Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie diabetu 2. typu zaměřená na člověka a podle povolání

14. února 2020 aktualizováno: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Intervenční program zaměřený na člověka, podle povolání podporovaný terapií řešící problémy u diabetu 2. typu

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek intervenčního programu zaměřeného na člověka a založeného na povolání podporovaného strategií řešení problémů u jedinců s diabetem 2. typu (T2D).

Metoda: Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie, která zahrnovala intervenci (n=33) a kontrolní skupinu (n=34), ve věku od 18 do 65 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla plánována jako jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s 3měsíčním sledováním u dospělých. Celkem 67 subjektů bylo náhodně přiděleno do intervence (n=33) nebo do kontrolní skupiny (n=34). Tento program připravený s ohledem na smysluplné aktivity pro jednotlivce a překonání bariér prostřednictvím řešení problémů. To bylo navrženo jako 6 modulů včetně hodnocení, edukace diabetu a terapie řešení problémů. Každý modul byl realizován minimálně 1 sezení týdně, cca 60 minut, a byl uspořádán dle individuálních potřeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Gamze Ekici Çağlar
      • Istanbul, Krocan, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu 2. typu
  • Umí číst a psát turecky

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina
  • Duševní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina obdržela terapii zaměřenou na řešení problémů jako 6 modulů. Každý modul zahrnoval alespoň 1 sezení týdně, což je téměř 60 minut, a množství týdenních sezení bylo uspořádáno podle potřeb daného člověka. Jednotlivcům byla poskytnuta příležitost identifikovat pro ně smysluplné problémy a začít se změnou od činnosti, které ocenili pomocí COPM.
Behaviorální: Intervenční podpora zaměřená na člověka, založená na povolání s terapií řešící problémy
Tento program, který byl vyvinut z pohledu ergoterapie, která je zaměřena na člověka a je založena na povolání pro intervenci T2D, byl navržen jako 6 modulů. Intervenční skupina obdržela intervenční podporu zaměřenou na člověka, na základě povolání s terapií řešení problémů jako 6 modulů. Kontrolní skupina neměla žádnou intervenci, pouze měla edukaci o vlivu diabetu na život.
Ostatní jména:
  • sebeřízení
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina neměla žádnou intervenci, máme edukaci kontrolní skupiny o diabetu a zdravých životních podmínkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výkonu aktivity v Kanadě (COPM)
Časové okno: Intervenční a kontrolní skupiny jednotlivých účastníků byly analyzovány před intervenčními moduly s hodnotícími nástroji. Všechny nástroje hodnocení se opakovaly o 6 týdnů a 3 měsíce později z intervenčních modulů.

COPM, měří sebepociťovanou změnu problému na pracovním výkonu a spokojenosti v průběhu času. COPM umožňuje jednotlivcům identifikovat a upřednostňovat každodenní problémy, které omezují nebo ovlivňují jejich výkon v každodenním životě. V prvním kroku ergoterapeutické rozhovory s klientem zjišťují, co jedinec ve své rutině dělal, co chce nebo nemůže dělat ve své péči o sebe, produktivitě a volném čase. Za druhé, aby klient ohodnotil na stupnici od 1 do 10 důležitost každé činnosti. Následně si s klientem potvrdit 5 nejdůležitějších problémů a zaznamenat. Klient ohodnotí každý problém podle výkonu a spokojenosti a poté spočítá celkové skóre.

