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Thérapie centrée sur la personne et basée sur l'occupation pour le diabète de type 2

14 février 2020 mis à jour par: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Programme d'intervention centré sur la personne et basé sur l'occupation soutenu par une thérapie de résolution de problèmes pour le diabète de type 2

Cette étude a été menée pour étudier l'effet d'un programme d'intervention centré sur la personne et basé sur l'occupation soutenu par une stratégie de résolution de problèmes chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2).

Méthode : L'étude était un essai contrôlé randomisé, qui comprenait une intervention (n = 33) et un groupe témoin (n = 34), âgés de 18 à 65 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude contrôlée randomisée en simple aveugle avec un suivi de 3 mois chez l'adulte. Un total de 67 sujets ont été répartis au hasard entre l'intervention (n = 33) ou le groupe témoin (n = 34). Ce programme a été préparé en tenant compte des activités significatives pour l'individu et pour surmonter les obstacles via la résolution de problèmes. Cela a été conçu en 6 modules comprenant des évaluations, une éducation au diabète et une thérapie de résolution de problèmes. Chaque module a été mis en œuvre au moins 1 session par semaine, environ 60 minutes, et a été organisé en fonction des besoins individuels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Gamze Ekici Çağlar
      • Istanbul, Turquie, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du diabète de type 2
  • Savoir lire et écrire le turc

Critère d'exclusion:

  • Cancer
  • Désordre mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu une thérapie de résolution de problèmes en 6 modules. Chaque module comprenait au moins 1 session par semaine, soit près de 60 minutes, et le nombre de sessions hebdomadaires était organisé en fonction des besoins de la personne. Les individus ont la possibilité d'identifier les problèmes significatifs pour eux-mêmes et de commencer leur changement à partir de les activités qu'ils valorisaient en utilisant le COPM.
Ce programme qui a été développé du point de vue de l'ergothérapie qui est centré sur la personne et basé sur l'occupation pour l'intervention T2D a été conçu en 6 modules. Le groupe d'intervention a reçu un soutien d'intervention centré sur la personne et basé sur l'occupation avec une thérapie de résolution de problèmes en 6 modules. Le groupe de contrôle n'avait pas d'intervention, juste eu une éducation sur l'effet du diabète sur la vie.
Autres noms:
  • autogestion
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a eu aucune intervention, nous avons une éducation pour contrôler le groupe sur le diabète et les conditions de vie saines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du rendement de l'activité du Canada (MPCO)
Délai: Chaque participant des groupes d'intervention et de contrôle a été analysé avant les modules d'intervention avec des outils d'évaluation. Tous les outils d'évaluation ont été répétés 6 semaines et 3 mois plus tard à partir des modules d'intervention.

COPM, mesure le changement auto-perçu du problème sur la performance professionnelle et la satisfaction au fil du temps. Le COPM permet aux individus d'identifier et de hiérarchiser les problèmes quotidiens qui limitent ou impactent leurs performances dans la vie quotidienne. Dans un premier temps, les entretiens de l'ergothérapeute avec le client déterminent ce que la personne a fait dans sa routine, ce qu'elle veut faire ou ne peut pas faire dans ses soins personnels, sa productivité et son temps libre. Deuxièmement, le client doit évaluer, sur une échelle de 1 à 10, l'importance de chaque activité. Confirmer ensuite avec le client les 5 problèmes les plus importants et enregistrer. Le client doit évaluer chaque problème sur la performance et la satisfaction, puis calculer les scores totaux.

Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores de performance ou de satisfaction pour tous les problèmes et en divisant par le nombre de problèmes. Lors de la réévaluation, le client note à nouveau chaque problème pour la performance et la satisfaction. Calculez les nouveaux scores et le score de changement.

Chaque participant des groupes d'intervention et de contrôle a été analysé avant les modules d'intervention avec des outils d'évaluation. Tous les outils d'évaluation ont été répétés 6 semaines et 3 mois plus tard à partir des modules d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'autonomisation du diabète (DES)
Délai: Chaque participant des groupes d'intervention et de contrôle a été analysé avant les modules d'intervention avec des outils d'évaluation. Tous les outils d'évaluation ont été répétés 6 semaines et 3 mois plus tard à partir des modules d'intervention.
Les DES mesurent l'auto-efficacité psychosociale des personnes atteintes de diabète. L'échelle se compose de trois facteurs; gérer les aspects psychosociaux du diabète (9 éléments), évaluer l'insatisfaction et la volonté de changer (9 éléments), fixer et atteindre des objectifs en matière de diabète (10 éléments). Chaque question sur l'échelle d'autonomisation du diabète obtient un score compris entre 1 (fortement en désaccord) et 5 (fortement d'accord). Le score total de l'échelle, calculé en additionnant tous les scores des items et en divisant par 28. Un score élevé indique que les niveaux d'autonomisation sont élevés.
Chaque participant des groupes d'intervention et de contrôle a été analysé avant les modules d'intervention avec des outils d'évaluation. Tous les outils d'évaluation ont été répétés 6 semaines et 3 mois plus tard à partir des modules d'intervention.
Le bref COPE
Délai: Chaque participant des groupes d'intervention et de contrôle a été analysé avant les modules d'intervention avec des outils d'évaluation. Tous les outils d'évaluation ont été répétés 6 semaines et 3 mois plus tard à partir des modules d'intervention.
Le Brief COPE évalue le style d'adaptation au stress. Brief COPE comprend 14 sous-échelles telles que l'auto-distraction (items 1 et 19), l'adaptation active (items 2 et 7), le déni (items 3 et 8), la consommation de substances (items 4 et 11), l'utilisation d'un soutien émotionnel , (items 5 et 15), recours au soutien instrumental, (items 10 et 23), désengagement comportemental, (items 6 et 16), ventilation, (items 9 et 21), recadrage positif, items 12 et 17), planification, (articles 14 et 25), humour, (articles 18 et 28). chaque taux d'options va de 1 (je ne le fais pas du tout) à 4 (je le fais beaucoup), et le score min-max va de 2 à 8.
Chaque participant des groupes d'intervention et de contrôle a été analysé avant les modules d'intervention avec des outils d'évaluation. Tous les outils d'évaluation ont été répétés 6 semaines et 3 mois plus tard à partir des modules d'intervention.
Indice de bien-être OMS-5 (OMS-5)
Délai: Chaque participant des groupes d'intervention et de contrôle a été analysé avant les modules d'intervention avec des outils d'évaluation. Tous les outils d'évaluation ont été répétés 6 semaines et 3 mois plus tard à partir des modules d'intervention.
L'indice de bien-être WHO-5 a été utilisé pour une mesure psychométriquement solide du bien-être émotionnel. La réponse à chaque question est donnée en considérant les 14 derniers jours. Chacun des 5 items est noté de 5 (tout le temps) à 0 (jamais). Le score total passe de 0 (absence de bien-être) à 25 (bien-être maximal). Le score brut est multiplié par 4 pour obtenir un score en pourcentage compris entre 0 et 100. Lorsque les changements sont de 10 % dans le score brut, cela indique un changement significatif.
Chaque participant des groupes d'intervention et de contrôle a été analysé avant les modules d'intervention avec des outils d'évaluation. Tous les outils d'évaluation ont été répétés 6 semaines et 3 mois plus tard à partir des modules d'intervention.
Questionnaire démographique
Délai: Avant l'intervention
Questionnaire démographique : Au début, tous les participants ont rempli un questionnaire couvrant un formulaire démographique, qui comprenait l'âge, le sexe, l'éducation, les habitudes de santé (tabagisme, consommation d'alcool, participation à des sports) et l'indice de masse corporelle (IMC) du participant.
Avant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Première publication (Réel)

21 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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