사두증의 예방 정골 요법 치료 (TOPP PLAGIO)
영유아의 두개골 변형 예방을 위한 조기 정골요법의 관심: 체위사두증과 단두증.
위치 두개골 기형(PCD), 사두증 및 단두증은 소아과 상담의 일반적인 원인이며, 예상치 못한 영아 사망(ILD)을 방지하기 위해 아기를 등에 눕히라는 권고 이후 크게 증가했습니다. CPD는 정신 운동 발달에 미치는 영향과 기형의 미적 위험에 대한 부모의 우려의 원인입니다. HAS(High Authority for Health)는 곧 보건 전문가와 대중을 위한 팩트 시트와 함께 권장 사항을 마련할 것입니다. 이 연구의 목적은 수동 정골 요법 기술로 신생아의 회전 장애 및 긴장 항진증을 조기에 치료하면 두개골의 위치 기형 발생을 예방할 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다.
주요 목표는 위험에 처한 신생아에서 4개월에 CPP(사두증 및 체위성 단두증) 비율에 대한 조기 정골요법 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 4개월에 아동의 삶의 질에 대한 조기 정골요법 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
방법론: (1) 정골 요법 후속 조치와 (2) 정골 요법 없는 후속 조치 사이의 제어된 무작위 단일 중심적 두 팔 평행 연구. 포함 기간은 18개월이며 추적 기간은 4개월입니다.
절차: 두 그룹은 3일 4개월에 평가됩니다. 실험군은 3~4회의 빈도로 3일에서 4개월의 정골요법 치료로 혜택을 볼 것입니다. 두 그룹 모두 수면, 운반, 자세 및 자극 조언을 통해 도움을 받을 것입니다.
관점은 다음과 같습니다.
- 초기 정골 요법 치료 후 CPP 유병률 감소.
- 조기 정골요법 치료를 위한 결정 알고리즘 정의.
- 위험에 처한 신생아의 조기 정골 요법 적응증에 대한 권장 사항에 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hérault
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Montpellier, Hérault, 프랑스, 34000
- CHU Arnaud de Villeneuve
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 3일부터 출산휴가까지의 신생아
두개골 기형에 대한 위험 요소가 하나 이상 있는 신생아:
- 도구 질분만을 받은 신생아.
신생아 발표:
- 우대면,
- 전축성 과긴장,
- 국소 후두하 긴장항진증
신생아 발표:
- 출생시 두개골 기형,
- 얼굴의 변형,
- 척추 측만증, 쉼표 또는 과신전에서 몸통의 기형
제외 기준:
선천성 근육 사경이 있는 신생아(물리치료에서 직접 관리)
- 미숙아 (
- 기형 병리가 있는 신생아
- 두개골유합증이 있는 신생아.
- 정골의학 시행에 대한 금기 사항이 있는 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 정골 요법 치료
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이 그룹에서 아이들은 3일에서 4개월에 이르는 기간 동안 조기 정골요법 치료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 세션 수는 고정되지 않으며, 평균적으로 이 기간 동안 몽펠리에 대학병원에서 3회 세션이 진행됩니다. 세션 시간은 20분에서 30분 또는 40분 사이입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위치 두개골 변형: 사두증 및 단두증
기간: 4개월
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3~10일령과 4개월령 사이에 캘리퍼스로 측정한 두개골 천장 비대칭 지수 및 무작위화 팔의 맹검 측정
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 QUALIN
기간: 네 번째 달
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"질문 QUALIN"은 유럽(프랑스어, 스페인어, 영어 및 이탈리아어)에서 유효한 생후 3개월 미만 유아를 위한 삶의 질 평가 설문지입니다.
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네 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume CAPTIER, Pr, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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