Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personcentreret, erhvervsbaseret terapi for type 2-diabetes

14. februar 2020 opdateret af: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Personcentreret, beskæftigelsesbaseret interventionsprogram understøttet af problemløsningsterapi for type 2-diabetes

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​et personcentreret, beskæftigelsesbaseret interventionsprogram understøttet af problemløsningsstrategi hos personer med type 2-diabetes (T2D).

Metode: Studiet var et randomiseret kontrolleret forsøg, der omfattede intervention (n=33) og kontrolgruppe (n=34), mellem 18 og 65 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det var planlagt som et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret studie med 3 måneders opfølgning hos voksne. I alt 67 forsøgspersoner blev tilfældigt allokeret til interventionen (n=33) eller kontrolgruppen (n=34). Dette program udarbejdet med hensyn til meningsfulde aktiviteter for den enkelte og overvinde barrierer via problemløsning. Det var designet som 6 moduler inklusive evalueringer, diabetesuddannelse og problemløsningsterapi. Hvert modul blev implementeret mindst 1 session om ugen, ca. 60 minutter, og blev tilrettelagt efter individuelle behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Gamze Ekici Çağlar
      • Istanbul, Kalkun, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af type 2-diabetes
  • Kan læse og skrive tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft
  • Psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog problemløsningsterapi som 6 moduler. Hvert modul var inkluderet mindst 1 session om ugen, hvilket er næsten 60 minutter, og mængden af ​​ugentlige sessioner blev arrangeret efter personens behov. Individer har fået mulighed for at identificere problemer, der er meningsfulde for dem selv og starte deres forandring fra kl. de aktiviteter, de værdsatte ved at bruge COPM.
Dette program, der er udviklet ud fra det ergoterapeutiske perspektiv, som er personcentreret og besættelsesbaseret til T2D-intervention, blev designet som 6 moduler. Interventionsgruppen modtog personcentreret, erhvervsbaseret interventionsstøtte med problemløsningsterapi som 6 moduler. Kontrolgruppen havde ikke nogen intervention, havde blot en uddannelse om effekten af ​​diabetes på livet.
Andre navne:
  • selvkontrol
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen havde ikke nogen intervention, vi har en uddannelse til kontrolgruppe om diabetes og sunde livsbetingelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canada Activity Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Interventions- og kontrolgruppers hver deltager blev analyseret før interventionsmodulerne med vurderingsværktøjer. Alle vurderingsværktøjer gentaget 6 uger og 3 måneder senere fra interventionsmodulerne.

COPM, måler selvopfattet ændring i problem på erhvervsmæssig præstation og tilfredshed over tid. COPM sætter enkeltpersoner i stand til at identificere og prioritere hverdagsproblemer, der begrænser eller påvirker deres præstation i hverdagen. I det første trin afgør ergoterapeutinterviews med klienten, hvad den enkelte har gjort i sin rutine, hvad han/hun ønsker at gøre eller ikke kan i sin egenomsorg, produktivitet og fritid. For det andet skal klienten vurdere vigtigheden af ​​hver aktivitet på en skala fra 1 til 10. Bekræft derefter med klienten de 5 vigtigste problemer og registrer. Klienten skal vurdere hvert problem på ydeevne og tilfredshed, og derefter beregne de samlede score.

Totalscore beregnes ved at lægge præstations- eller tilfredshedsscorerne sammen for alle problemer og dividere med antallet af problemer. Ved revurdering scorer klienten hvert problem igen for ydeevne og tilfredshed. Beregn de nye score og ændringsscore.

Interventions- og kontrolgruppers hver deltager blev analyseret før interventionsmodulerne med vurderingsværktøjer. Alle vurderingsværktøjer gentaget 6 uger og 3 måneder senere fra interventionsmodulerne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes empowerment scale (DES)
Tidsramme: Interventions- og kontrolgruppers hver deltager blev analyseret før interventionsmodulerne med vurderingsværktøjer. Alle vurderingsværktøjer gentaget 6 uger og 3 måneder senere fra interventionsmodulerne.
DES måler den psykosociale selveffektivitet hos mennesker med diabetes. Skalaen består af tre faktorer; håndtering af de psykosociale aspekter af diabetes (9 punkter), vurdering af utilfredshed og omstillingsparathed (9 punkter), opstilling og opnåelse af diabetesmål (10 punkter). Hvert spørgsmål på diabetes-empowerment-skalaen scorer mellem 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Den samlede score på skalaen, beregnet ved at lægge alle emnescorerne sammen og dividere med 28. Høj score indikerer, at niveauet af empowerment er højt.
Interventions- og kontrolgruppers hver deltager blev analyseret før interventionsmodulerne med vurderingsværktøjer. Alle vurderingsværktøjer gentaget 6 uger og 3 måneder senere fra interventionsmodulerne.
Den korte COPE
Tidsramme: Interventions- og kontrolgruppers hver deltager blev analyseret før interventionsmodulerne med vurderingsværktøjer. Alle vurderingsværktøjer gentaget 6 uger og 3 måneder senere fra interventionsmodulerne.
The Brief COPE vurderer mestringsstil med stress. Kort COPE omfatter 14 underskalaer såsom selvdistraktion (punkt 1 og 19), aktiv mestring, (punkt 2 og 7), benægtelse, (punkt 3 og 8), stofbrug, (punkt 4 og 11), brug af følelsesmæssig støtte , (punkt 5 og 15), brug af instrumentel støtte, (punkt 10 og 23), adfærdsmæssig disengagement, (punkt 6 og 16), udluftning, (punkt 9 og 21), positiv reframing, punkt 12 og 17), planlægning, (punkt 14 og 25),humor, (punkt 18 og 28). hver valgmulighed spænder fra 1 (jeg gør det overhovedet ikke) til 4 (jeg gør dette meget), og min-max score spænder fra 2 til 8.
Interventions- og kontrolgruppers hver deltager blev analyseret før interventionsmodulerne med vurderingsværktøjer. Alle vurderingsværktøjer gentaget 6 uger og 3 måneder senere fra interventionsmodulerne.
WHO-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Interventions- og kontrolgruppers hver deltager blev analyseret før interventionsmodulerne med vurderingsværktøjer. Alle vurderingsværktøjer gentaget 6 uger og 3 måneder senere fra interventionsmodulerne.
WHO-5-velværeindekset blev brugt til psykometrisk korrekt måling af følelsesmæssigt velvære. Svaret på hvert spørgsmål gives under hensyntagen til de sidste 14 dage. Hvert af de 5 emner scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ingen af ​​tiden). Den samlede score ændres til at gå fra 0 (fravær af velvære) til 25 (maksimal velvære). Den rå score ganges med 4 for at opnå en procentscore mellem 0 og 100. Når ændringerne er 10 % i råscore, indikerer det en væsentlig ændring.
Interventions- og kontrolgruppers hver deltager blev analyseret før interventionsmodulerne med vurderingsværktøjer. Alle vurderingsværktøjer gentaget 6 uger og 3 måneder senere fra interventionsmodulerne.
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: Før indgrebet
Demografisk spørgeskema: Først udfyldte alle deltagere et spørgeskema, der dækkede demografisk form, som omfattede deltagerens alder, køn, uddannelse, sundhedsvaner (rygning, alkoholforbrug, deltagelse i sport) og kropsmasseindeks (BMI)
Før indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

3
Abonner