованием априорной структуры и подвергнуты тематическому анализу.
|
2-недельный период наблюдения за участком
|
|
Ожидания пациентов, оцененные с помощью полуструктурированных интервью
Временное ограничение: 2-недельный период наблюдения за участком
|
Ожидания пациентов (относительно прохождения химиотерапии в последние 14 дней жизни, госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в течение последних 30 дней жизни и направления в хоспис без или на позднем этапе) будут оцениваться с помощью полуструктурированного интервью для конкретного исследования. при этом все интервью были записаны и расшифрованы, закодированы с использованием априорной структуры и подвергнуты тематическому анализу.
|
2-недельный период наблюдения за участком
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D18149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .