제2형 당뇨병에 대한 개인 중심의 작업 기반 치료
2020년 2월 14일 업데이트: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
제2형 당뇨병에 대한 문제 해결 요법으로 지원되는 사람 중심의 작업 기반 개입 프로그램
본 연구는 제2형 당뇨병(T2D) 환자를 대상으로 문제해결 전략을 지원하는 사람 중심의 작업 기반 개입 프로그램의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
방법: 이 연구는 18세에서 65세 사이의 개입(n=33)과 대조군(n=34)을 포함하는 무작위 대조 시험이었습니다.
연구 개요
상세 설명
성인을 대상으로 3개월간 추적 관찰하는 단일 맹검 무작위 통제 연구로 계획되었습니다.
총 67명의 피험자가 개입(n=33) 또는 대조군(n=34)에 무작위로 할당되었습니다.
개인의 의미 있는 활동과 문제 해결을 통한 장애 극복을 고려하여 준비한 프로그램입니다.
그것은 평가, 당뇨병 교육 및 문제 해결 요법을 포함한 6개의 모듈로 설계되었습니다.
각 모듈은 주당 최소 1회, 약 60분으로 구현되었으며 개인의 필요에 따라 편성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Gamze Ekici Çağlar
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Istanbul, 칠면조, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 임상적 진단
- 터키어를 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 암
- 정신 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 6개의 모듈로 문제 해결 치료를 받았습니다.
각 모듈은 60분에 가까운 주당 최소 1개의 세션을 포함했으며, 개인의 필요에 따라 주간 세션의 양을 조정했습니다. 개인에게 의미 있는 문제를 식별하고 변화를 시작할 수 있는 기회를 제공했습니다. COPM을 사용하여 평가한 활동.
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T2D 개입을 위해 사람 중심적이고 작업 기반인 작업 치료 관점에서 개발된 이 프로그램은 6개의 모듈로 설계되었습니다.
중재 그룹은 6개 모듈로 문제 해결 치료와 함께 사람 중심의 작업 기반 중재 지원을 받았습니다.
대조군은 어떠한 개입도 하지 않았고 당뇨병이 삶에 미치는 영향에 대한 교육만 받았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 당뇨병과 건강한 생활 조건에 대해 통제 그룹에 대한 교육이 있는 개입이 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 활동 성과 측정(COPM)
기간: 개입 및 통제 그룹의 각 참가자는 평가 도구를 사용하여 개입 모듈 전에 분석되었습니다. 모든 평가 도구는 개입 모듈에서 6주 및 3개월 후에 반복되었습니다.
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COPM은 시간이 지남에 따라 작업 성과 및 만족도에 대한 문제의 자기 인식 변화를 측정합니다. COPM을 통해 개인은 일상 생활에서 자신의 성과를 제한하거나 영향을 미치는 일상적인 문제를 식별하고 우선 순위를 지정할 수 있습니다. 첫 번째 단계에서 작업 치료사와 고객과의 인터뷰는 개인이 일상에서 무엇을 했는지, 자기 관리, 생산성 및 자유 시간에 하고 싶은 것과 할 수 없는 것을 결정합니다. 두 번째로 클라이언트는 각 활동의 중요성을 1에서 10까지의 척도로 평가합니다. 그런 다음 고객에게 가장 중요한 5가지 문제를 확인하고 기록합니다. 클라이언트는 성능과 만족도에 대해 각 문제를 평가한 다음 총 점수를 계산합니다. 총점은 모든 문제에 대한 수행 또는 만족도 점수를 더하고 문제 수로 나누어 계산합니다. 재평가 시 클라이언트는 성능과 만족도에 대해 각 문제에 다시 점수를 매깁니다. 새 점수와 변경 점수를 계산합니다. |
개입 및 통제 그룹의 각 참가자는 평가 도구를 사용하여 개입 모듈 전에 분석되었습니다. 모든 평가 도구는 개입 모듈에서 6주 및 3개월 후에 반복되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 권한 부여 척도(DES)
기간: 개입 및 통제 그룹의 각 참가자는 평가 도구를 사용하여 개입 모듈 전에 분석되었습니다. 모든 평가 도구는 개입 모듈에서 6주 및 3개월 후에 반복되었습니다.