Celkové skóre se počítá sečtením skóre výkonu nebo spokojenosti pro všechny problémy a vydělením počtem problémů. Při přehodnocování klient znovu hodnotí každý problém z hlediska výkonu a spokojenosti. Vypočítejte nové skóre a skóre změn.
Intervenční a kontrolní skupiny jednotlivých účastníků byly analyzovány před intervenčními moduly s hodnotícími nástroji. Všechny nástroje hodnocení se opakovaly o 6 týdnů a 3 měsíce později z intervenčních modulů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro posílení diabetu (DES)
Časové okno: Intervenční a kontrolní skupiny jednotlivých účastníků byly analyzovány před intervenčními moduly s hodnotícími nástroji. Všechny nástroje hodnocení se opakovaly o 6 týdnů a 3 měsíce později z intervenčních modulů.
DES měří psychosociální sebeúčinnost lidí s diabetem. Škála se skládá ze tří faktorů; zvládnutí psychosociálních aspektů diabetu (9 položek), posouzení nespokojenosti a připravenosti na změnu (9 položek), stanovení a dosažení cílů v oblasti diabetu (10 položek). Každá otázka na stupnici posílení diabetu má skóre mezi 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre škály, vypočítané sečtením všech skóre položek a vydělením 28. Vysoké skóre ukazuje, že úrovně zplnomocnění jsou vysoké.
Intervenční a kontrolní skupiny jednotlivých účastníků byly analyzovány před intervenčními moduly s hodnotícími nástroji. Všechny nástroje hodnocení se opakovaly o 6 týdnů a 3 měsíce později z intervenčních modulů.
Stručný COPE
Časové okno: Intervenční a kontrolní skupiny jednotlivých účastníků byly analyzovány před intervenčními moduly s hodnotícími nástroji. Všechny nástroje hodnocení se opakovaly o 6 týdnů a 3 měsíce později z intervenčních modulů.
Brief COPE hodnotí styl zvládání stresu. Stručný COPE zahrnuje 14 subškál, jako je sebedistrakce (položky 1 a 19), aktivní zvládání (položky 2 a 7), popírání (položky 3 a 8), užívání návykových látek (položky 4 a 11), používání emocionální podpory , (položky 5 a 15), použití instrumentální podpory, (položky 10 a 23), odpojení chování, (položky 6 a 16), ventilace, (položky 9 a 21), pozitivní přerámování, položky 12 a 17), plánování, (položky 14 a 25), humor, (položky 18 a 28). míra každé možnosti se pohybuje od 1 (já to vůbec nedělám) do 4 (dělám to často) a min-max skóre se pohybuje od 2 do 8.
Intervenční a kontrolní skupiny jednotlivých účastníků byly analyzovány před intervenčními moduly s hodnotícími nástroji. Všechny nástroje hodnocení se opakovaly o 6 týdnů a 3 měsíce později z intervenčních modulů.
Index pohody WHO-5 (WHO-5)
Časové okno: Intervenční a kontrolní skupiny jednotlivých účastníků byly analyzovány před intervenčními moduly s hodnotícími nástroji. Všechny nástroje hodnocení se opakovaly o 6 týdnů a 3 měsíce později z intervenčních modulů.
Index pohody WHO-5 byl použit k psychometricky správnému měření emoční pohody. Odpovědi na každou otázku jsou uvedeny s ohledem na posledních 14 dní. Každá z 5 položek je hodnocena od 5 (vždy) do 0 (žádná). Celkové skóre se mění na rozsahy od 0 (absence pohody) do 25 (maximální pohoda). Hrubé skóre se vynásobí 4, aby se získalo procentuální skóre mezi 0 a 100. Když jsou změny v hrubém skóre 10 %, znamená to významnou změnu.
Intervenční a kontrolní skupiny jednotlivých účastníků byly analyzovány před intervenčními moduly s hodnotícími nástroji. Všechny nástroje hodnocení se opakovaly o 6 týdnů a 3 měsíce později z intervenčních modulů.
Demografický dotazník
Časové okno: Před zásahem
Demografický dotazník: Nejprve všichni účastníci vyplnili dotazník zahrnující demografickou formu, která zahrnovala věk účastníka, pohlaví, vzdělání, zdravotní návyky (kouření, konzumace alkoholu, účast na sportu) a index tělesné hmotnosti (BMI).
Před zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Spolupracovníci

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 569831°

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit