Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonsgerichte, op beroep gebaseerde therapie voor diabetes type 2

14 februari 2020 bijgewerkt door: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Persoonsgericht, op beroep gebaseerd interventieprogramma ondersteund met probleemoplossende therapie voor diabetes type 2

Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van een persoonsgericht, beroepsgericht interventieprogramma ondersteund met een probleemoplossende strategie bij personen met diabetes type 2 (T2D).

Methode: De studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een interventiegroep (n=33) en een controlegroep (n=34) tussen de 18 en 65 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het was gepland als een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met een follow-up van 3 maanden bij volwassenen. In totaal werden 67 proefpersonen willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=33) of de controlegroep (n=34). Dit programma is voorbereid met aandacht voor zinvolle activiteiten voor het individu en het overwinnen van barrières door middel van het oplossen van problemen. Dat was ontworpen als 6 modules, inclusief evaluaties, diabeteseducatie en probleemoplossende therapie. Elke module werd ten minste 1 sessie per week geïmplementeerd, ongeveer 60 minuten, en werd gerangschikt op basis van individuele behoeften.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Gamze Ekici Çağlar
      • Istanbul, Kalkoen, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van diabetes type 2
  • Turks kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Geestelijke stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
De interventiegroep kreeg probleemoplossende therapie in 6 modules. Elke module omvatte ten minste 1 sessie per week van bijna 60 minuten, en het aantal wekelijkse sessies werd gerangschikt op basis van de behoeften van de persoon. Individuen kregen de kans om problemen te identificeren die voor henzelf zinvol waren en om hun verandering te starten vanaf de activiteiten die ze waardeerden met behulp van de COPM.
Gedragsmatig: Persoonsgerichte, op beroep gebaseerde interventieondersteuning met probleemoplossende therapie
Dit programma dat is ontwikkeld vanuit het perspectief van ergotherapie, dat persoonsgericht en beroepsgericht is voor T2D-interventie, was ontworpen als 6 modules. De interventiegroep kreeg persoonsgerichte, op beroep gebaseerde interventieondersteuning met probleemoplossende therapie in 6 modules. De controlegroep had geen enkele interventie, maar kreeg alleen voorlichting over het effect van diabetes op het leven.
Andere namen:
  • zelfmanagement
Geen tussenkomst: controlegroep
Controlegroep had geen enkele interventie, we hebben een opleiding om de groep te controleren over diabetes en gezonde levensomstandigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatiemaatstaf voor activiteiten in Canada (COPM)
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de interventie- en controlegroepen werd voorafgaand aan de interventiemodules geanalyseerd met beoordelingsinstrumenten. Alle beoordelingsinstrumenten 6 weken en 3 maanden later herhaald vanaf de interventiemodules.

COPM, meet de zelf waargenomen verandering in het probleem op het gebied van beroepsprestaties en tevredenheid in de loop van de tijd. De COPM stelt individuen in staat om alledaagse problemen te identificeren en te prioriteren die hun prestaties in het dagelijks leven beperken of beïnvloeden. In de eerste stap bepalen ergotherapeut-interviews met de cliënt wat het individu heeft gedaan in zijn/haar routine, wat hij/zij wel of niet kan doen op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd. Ten tweede moet de klant op een schaal van 1 tot 10 het belang van elke activiteit beoordelen. Vervolgens samen met de opdrachtgever de 5 belangrijkste problemen vaststellen en vastleggen. De klant beoordeelt elk probleem op prestatie en tevredenheid en berekent vervolgens de totaalscores.

Totaalscores worden berekend door de prestatie- of tevredenheidsscores voor alle problemen bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal problemen. Bij de herbeoordeling scoort de cliënt elk probleem opnieuw op prestaties en tevredenheid. Bereken de nieuwe scores en de wijzigingsscore.
Elke deelnemer aan de interventie- en controlegroepen werd voorafgaand aan de interventiemodules geanalyseerd met beoordelingsinstrumenten. Alle beoordelingsinstrumenten 6 weken en 3 maanden later herhaald vanaf de interventiemodules.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diabetes empowerment schaal (DES)
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de interventie- en controlegroepen werd voorafgaand aan de interventiemodules geanalyseerd met beoordelingsinstrumenten. Alle beoordelingsinstrumenten 6 weken en 3 maanden later herhaald vanaf de interventiemodules.
DES meet de psychosociale zelfredzaamheid van mensen met diabetes. De schaal bestaat uit drie factoren; omgaan met de psychosociale aspecten van diabetes (9 items), beoordelen van ontevredenheid en bereidheid om te veranderen (9 items), stellen en bereiken van diabetesdoelen (10 items). Elke vraag op de diabetes empowerment schaal scoort tussen 1 (zeer mee oneens) en 5 (zeer mee eens). De totale score van de schaal, berekend door alle itemscores op te tellen en te delen door 28. Een hoge score geeft aan dat de niveaus van empowerment hoog zijn.
Elke deelnemer aan de interventie- en controlegroepen werd voorafgaand aan de interventiemodules geanalyseerd met beoordelingsinstrumenten. Alle beoordelingsinstrumenten 6 weken en 3 maanden later herhaald vanaf de interventiemodules.
De korte COPE
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de interventie- en controlegroepen werd voorafgaand aan de interventiemodules geanalyseerd met beoordelingsinstrumenten. Alle beoordelingsinstrumenten 6 weken en 3 maanden later herhaald vanaf de interventiemodules.
De Brief COPE beoordeelt copingstijl met stress. Korte COPE omvat 14 subschalen zoals zelfafleiding (items 1 en 19), actieve coping (items 2 en 7), ontkenning (items 3 en 8), middelengebruik (items 4 en 11), gebruik van emotionele steun , (items 5 en 15), gebruik van instrumentele ondersteuning, (items 10 en 23), afstand nemen van gedrag, (items 6 en 16), ontluchten, (items 9 en 21), positief herkaderen, items 12 en 17), plannen, (items 14 en 25), humor, (items 18 en 28). elke optie varieert van 1 (ik doe dit helemaal niet) tot 4 (ik doe dit veel), en de min-max score varieert van 2 tot 8.
Elke deelnemer aan de interventie- en controlegroepen werd voorafgaand aan de interventiemodules geanalyseerd met beoordelingsinstrumenten. Alle beoordelingsinstrumenten 6 weken en 3 maanden later herhaald vanaf de interventiemodules.
WHO-vijf welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de interventie- en controlegroepen werd voorafgaand aan de interventiemodules geanalyseerd met beoordelingsinstrumenten. Alle beoordelingsinstrumenten 6 weken en 3 maanden later herhaald vanaf de interventiemodules.
De WHO-5 welzijnsindex werd gebruikt om het emotionele welzijn psychometrisch verantwoord te meten. Het antwoord op elke vraag wordt gegeven met inachtneming van de afgelopen 14 dagen. Elk van de 5 items wordt gescoord van 5 (altijd) tot 0 (nooit). De totaalscore verandert in een bereik van 0 (afwezigheid van welzijn) tot 25 (maximaal welzijn). De ruwe score wordt vermenigvuldigd met 4 om een ​​procentuele score tussen 0 en 100 te verkrijgen. Als de verandering 10% is in de ruwe score, duidt dat op een significante verandering.
Elke deelnemer aan de interventie- en controlegroepen werd voorafgaand aan de interventiemodules geanalyseerd met beoordelingsinstrumenten. Alle beoordelingsinstrumenten 6 weken en 3 maanden later herhaald vanaf de interventiemodules.
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Demografische vragenlijst: Eerst vulden alle deelnemers een vragenlijst in over demografische vorm, waaronder de leeftijd, het geslacht, het opleidingsniveau, de gezondheidsgewoonten (roken, alcoholgebruik, deelname aan sport) en de body mass index (BMI) van de deelnemer.
Voor de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Medewerkers

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 569831°

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren