Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na osobie terapia zajęciowa dla cukrzycy typu 2

14 lutego 2020 zaktualizowane przez: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Skoncentrowany na osobie program interwencji oparty na zawodzie wspierany terapią rozwiązywania problemów dla cukrzycy typu 2

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu skoncentrowanego na osobie, opartego na zawodzie programu interwencyjnego wspieranego strategią rozwiązywania problemów u osób z cukrzycą typu 2 (T2D).

Metoda: Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym grupę interwencyjną (n=33) i kontrolną (n=34) w wieku od 18 do 65 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą i 3-miesięczną obserwacją u dorosłych. Łącznie 67 osób zostało losowo przydzielonych do interwencji (n=33) lub do grupy kontrolnej (n=34). Ten program przygotowany z myślą o znaczących działaniach indywidualnych i pokonywaniu barier poprzez rozwiązywanie problemów. Zostało to zaprojektowane jako 6 modułów obejmujących ocenę, edukację diabetologiczną i terapię rozwiązywania problemów. Każdy moduł był realizowany co najmniej 1 sesję tygodniowo, około 60 minut i był ułożony według indywidualnych potrzeb.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Gamze Ekici Çağlar
      • Istanbul, Indyk, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  • Potrafi czytać i pisać po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Rak
  • Zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała terapię rozwiązywania problemów w postaci 6 modułów. Każdy moduł obejmował co najmniej 1 sesję tygodniowo, czyli prawie 60 minut, a ilość tygodniowych sesji została ułożona zgodnie z potrzebami danej osoby. Zapewniono jednostkom możliwość zidentyfikowania istotnych dla siebie problemów i rozpoczęcia zmiany od działania, które cenili za pomocą COPM.
Ten program, który został opracowany z perspektywy terapii zajęciowej, która jest skoncentrowana na osobie i zajęciu opartym na interwencji T2D, został zaprojektowany jako 6 modułów. Grupa interwencyjna otrzymała skoncentrowane na osobie, oparte na zawodzie wsparcie interwencyjne z terapią rozwiązywania problemów jako 6 modułów. Grupa kontrolna nie miała żadnej interwencji, miała jedynie edukację na temat wpływu cukrzycy na życie.
Inne nazwy:
  • samozarządzanie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie miała żadnej interwencji, mamy edukację w grupie kontrolnej na temat cukrzycy i zdrowych warunków życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wydajności działalności w Kanadzie (COPM)
Ramy czasowe: Grupy interwencyjne i kontrolne każdego uczestnika zostały przeanalizowane przed modułami interwencyjnymi za pomocą narzędzi oceny. Wszystkie narzędzia oceny powtórzyły się 6 tygodni i 3 miesiące później z modułów interwencyjnych.

COPM, mierzy postrzeganą przez siebie zmianę problemu w zakresie wydajności zawodowej i zadowolenia w czasie. COPM umożliwia jednostkom identyfikację i ustalanie priorytetów codziennych problemów, które ograniczają lub wpływają na ich wydajność w codziennym życiu. W pierwszym etapie wywiady terapeuty zajęciowego z klientem określają, co dana osoba zrobiła w ramach swojej rutyny, co chce lub czego nie może robić w zakresie dbania o siebie, produktywności i czasu wolnego. Po drugie klient ma ocenić w skali od 1 do 10 wagę każdego działania. Następnie potwierdzenie z klientem 5 najważniejszych problemów i zapis. Klient ocenia każdy problem pod względem wydajności i satysfakcji, a następnie oblicza łączne wyniki.

Całkowite wyniki są obliczane poprzez dodanie wyników wydajności lub satysfakcji dla wszystkich problemów i podzielenie przez liczbę problemów. Podczas ponownej oceny klient ponownie ocenia każdy problem pod kątem wydajności i satysfakcji. Oblicz nowe wyniki i wynik zmiany.

Grupy interwencyjne i kontrolne każdego uczestnika zostały przeanalizowane przed modułami interwencyjnymi za pomocą narzędzi oceny. Wszystkie narzędzia oceny powtórzyły się 6 tygodni i 3 miesiące później z modułów interwencyjnych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wzmocnienia cukrzycy (DES)
Ramy czasowe: Grupy interwencyjne i kontrolne każdego uczestnika zostały przeanalizowane przed modułami interwencyjnymi za pomocą narzędzi oceny. Wszystkie narzędzia oceny powtórzyły się 6 tygodni i 3 miesiące później z modułów interwencyjnych.
DES mierzy psychospołeczne poczucie własnej skuteczności osób z cukrzycą. Skala składa się z trzech czynników; radzenie sobie z psychospołecznymi aspektami cukrzycy (9 pozycji), ocena niezadowolenia i gotowości do zmiany (9 pozycji), wyznaczanie i osiąganie celów cukrzycowych (10 pozycji). Każde pytanie na skali wzmacniania cukrzycy ma punktację od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik na skali, obliczony przez dodanie wszystkich wyników pozycji i podzielenie przez 28. Wysoki wynik wskazuje, że poziom upodmiotowienia jest wysoki.
Grupy interwencyjne i kontrolne każdego uczestnika zostały przeanalizowane przed modułami interwencyjnymi za pomocą narzędzi oceny. Wszystkie narzędzia oceny powtórzyły się 6 tygodni i 3 miesiące później z modułów interwencyjnych.
Krótki COPE
Ramy czasowe: Grupy interwencyjne i kontrolne każdego uczestnika zostały przeanalizowane przed modułami interwencyjnymi za pomocą narzędzi oceny. Wszystkie narzędzia oceny powtórzyły się 6 tygodni i 3 miesiące później z modułów interwencyjnych.
The Brief COPE ocenia styl radzenia sobie ze stresem. Krótki COPE zawiera 14 podskal, takich jak rozpraszanie się (pozycje 1 i 19), aktywne radzenie sobie (pozycje 2 i 7), zaprzeczanie (pozycje 3 i 8), używanie substancji psychoaktywnych (pozycje 4 i 11), korzystanie ze wsparcia emocjonalnego , (pozycje 5 i 15), korzystanie ze wsparcia instrumentalnego (pozycje 10 i 23), wycofanie się z zachowania (pozycje 6 i 16), wyładowanie emocji (pozycje 9 i 21), pozytywne przeformułowanie, pozycje 12 i 17), planowanie, (punkty 14 i 25), humor, (punkty 18 i 28). każda opcja ma zakres ocen od 1 (w ogóle tego nie robię) do 4 (robię to dużo), a wynik min-max od 2 do 8.
Grupy interwencyjne i kontrolne każdego uczestnika zostały przeanalizowane przed modułami interwencyjnymi za pomocą narzędzi oceny. Wszystkie narzędzia oceny powtórzyły się 6 tygodni i 3 miesiące później z modułów interwencyjnych.
Indeks dobrostanu WHO-pięć (WHO-5)
Ramy czasowe: Grupy interwencyjne i kontrolne każdego uczestnika zostały przeanalizowane przed modułami interwencyjnymi za pomocą narzędzi oceny. Wszystkie narzędzia oceny powtórzyły się 6 tygodni i 3 miesiące później z modułów interwencyjnych.
Do psychometrycznego pomiaru dobrostanu emocjonalnego użyto indeksu WHO-5. Odpowiedzi na każde pytanie podane są z uwzględnieniem ostatnich 14 dni. Każda z 5 pozycji jest oceniana od 5 (cały czas) do 0 (ani razu). Całkowity wynik zmienia się w zakresie od 0 (brak dobrego samopoczucia) do 25 (maksymalne samopoczucie). Surowy wynik jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik procentowy od 0 do 100. Kiedy zmiany wynoszą 10% w surowym wyniku, oznacza to znaczącą zmianę.
Grupy interwencyjne i kontrolne każdego uczestnika zostały przeanalizowane przed modułami interwencyjnymi za pomocą narzędzi oceny. Wszystkie narzędzia oceny powtórzyły się 6 tygodni i 3 miesiące później z modułów interwencyjnych.
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: Przed interwencją
Kwestionariusz demograficzny: Najpierw wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusz obejmujący dane demograficzne, który obejmował wiek, płeć, wykształcenie, nawyki zdrowotne (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, udział w sporcie) oraz wskaźnik masy ciała (BMI).
Przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ZEYNEP B BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj