Henkilökeskeinen, ammattiin perustuva terapia tyypin 2 diabetekselle
perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Henkilökeskeinen, ammattipohjainen interventio-ohjelma, jota tuetaan ongelmanratkaisuterapialla tyypin 2 diabeteksessa
Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen ongelmanratkaisustrategialla tuetun henkilökeskeisen, ammattiin perustuvan interventioohjelman vaikutusta tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastaville henkilöille.
Menetelmä: Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu koe, johon sisältyi interventio (n=33) ja kontrolliryhmä (n=34), 18–65-vuotiaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Se suunniteltiin yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa seurattiin aikuisilla 3 kuukautta.
Yhteensä 67 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti interventioon (n=33) tai kontrolliryhmään (n=34).
Tämä ohjelma on laadittu yksilöiden mielekkäiden toimintojen huomioimiseksi ja esteiden ylittämiseksi ongelmanratkaisun avulla.
Se suunniteltiin kuudeksi moduuliksi, mukaan lukien arvioinnit, diabeteskasvatus ja ongelmanratkaisuterapia.
Jokaista moduulia toteutettiin vähintään 1 istunto viikossa, noin 60 minuuttia, ja se järjestettiin yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Gamze Ekici Çağlar
-
Istanbul, Turkki, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä
- Mielenterveyden häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä sai ongelmanratkaisuterapiaa 6 moduulina.
Jokaiseen moduuliin sisältyi vähintään 1 istunto viikossa eli lähes 60 minuuttia ja viikoittaisten istuntojen määrä sovittiin henkilön tarpeiden mukaan. Yksilölle tarjottiin mahdollisuus tunnistaa itselleen merkityksellisiä ongelmia ja aloittaa muutos toimintoja, joita he arvostivat COPM:n avulla.
|
Tämä toimintaterapian näkökulmasta kehitetty ohjelma, joka on henkilökeskeinen ja ammattipohjainen T2D-interventioon, suunniteltiin 6 moduuliksi.
Interventioryhmä sai henkilökeskeistä, ammattipohjaista interventiotukea ongelmanratkaisuterapialla 6 moduulina.
Kontrolliryhmällä ei ollut mitään interventiota, heillä oli vain koulutus diabeteksen vaikutuksista elämään.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmällä ei ollut interventiota, meillä on koulutusta kontrolliryhmässä diabeteksesta ja terveellisistä elämänolosuhteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan aktiivisuusmittari (COPM)
Aikaikkuna: Interventio- ja kontrolliryhmien jokainen osallistuja analysoitiin ennen interventiomoduuleja arviointivälineillä. Kaikki arviointityökalut toistettiin 6 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin interventiomoduuleista.
|
COPM, mittaa itse kokemaa muutosta ongelmassa ammatilliseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen ajan myötä. COPM antaa yksilöille mahdollisuuden tunnistaa ja priorisoida jokapäiväisiä asioita, jotka rajoittavat tai vaikuttavat heidän suoriutumiseensa jokapäiväisessä elämässä. Ensimmäisessä vaiheessa toimintaterapeutin haastattelut asiakkaan kanssa selvittävät, mitä henkilö on tehnyt rutiinissaan, mitä hän haluaa tehdä tai ei voi tehdä itsehoidolla, tuottavuudellaan ja vapaa-ajallaan. Toiseksi asiakas arvioi jokaisen toiminnan tärkeyden asteikolla 1-10. Vahvista sitten asiakkaan kanssa 5 tärkeintä ongelmaa ja kirjaa ylös. Asiakas arvioi jokaisen ongelman suorituskyvyn ja tyytyväisyyden perusteella ja laskee sitten kokonaispisteet. Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikkien tehtävien suoritus- tai tyytyväisyyspisteet ja jakamalla tehtävien lukumäärällä. Uudelleenarvioinnissa asiakas pisteyttää jokaisen ongelman uudelleen suorituskyvyn ja tyytyväisyyden perusteella. Laske uudet pisteet ja muutospisteet. |
Interventio- ja kontrolliryhmien jokainen osallistuja analysoitiin ennen interventiomoduuleja arviointivälineillä. Kaikki arviointityökalut toistettiin 6 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin interventiomoduuleista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen voimaantumisasteikko (DES)
Aikaikkuna: Interventio- ja kontrolliryhmien jokainen osallistuja analysoitiin ennen interventiomoduuleja arviointivälineillä. Kaikki arviointityökalut toistettiin 6 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin interventiomoduuleista.
|
DES mittaa diabeetikkojen psykososiaalista itsetehokkuutta.
Asteikko koostuu kolmesta tekijästä; diabeteksen psykososiaalisten näkökohtien hallinta (9 kohtaa), tyytymättömyyden ja muutosvalmiuden arviointi (9 kohtaa), diabetestavoitteiden asettaminen ja saavuttaminen (10 kohtaa).
Jokainen diabeteksen voimaantumisasteikon kysymys saa pisteet 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
Asteikon kokonaispistemäärä, joka lasketaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja jakamalla 28:lla.
Korkea pistemäärä osoittaa, että voimaantumisen taso on korkea.
|
Interventio- ja kontrolliryhmien jokainen osallistuja analysoitiin ennen interventiomoduuleja arviointivälineillä. Kaikki arviointityökalut toistettiin 6 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin interventiomoduuleista.
|
|
Lyhyt COPE
Aikaikkuna: Interventio- ja kontrolliryhmien jokainen osallistuja analysoitiin ennen interventiomoduuleja arviointivälineillä. Kaikki arviointityökalut toistettiin 6 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin interventiomoduuleista.
|
Lyhyt COPE arvioi selviytymistyyliä stressin kanssa.
Lyhyt COPE sisältää 14 ala-asteikkoa, kuten itsensä häiritseminen (kohdat 1 ja 19), aktiivinen selviytyminen, (kohdat 2 ja 7), kieltäminen (kohdat 3 ja 8), päihteiden käyttö (kohdat 4 ja 11), tunnetuen käyttö , (kohdat 5 ja 15), instrumentaalisen tuen käyttö, (kohdat 10 ja 23), käyttäytymisen irrottautuminen, (kohdat 6 ja 16), tuuletus, (kohdat 9 ja 21), positiivinen uudelleenkehystys, kohdat 12 ja 17), suunnittelu, (kohdat 14 ja 25),huumori, (kohdat 18 ja 28).
kunkin vaihtoehdon prosenttiosuus vaihtelee 1:stä (en tee tätä ollenkaan) 4:ään (teen tätä paljon), ja minimipisteet vaihtelevat välillä 2–8.
|
Interventio- ja kontrolliryhmien jokainen osallistuja analysoitiin ennen interventiomoduuleja arviointivälineillä. Kaikki arviointityökalut toistettiin 6 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin interventiomoduuleista.
|
|
WHO-viiden hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Interventio- ja kontrolliryhmien jokainen osallistuja analysoitiin ennen interventiomoduuleja arviointivälineillä. Kaikki arviointityökalut toistettiin 6 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin interventiomoduuleista.
|
WHO-5-hyvinvointiindeksiä käytettiin henkisen hyvinvoinnin mittaamiseen psykometrisesti.
Vastaus jokaiseen kysymykseen annetaan viimeisten 14 päivän perusteella.
Jokainen viidestä pisteestä pisteytetään 5:stä (koko ajan) 0:aan (ei koskaan).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (hyvinvoinnin puuttuminen) 25:een (maksimihyvinvointi).
Raakapistemäärä kerrotaan 4:llä, jotta saadaan prosenttipistemäärä välillä 0–100.
Kun muutokset ovat 10 % raakapisteissä, se tarkoittaa merkittävää muutosta.
|
Interventio- ja kontrolliryhmien jokainen osallistuja analysoitiin ennen interventiomoduuleja arviointivälineillä. Kaikki arviointityökalut toistettiin 6 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin interventiomoduuleista.
|
|
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Väestökyselylomake: Aluksi kaikki osallistujat täyttivät väestötietolomakkeen, joka sisälsi osallistujan iän, sukupuolen, koulutuksen, terveystottumukset (tupakointi, alkoholinkäyttö, urheiluun osallistuminen) ja painoindeksin (BMI).
|
Ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hill-Briggs F. Problem solving in diabetes self-management: a model of chronic illness self-management behavior. Ann Behav Med. 2003 Summer;25(3):182-93. doi: 10.1207/S15324796ABM2503_04.
- Weigensberg MJ, Vigen C, Sequeira P, Spruijt-Metz D, Juarez M, Florindez D, Provisor J, Peters A, Pyatak EA. Diabetes Empowerment Council: Integrative Pilot Intervention for Transitioning Young Adults With Type 1 Diabetes. Glob Adv Health Med. 2018 Mar 8;7:2164956118761808. doi: 10.1177/2164956118761808. eCollection 2018.
- Hwang JE, Truax C, Claire M, Caytap AL. Occupational therapy in diabetic care-areas of need perceived by older adults with diabetes. Occup Ther Health Care. 2009;23(3):173-88. doi: 10.1080/07380570902950259.
- Bahadir Agce Z, Ekici G. Person-centred, occupation-based intervention program supported with problem-solving therapy for type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2020 Aug 3;18(1):265. doi: 10.1186/s12955-020-01521-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 569831°
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .