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以人为本、基于职业的 2 型糖尿病治疗

2020年2月14日 更新者：ZEYNEP BAHADIR AGCE、Uskudar University

以人为本、以职业为基础的干预计划，辅以 2 型糖尿病问题解决疗法

本研究旨在调查以人为本、以职业为基础的干预计划的效果，该计划支持 2 型糖尿病 (T2D) 患者的问题解决策略。

方法：该研究是一项随机对照试验，包括干预组 (n=33) 和对照组 (n=34)，年龄在 18 至 65 岁之间。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

它计划作为一项单盲、随机对照研究，对成人进行为期 3 个月的随访。 共有 67 名受试者被随机分配到干预组 (n=33) 或对照组 (n=34)。 该计划准备时考虑到对个人有意义的活动，并通过解决问题克服障碍。 它被设计为 6 个模块，包括评估、糖尿病教育和问题解决疗法。 每个模块每周至少实施1节，约60分钟，根据个人需求安排。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • Gamze Ekici Çağlar
      • Istanbul、火鸡、34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2型糖尿病的临床诊断
  • 能够读写土耳其语

排除标准：

  • 癌症
  • 精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
干预组接受6个模块的问题解决疗法。 每个模块每周至少包含 1 节，即近 60 分钟，每周的节数根据个人的需要安排。个人有机会发现对自己有意义的问题，并从中开始改变他们使用 COPM 评估的活动。
行为的：以人为本，以职业为基础的干预支持与问题解决疗法
该程序是从以人为本和基于职业的 T2D 干预的职业治疗角度开发的，被设计为 6 个模块。 干预组接受以人为本、以职业为基础的以问题解决疗法为6个模块的干预支持。 对照组不做任何干预，仅进行糖尿病对生活影响的教育。
其他名称：
  • 自我管理
无干预：控制组
对照组没有任何干预，我们对对照组进行有关糖尿病和健康生活条件的教育。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大活动绩效指标 (COPM)
大体时间：干预组和对照组的每个参与者在干预模块之前用评估工具进行分析。所有评估工具在 6 周和 3 个月后从干预模块重复。

COPM，衡量职业绩效和满意度问题随时间的自我感知变化。 COPM 使个人能够识别并优先考虑限制或影响他们在日常生活中表现的日常问题。 第一步，职业治疗师与客户面谈，确定个人在日常工作中做了什么，他/她在自我保健、工作效率和空闲时间中想做什么或不能做什么。 其次，客户以 1 到 10 的等级对每项活动的重要性进行评分。 然后与客户确认最重要的5个问题并记录下来。 客户对每个问题的表现和满意度进行评分，然后计算总分。

总分的计算方法是将所有问题的表现或满意度分数加在一起，然后除以问题的数量。 在重新评估时，客户再次对每个问题的表现和满意度进行评分。 计算新分数和变化分数。
干预组和对照组的每个参与者在干预模块之前用评估工具进行分析。所有评估工具在 6 周和 3 个月后从干预模块重复。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病赋权量表（DES）
大体时间：干预组和对照组的每个参与者在干预模块之前用评估工具进行分析。所有评估工具在 6 周和 3 个月后从干预模块重复。
DES 测量糖尿病患者的社会心理自我效能。 该量表由三个因素组成；管理糖尿病的社会心理方面（9 个项目），评估不满和改变的准备程度（9 个项目），设定和实现糖尿病目标（10 个项目）。 糖尿病赋权量表上的每个问题得分在 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）之间。 量表的总分，通过将所有项目分数相加并除以 28 计算得出。 得分高表明授权水平高。
干预组和对照组的每个参与者在干预模块之前用评估工具进行分析。所有评估工具在 6 周和 3 个月后从干预模块重复。
简要应对
大体时间：干预组和对照组的每个参与者在干预模块之前用评估工具进行分析。所有评估工具在 6 周和 3 个月后从干预模块重复。
Brief COPE 评估应对压力的方式。 Brief COPE 包括 14 个子量表，例如自我分心（第 1 项和第 19 项）、积极应对（第 2 项和第 7 项）、否认（第 3 项和第 8 项）、物质使用（第 4 项和第 11 项）、情感支持的使用，（第 5 项和第 15 项），使用工具支持，（第 10 项和第 23 项），行为脱离，（第 6 项和第 16 项），发泄，（第 9 项和第 21 项），积极重构，第 12 项和第 17 项），计划， （第 14 和 25 项），幽默，（第 18 和 28 项）。 每个选项的评分范围从 1（我根本不这样做）到 4（我经常这样做），最小-最大分数范围从 2 到 8。
干预组和对照组的每个参与者在干预模块之前用评估工具进行分析。所有评估工具在 6 周和 3 个月后从干预模块重复。
世界卫生组织五级幸福指数（WHO-5）
大体时间：干预组和对照组的每个参与者在干预模块之前用评估工具进行分析。所有评估工具在 6 周和 3 个月后从干预模块重复。
WHO-5 健康指数用于从心理测量学角度衡量情绪健康。 考虑到过去 14 天，给出了每个问题的答案。 5 个项目中的每一个都从 5（所有时间）到 0（没有时间）打分。 总分变化范围从 0（没有幸福感）到 25（最大幸福感）。 原始分数乘以 4 以获得 0 到 100 之间的百分比分数。 当原始分数的变化为 10% 时，表示发生了显着变化。
干预组和对照组的每个参与者在干预模块之前用评估工具进行分析。所有评估工具在 6 周和 3 个月后从干预模块重复。
人口调查问卷
大体时间：干预前
人口统计问卷：首先，所有参与者填写一份人口统计调查问卷，其中包括参与者的年龄、性别、教育程度、健康习惯（吸烟、饮酒、参加运动）和体重指数（BMI）
干预前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uskudar University

合作者

Hacettepe University

调查人员

  • 研究主任：ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD、occupational therapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月2日

初级完成 (实际的)

2017年2月2日

研究完成 (实际的)

2018年3月27日

研究注册日期

首次提交

2018年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月18日

首次发布 (实际的)

2018年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月14日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 569831°

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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