쌍태 임신 시 조산 예방에 있어 200mg 대 400mg 질 프로게스테론의 역할
2019년 2월 14일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
자궁경부가 짧은 쌍태 임신에서 조산 예방에 있어 200mg 대 400mg 질 프로게스테론의 역할 평가: 이중 맹검 무작위 통제 시험
현재 연구의 목적은 쌍태임신에서 재태 연령을 개선하고 주산기 결과에 미치는 영향에 대한 두 가지 질 프로게스테론 용량(200mg 대 400mg)과 위약의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
단태임신과 다태임신 모두에서 조산(PTB) 예방에 프로게스테론을 사용하는 것이 광범위하게 조사되었습니다.
프로게스테론과 프로게스테론 수용체 매개 염증 억제에 의해 자궁 정지가 임신 기간 내내 유지된다는 점을 감안할 때 프로게스테론의 사용은 생물학적으로 타당합니다.
다태 임신에서 PTB 비율을 낮추기 위한 보편적인 질 프로게스테론의 이점은 없습니다.
한 메타 분석에서는 짧은 자궁경부가 25mm 이하인 여성 하위 그룹에서 불리한 주산기 결과에 이점이 있음을 보여 이 그룹에서 유용할 수 있지만 연구의 숫자가 적고 추가 연구가 필요합니다.
자궁 내에서 프로게스테론에 노출된 영아에게 장기적 피해는 없는 것으로 보입니다.
따라서 본 연구의 목적은 쌍태 임신에서 재태 연령을 개선하는 데 있어 질 프로게스테론 2회 용량(200mg 대 400mg)과 위약의 효과와 주산기 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- Aswan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 쌍융모막 쌍둥이를 임신한 여성.
- Transvaginal 초음파 자궁 경부 길이는
- 조산에 대한 증상, 징후 또는 기타 위험 요소가 없습니다.
제외 기준:
- 프로게스테론 요법에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항(상대적 또는 절대적).
- 단융모막 쌍둥이.
- 알려진 주요 태아 구조적 또는 염색체 이상.
- 한 태아의 자궁 내 사망 또는 두 태아의 사망.
- 현재 임신의 태아 감소.
- 현재 임신 중 자궁 경부 결찰.
- 조산으로 이어질 수 있는 의학적 상태.
- 막의 파열.
- 질 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로게스테론 400mg
임신 18-22주부터 시작하여 여성에게 매일 400mg(정제 4정)의 질 프로게스테론 좌약을 투여했습니다.
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여성은 임신 18-22주부터 시작하여 매일 400mg의 용량으로 질 프로게스테론 좌약을 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로게스테론 200mg + 위약 대 프로게스테론 200mg
여성은 임신 18-22주에 시작하여 매일 200mg(2정) 용량의 질 프로게스테론 좌약과 질 프로게스테론에 대한 위약 2정을 받았습니다.
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여성은 임신 18-22주부터 시작하여 매일 200mg의 용량으로 질 프로게스테론 좌약을 받았습니다.
다른 이름들:
여성은 임신 18-22주에 시작하여 매일 (2정) 용량의 질 프로게스테론 200mg 좌약에 대한 위약을 받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대 프로게스테론 400 mg
여성은 질 프로게스테론 좌약에 위약 4정을 투여받았습니다.
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여성은 임신 18-22주에 시작하여 매일 (2정) 용량의 질 프로게스테론 200mg 좌약에 대한 위약을 받았습니다.
다른 이름들:
여성은 임신 18-22주에 시작하여 매일 (4정) 용량의 질 프로게스테론 400mg 좌약에 대한 위약을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 34주 이전의 조산
기간: 임신 34주까지
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임신 34주 이전에 분만된 환자 수
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임신 34주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 호흡 곤란 증후군
기간: 태어날 때
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신생아의 수는 호흡 곤란 증후군을 개발
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태어날 때
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 신생아 사망
기간: 생후 1개월
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출생 후 1개월 이내에 사망한 신생아 수
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생후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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