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DES는 당뇨병 환자의 심리사회적 자기효능감을 측정합니다.
척도는 세 가지 요소로 구성됩니다. 당뇨병의 심리사회적 측면 관리(9개 항목), 불만 및 변화 준비도 평가(9개 항목), 당뇨병 목표 설정 및 달성(10개 항목).
당뇨병 권한 부여 척도에 대한 각 질문은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 사이의 점수를 매깁니다.
모든 항목 점수를 더하고 28로 나누어 계산한 척도의 총 점수입니다.
높은 점수는 권한 부여 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 및 통제 그룹의 각 참가자는 평가 도구를 사용하여 개입 모듈 전에 분석되었습니다. 모든 평가 도구는 개입 모듈에서 6주 및 3개월 후에 반복되었습니다.
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간략한 대처
기간: 개입 및 통제 그룹의 각 참가자는 평가 도구를 사용하여 개입 모듈 전에 분석되었습니다. 모든 평가 도구는 중재 모듈에서 6주 및 3개월 후에 반복되었습니다.
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간략한 COPE는 스트레스 대처 스타일을 평가합니다.
간략한 COPE에는 자기 주의 산만(항목 1 및 19), 적극적인 대처(항목 2 및 7), 거부(항목 3 및 8), 물질 사용(항목 4 및 11), 정서적 지원 사용과 같은 14개의 하위 척도가 포함됩니다. , (항목 5 및 15), 도구적 지원의 사용, (항목 10 및 23), 행동 이탈, (항목 6 및 16), 배출, (항목 9 및 21), 긍정적 재구성, 항목 12 및 17), 계획, (항목 14 및 25), 유머, (항목 18 및 28).
각 옵션 비율 범위는 1(나는 이것을 전혀 하지 않음)에서 4(나는 이것을 많이 하고 있음)이며, 최소-최대 점수 범위는 2에서 8까지입니다.
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개입 및 통제 그룹의 각 참가자는 평가 도구를 사용하여 개입 모듈 전에 분석되었습니다. 모든 평가 도구는 중재 모듈에서 6주 및 3개월 후에 반복되었습니다.
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WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 개입 및 통제 그룹의 각 참가자는 평가 도구를 사용하여 개입 모듈 전에 분석되었습니다. 모든 평가 도구는 중재 모듈에서 6주 및 3개월 후에 반복되었습니다.
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WHO-5 웰빙 지수는 정서적인 웰빙을 심리학적으로 건전하게 측정하는 데 사용되었습니다.
각 질문에 대한 답은 지난 14일을 기준으로 주어진다.
5개 항목 각각은 5(항상)에서 0(전혀 없음)까지 점수가 매겨집니다.
총 점수는 0(웰빙 없음)에서 25(최대 웰빙) 범위로 변경됩니다.
원시 점수에 4를 곱하여 0에서 100 사이의 백분율 점수를 얻습니다.
변경 사항이 원시 점수에서 10%이면 중요한 변경 사항을 나타냅니다.
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개입 및 통제 그룹의 각 참가자는 평가 도구를 사용하여 개입 모듈 전에 분석되었습니다. 모든 평가 도구는 중재 모듈에서 6주 및 3개월 후에 반복되었습니다.
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인구통계학적 설문지
기간: 개입 전
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인구 통계학적 설문지: 처음에 모든 참가자는 참가자의 연령, 성별, 교육, 건강 습관(흡연, 음주, 스포츠 참여) 및 체질량 지수(BMI)를 포함하는 인구 통계학적 양식을 다루는 설문지를 작성했습니다.
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개입 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hill-Briggs F. Problem solving in diabetes self-management: a model of chronic illness self-management behavior. Ann Behav Med. 2003 Summer;25(3):182-93. doi: 10.1207/S15324796ABM2503_04.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Hwang JE, Truax C, Claire M, Caytap AL. Occupational therapy in diabetic care-areas of need perceived by older adults with diabetes. Occup Ther Health Care. 2009;23(3):173-88. doi: 10.1080/07380570902950259.
- Bahadir Agce Z, Ekici G. Person-centred, occupation-based intervention program supported with problem-solving therapy for type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2020 Aug 3;18(1):265. doi: 10.1186/s12955-020-01521-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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