Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personcentrerad, arbetsbaserad terapi för typ 2-diabetes

14 februari 2020 uppdaterad av: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Personcentrerat, yrkesbaserat interventionsprogram som stöds med problemlösningsterapi för typ 2-diabetes

Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av ett personcentrerat, yrkesbaserat interventionsprogram som stöds med problemlösningsstrategi hos individer med typ 2-diabetes (T2D).

Metod: Studien var en randomiserad kontrollerad studie, som inkluderade intervention (n=33) och kontrollgrupp (n=34), mellan 18 och 65 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den var planerad som en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie med 3 månaders uppföljning på vuxna. Totalt 67 försökspersoner fördelades slumpmässigt till interventionen (n=33) eller kontrollgruppen (n=34). Detta program utarbetat med tanke på meningsfulla aktiviteter för individen och övervinna hinder genom problemlösning. Det var designat som 6 moduler inklusive utvärderingar, diabetesutbildning och problemlösningsterapi. Varje modul genomfördes minst 1 session per vecka, ca 60 minuter, och arrangerades efter individuella behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Gamze Ekici Çağlar
      • Istanbul, Kalkon, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
  • Kan läsa och skriva turkiska

Exklusions kriterier:

  • Cancer
  • Mental sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Interventionsgruppen fick problemlösningsterapi som 6 moduler. Varje modul inkluderades minst 1 session per vecka, vilket är nästan 60 minuter, och antalet veckopass arrangerades efter personens behov. Individer har fått möjlighet att identifiera problem som är meningsfulla för dem själva och att börja sin förändring från kl. de aktiviteter de värderade genom att använda COPM.
Detta program som utvecklats utifrån det arbetsterapeutiska perspektivet som är personcentrerat och yrkesbaserat för T2D-intervention utformades som 6 moduler. Interventionsgruppen fick personcentrerat, yrkesbaserat interventionsstöd med problemlösningsterapi som 6 moduler. Kontrollgruppen hade inte någon intervention, bara hade en utbildning om effekten av diabetes på livet.
Andra namn:
  • självhantering
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen hade inte någon intervention vi har en utbildning för kontrollgrupp om diabetes och hälsosamma livsvillkor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canada Activity Performance Measure (COPM)
Tidsram: Interventions- och kontrollgruppers varje deltagare analyserades före interventionsmodulerna med bedömningsverktyg. Alla bedömningsverktyg upprepas 6 veckor och 3 månader senare från interventionsmodulerna.

COPM, mäter självupplevd förändring i problem på yrkesmässig prestation och tillfredsställelse över tid. COPM gör det möjligt för individer att identifiera och prioritera vardagliga problem som begränsar eller påverkar deras prestationer i vardagen. I det första steget avgör arbetsterapeutintervjuer med klienten vad individen har gjort i sin rutin, vad han/hon vill göra eller inte kan göra i sin egenvård, produktivitet och fritid. För det andra att klienten ska bedöma vikten av varje aktivitet på en skala från 1 till 10. Bekräfta sedan med klienten de 5 viktigaste problemen och registrera. Klienten ska betygsätta varje problem på prestanda och tillfredsställelse och beräkna sedan de totala poängen.

Totalpoängen beräknas genom att lägga ihop prestations- eller nöjdhetspoängen för alla problem och dividera med antalet problem. Vid omprövningen poängsätter kunden varje problem igen för prestanda och tillfredsställelse. Beräkna de nya poängen och förändringspoängen.

Interventions- och kontrollgruppers varje deltagare analyserades före interventionsmodulerna med bedömningsverktyg. Alla bedömningsverktyg upprepas 6 veckor och 3 månader senare från interventionsmodulerna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes empowerment scale (DES)
Tidsram: Interventions- och kontrollgruppers varje deltagare analyserades före interventionsmodulerna med bedömningsverktyg. Alla bedömningsverktyg upprepas 6 veckor och 3 månader senare från interventionsmodulerna.
DES mäter den psykosociala själveffekten hos personer med diabetes. Skalan består av tre faktorer; hantera de psykosociala aspekterna av diabetes (9 punkter), bedöma missnöje och förändringsberedskap (9 punkter), sätta upp och uppnå diabetesmål (10 punkter). Varje fråga på skalan för bemyndigande av diabetes får poäng mellan 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Den totala poängen på skalan, beräknad genom att lägga till alla objektpoäng och dividera med 28. Hög poäng indikerar att nivåerna av bemyndigande är höga.
Interventions- och kontrollgruppers varje deltagare analyserades före interventionsmodulerna med bedömningsverktyg. Alla bedömningsverktyg upprepas 6 veckor och 3 månader senare från interventionsmodulerna.
Den korta COPE
Tidsram: Interventions- och kontrollgruppers varje deltagare analyserades före interventionsmodulerna med bedömningsverktyg. Alla bedömningsverktyg upprepas 6 veckor och 3 månader senare från interventionsmodulerna.
The Brief COPE bedömer hur man hanterar stress. Kort COPE inkluderar 14 underskalor såsom självdistraktion (punkterna 1 och 19), aktiv coping, (punkterna 2 och 7), förnekelse, (punkterna 3 och 8), droganvändning, (punkterna 4 och 11), användning av känslomässigt stöd , (punkterna 5 och 15), användning av instrumentellt stöd, (punkterna 10 och 23), beteendestörningar, (punkterna 6 och 16), ventilation, (punkterna 9 och 21), positiv omformulering, punkterna 12 och 17), planering, (punkterna 14 och 25),humor, (punkterna 18 och 28). varje alternativhastighet sträcker sig från 1 (jag gör inte det här alls) till 4 (jag gör det här mycket), och min-maxpoäng varierar från 2 till 8.
Interventions- och kontrollgruppers varje deltagare analyserades före interventionsmodulerna med bedömningsverktyg. Alla bedömningsverktyg upprepas 6 veckor och 3 månader senare från interventionsmodulerna.
WHO-fem välbefinnande index (WHO-5)
Tidsram: Interventions- och kontrollgruppers varje deltagare analyserades före interventionsmodulerna med bedömningsverktyg. Alla bedömningsverktyg upprepas 6 veckor och 3 månader senare från interventionsmodulerna.
WHO-5 välbefinnande index användes för att ett psykometriskt korrekt mått på känslomässigt välbefinnande. Svaret på varje fråga ges med hänsyn till de senaste 14 dagarna. Var och en av de 5 objekten får poäng från 5 (hela tiden) till 0 (ingen av gångerna). Den totala poängen ändras till att variera från 0 (avsaknad av välbefinnande) till 25 (maximalt välbefinnande). Råpoängen multipliceras med 4 för att få en procentuell poäng mellan 0 och 100. När förändringarna är 10 % i råpoäng, indikerar det en betydande förändring.
Interventions- och kontrollgruppers varje deltagare analyserades före interventionsmodulerna med bedömningsverktyg. Alla bedömningsverktyg upprepas 6 veckor och 3 månader senare från interventionsmodulerna.
Demografiskt frågeformulär
Tidsram: Före ingripandet
Demografiskt frågeformulär: Först fyllde alla deltagare i ett frågeformulär som täckte demografiska former, som inkluderade deltagarens ålder, kön, utbildning, hälsovanor (rökning, alkoholkonsumtion, deltagande i sport) och kroppsmassaindex (BMI)
Före ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Första postat (Faktisk)

21 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

3
Prenumerera