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Terapia centrada en la persona y basada en la ocupación para la diabetes tipo 2

14 de febrero de 2020 actualizado por: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Programa de intervención centrado en la persona y basado en la ocupación apoyado con terapia de resolución de problemas para la diabetes tipo 2

Este estudio se realizó para investigar el efecto de un programa de intervención basado en la ocupación y centrado en la persona apoyado con una estrategia de resolución de problemas en personas con diabetes tipo 2 (T2D).

Método: El estudio fue un ensayo controlado aleatorizado, que incluyó intervención (n=33) y grupo control (n=34), entre 18 y 65 años de edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se planeó como un estudio controlado aleatorizado simple ciego con un seguimiento de 3 meses en adultos. Un total de 67 sujetos fueron asignados aleatoriamente a la intervención (n=33) o al grupo de control (n=34). Este programa se preparó considerando actividades significativas para el individuo y superó las barreras a través de la resolución de problemas. Eso fue diseñado como 6 módulos que incluyen evaluaciones, educación sobre diabetes y terapia de resolución de problemas. Cada módulo se implementó al menos 1 sesión por semana, alrededor de 60 minutos, y se organizó de acuerdo con las necesidades individuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Gamze Ekici Çağlar
      • Istanbul, Pavo, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
  • Capaz de leer y escribir turco

Criterio de exclusión:

  • Cáncer
  • Trastorno mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención recibió terapia de resolución de problemas en 6 módulos. Cada módulo se incluyó al menos 1 sesión por semana de casi 60 minutos, y la cantidad de sesiones semanales se organizó de acuerdo con las necesidades de la persona. Se brindó a los individuos la oportunidad de identificar problemas significativos para ellos mismos y comenzar su cambio desde las actividades que valoraban utilizando el COPM.
Este programa que se desarrolló desde la perspectiva de la terapia ocupacional centrada en la persona y basada en la ocupación para la intervención de DT2 se diseñó en 6 módulos. El grupo de intervención recibió apoyo de intervención centrado en la persona y basado en la ocupación con terapia de resolución de problemas en 6 módulos. El grupo de control no recibió ninguna intervención, solo recibió educación sobre el efecto de la diabetes en la vida.
Otros nombres:
  • Autogestión
Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no tuvo ninguna intervención, tenemos una educación para el grupo de control sobre la diabetes y las condiciones de vida saludables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de rendimiento de la actividad de Canadá (COPM)
Periodo de tiempo: Los participantes de los grupos de intervención y control se analizaron antes de los módulos de intervención con herramientas de evaluación. Todas las herramientas de evaluación se repitieron 6 semanas y 3 meses después de los módulos de intervención.

COPM, mide el cambio autopercibido en el problema del desempeño ocupacional y la satisfacción a lo largo del tiempo. Los COPM permiten a las personas identificar y priorizar los problemas cotidianos que restringen o afectan su desempeño en la vida cotidiana. En el primer paso, las entrevistas del terapeuta ocupacional con el cliente determinan lo que el individuo ha hecho en su rutina, lo que quiere o no puede hacer en su autocuidado, productividad y tiempo libre. En segundo lugar el cliente calificará, en una escala del 1 al 10, la importancia de cada actividad. Luego confirmando con el cliente los 5 problemas más importantes y registro. El cliente debe calificar cada problema en función del rendimiento y la satisfacción, y luego calcular las puntuaciones totales.

Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de rendimiento o satisfacción de todos los problemas y dividiéndolas por el número de problemas. En la reevaluación, el cliente vuelve a puntuar cada problema según su desempeño y satisfacción. Calcule las nuevas puntuaciones y la puntuación de cambio.

Los participantes de los grupos de intervención y control se analizaron antes de los módulos de intervención con herramientas de evaluación. Todas las herramientas de evaluación se repitieron 6 semanas y 3 meses después de los módulos de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de empoderamiento de la diabetes (DES)
Periodo de tiempo: Los participantes de los grupos de intervención y control se analizaron antes de los módulos de intervención con herramientas de evaluación. Todas las herramientas de evaluación se repitieron 6 semanas y 3 meses después de los módulos de intervención.
DES mide la autoeficacia psicosocial de las personas con diabetes. La escala consta de tres factores; gestionar los aspectos psicosociales de la diabetes (9 ítems), evaluar la insatisfacción y la preparación para el cambio (9 ítems), establecer y alcanzar metas para la diabetes (10 ítems). Cada pregunta de la escala de empoderamiento de la diabetes tiene una puntuación de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). La puntuación total de la escala, calculada sumando todas las puntuaciones de los ítems y dividiéndola por 28. Una puntuación alta indica que los niveles de empoderamiento son altos.
Los participantes de los grupos de intervención y control se analizaron antes de los módulos de intervención con herramientas de evaluación. Todas las herramientas de evaluación se repitieron 6 semanas y 3 meses después de los módulos de intervención.
El COPE breve
Periodo de tiempo: Los participantes de los grupos de intervención y control se analizaron antes de los módulos de intervención con herramientas de evaluación. Todas las herramientas de evaluación se repitieron 6 semanas y 3 meses después de los módulos de intervención.
El COPE Breve evalúa el estilo de afrontamiento ante el estrés. El COPE breve incluye 14 subescalas como autodistracción (ítems 1 y 19), afrontamiento activo (ítems 2 y 7), negación (ítems 3 y 8), uso de sustancias (ítems 4 y 11), uso de apoyo emocional , (ítems 5 y 15), uso de apoyo instrumental, (ítems 10 y 23), desconexión conductual, (ítems 6 y 16), desahogo, (ítems 9 y 21), reformulación positiva, ítems 12 y 17), planificación, (ítems 14 y 25), humor, (ítems 18 y 28). cada tasa de opciones varía de 1 (no estoy haciendo esto en absoluto) a 4 (estoy haciendo esto mucho), y la puntuación mínima-máxima varía de 2 a 8.
Los participantes de los grupos de intervención y control se analizaron antes de los módulos de intervención con herramientas de evaluación. Todas las herramientas de evaluación se repitieron 6 semanas y 3 meses después de los módulos de intervención.
Índice de bienestar OMS-cinco (OMS-5)
Periodo de tiempo: Los participantes de los grupos de intervención y control se analizaron antes de los módulos de intervención con herramientas de evaluación. Todas las herramientas de evaluación se repitieron 6 semanas y 3 meses después de los módulos de intervención.
El índice de bienestar OMS-5 se utilizó para medir psicométricamente el bienestar emocional. Las respuestas para cada pregunta se dan considerando los últimos 14 días. Cada uno de los 5 ítems se puntúa de 5 (siempre) a 0 (nunca). La puntuación total cambia a rangos de 0 (ausencia de bienestar) a 25 (bienestar máximo). La puntuación bruta se multiplica por 4 para obtener una puntuación porcentual entre 0 y 100. Cuando los cambios son del 10% en la puntuación bruta, eso indica un cambio significativo.
Los participantes de los grupos de intervención y control se analizaron antes de los módulos de intervención con herramientas de evaluación. Todas las herramientas de evaluación se repitieron 6 semanas y 3 meses después de los módulos de intervención.
Cuestionario demográfico
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario demográfico: Al principio, todos los participantes completaron un cuestionario que cubría el formulario demográfico, que incluía la edad, el sexo, la educación, los hábitos de salud (tabaquismo, consumo de alcohol, participación en deportes) y el índice de masa corporal (IMC) del participante.
Antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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