Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personsentrert, ergobasert terapi for type 2-diabetes

14. februar 2020 oppdatert av: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Personsentrert, yrkesbasert intervensjonsprogram støttet med problemløsende terapi for type 2-diabetes

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av et personsentrert, yrkesbasert intervensjonsprogram støttet med problemløsningsstrategi hos personer med type 2 diabetes (T2D).

Metode: Studien var en randomisert kontrollert studie, som inkluderte intervensjon (n=33) og kontrollgruppe (n=34), mellom 18 og 65 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det var planlagt som en enkeltblind, randomisert kontrollert studie med 3 måneders oppfølging hos voksne. Totalt 67 forsøkspersoner ble tilfeldig allokert til intervensjonen (n=33) eller kontrollgruppen (n=34). Dette programmet utarbeidet med tanke på meningsfulle aktiviteter for den enkelte og overvinne barrierer via problemløsning. Det ble designet som 6 moduler inkludert evalueringer, diabetesopplæring og problemløsningsterapi. Hver modul ble gjennomført minst 1 økt per uke, ca. 60 minutter, og ble arrangert etter individuelle behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Gamze Ekici Çağlar
      • Istanbul, Tyrkia, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av diabetes type 2
  • Kunne lese og skrive tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Kreft
  • Sinnslidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen fikk problemløsningsterapi som 6 moduler. Hver modul ble inkludert minst 1 økt per uke som er nesten 60 minutter, og antall ukentlige økter ble arrangert i henhold til behovene til personen. Individer har en mulighet ble gitt for å identifisere problemer som er meningsfulle for seg selv og starte endringen fra kl. aktivitetene de verdsatte ved å bruke COPM.
Dette programmet som ble utviklet fra ergoterapiperspektivet som er personsentrert og yrkesbasert for T2D intervensjon ble utformet som 6 moduler. Intervensjonsgruppen mottok personsentrert, yrkesbasert intervensjonsstøtte med problemløsningsterapi som 6 moduler. Kontrollgruppen hadde ingen intervensjon, hadde bare en opplæring om effekten av diabetes på livet.
Andre navn:
  • selvledelse
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen hadde ingen intervensjon vi har utdanning til kontrollgruppe om diabetes og sunne livsbetingelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canada Activity Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Intervensjons- og kontrollgruppenes hver deltakere ble analysert før intervensjonsmodulene med vurderingsverktøy. Alle vurderingsverktøy gjentas 6 uker og 3 måneder senere fra intervensjonsmodulene.

COPM, måler selvopplevd endring i problem på yrkesmessig ytelse og tilfredshet over tid. COPM gjør det mulig for enkeltpersoner å identifisere og prioritere hverdagslige problemer som begrenser eller påvirker deres ytelse i hverdagen. I det første trinnet bestemmer ergoterapeutintervjuer med klienten hva den enkelte har gjort i sin rutine, hva han/hun ønsker å gjøre eller ikke kan gjøre i sin egenomsorg, produktivitet og fritid. For det andre skal klienten vurdere viktigheten av hver aktivitet på en skala fra 1 til 10. Deretter bekrefter du med klienten de 5 viktigste problemene og registrerer. Klienten vurderer hvert problem på ytelse og tilfredshet, og beregner deretter den totale poengsummen.

Totalskårene beregnes ved å legge sammen ytelses- eller tilfredshetsskårene for alle problemer og dele på antall problemer. Ved revurdering scorer klienten hvert problem igjen for ytelse og tilfredshet. Beregn de nye poengsummene og endringspoengsummen.

Intervensjons- og kontrollgruppenes hver deltakere ble analysert før intervensjonsmodulene med vurderingsverktøy. Alle vurderingsverktøy gjentas 6 uker og 3 måneder senere fra intervensjonsmodulene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes empowerment scale (DES)
Tidsramme: Intervensjons- og kontrollgruppenes hver deltakere ble analysert før intervensjonsmodulene med vurderingsverktøy. Alle vurderingsverktøy gjentas 6 uker og 3 måneder senere fra intervensjonsmodulene.
DES måler den psykososiale selveffektiviteten til personer med diabetes. Skalaen består av tre faktorer; håndtere de psykososiale aspektene ved diabetes (9 elementer), vurdere misnøye og endringsberedskap (9 elementer), sette og oppnå diabetesmål (10 elementer). Hvert spørsmål på diabetesbemyndigelsesskalaen skårer mellom 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den totale poengsummen til skalaen, beregnet ved å legge til alle elementpoengsummene og dele på 28. Høy score indikerer at nivåene av empowerment er høye.
Intervensjons- og kontrollgruppenes hver deltakere ble analysert før intervensjonsmodulene med vurderingsverktøy. Alle vurderingsverktøy gjentas 6 uker og 3 måneder senere fra intervensjonsmodulene.
Den korte COPE
Tidsramme: Intervensjons- og kontrollgruppenes hver deltakere ble analysert før intervensjonsmodulene med vurderingsverktøy. Alle vurderingsverktøy gjentas 6 uker og 3 måneder senere fra intervensjonsmodulene.
The Brief COPE vurderer mestringsstil med stress. Kort COPE inkluderer 14 underskalaer som selvdistraksjon (element 1 og 19), aktiv mestring, (element 2 og 7), fornektelse, (element 3 og 8), rusmiddelbruk, (element 4 og 11), bruk av emosjonell støtte , (element 5 og 15), bruk av instrumentell støtte, (element 10 og 23), atferdsløshet, (element 6 og 16), lufting, (element 9 og 21), positiv reframing, element 12 og 17), planlegging, (punkt 14 og 25), humor, (punkt 18 og 28). hver opsjonsrate varierer fra 1 (jeg gjør ikke dette i det hele tatt) til 4 (jeg gjør dette mye), og min-maks poengsum varierer fra 2 til 8.
Intervensjons- og kontrollgruppenes hver deltakere ble analysert før intervensjonsmodulene med vurderingsverktøy. Alle vurderingsverktøy gjentas 6 uker og 3 måneder senere fra intervensjonsmodulene.
WHO-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Intervensjons- og kontrollgruppenes hver deltakere ble analysert før intervensjonsmodulene med vurderingsverktøy. Alle vurderingsverktøy gjentas 6 uker og 3 måneder senere fra intervensjonsmodulene.
WHO-5-velværeindeksen ble brukt til å måle psykometrisk emosjonelt velvære. Svaret på hvert spørsmål gis med tanke på de siste 14 dagene. Hvert av de 5 elementene scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ingen av gangene). Den totale poengsummen endres til varierer fra 0 (fravær av velvære) til 25 (maksimal trivsel). Råpoengsummen multipliseres med 4 for å få en prosentpoengsum mellom 0 og 100. Når endringene er 10 % i råpoengsum, indikerer det en betydelig endring.
Intervensjons- og kontrollgruppenes hver deltakere ble analysert før intervensjonsmodulene med vurderingsverktøy. Alle vurderingsverktøy gjentas 6 uker og 3 måneder senere fra intervensjonsmodulene.
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: Før inngrepet
Demografisk spørreskjema: Først fylte alle deltakerne ut et spørreskjema som dekket demografisk form, som inkluderte deltakerens alder, kjønn, utdanning, helsevaner (røyking, alkoholforbruk, deltakelse i sport) og kroppsmasseindeks (BMI)
Før inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

3
Abonnere