섬유근육통에서 진동촉각 자극 효과에 대한 기능적 MRI 연구
2021년 3월 2일 업데이트: Jesus Pujol, Neurovoxel SLP
섬유 근육통 환자의 뇌 활동에 대한 진동 촉각 감각 자극의 효과에 대한 기능적 MRI 연구
본 연구의 목적은 저강도 및 지속성 진동촉각 감각 자극이 섬유근육통 환자의 뇌 활동 및 기능적 연결성에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 8003
- Hospital Del Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ACR(American College of Rheumatology)에 따른 섬유근육통의 진단(Arthritis Care Res 2010;62:600-10).
- 임상 증상은 다른 의학적 장애의 결과가 아닙니다(다른 장애의 존재가 배제 기준은 아니지만).
- 섬유근육통 전문가가 진단합니다.
- 만성 사용의 안정적인 치료.
- 피험자는 자발적인 서면 동의서에 의해 입증된 바와 같이 연구에 대한 이해와 참여 의향을 보여줍니다.
제외 기준:
- 전신 염증성 관절 또는 류마티스 질환.
- 중증의 불안정한 의학적, 내분비학적 또는 신경학적 장애.
- 정신병적 장애 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 치료
Vibrotactile 감각 자극은 높은 속도(2-90Hz), 낮은 강도 및 긴 일일 지속 시간(3h)에서 팔레스테틱 유형의 기계적 자극을 사용한 전신 자극으로 구성됩니다.
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능동적 치료는 상대적으로 높은 속도, 낮은 강도 및 수면 시간에 장기간 투여되는 진동촉각(팔레스테틱) 유형의 기계적 자극으로 전신 감각 자극을 포함합니다(하루 총 3시간 지속 시간은 하루에 2시간의 기간 내에 배포됨). 취침 시간 및 기상 1시간 전).
강도는 취침 시간에 30%, 일어나기 전에 45%입니다.
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가짜 비교기: 가짜
모의 치료는 동일한 기구를 사용하여 동일하게 프로그래밍된 강도와 지속 시간으로 적용됩니다.
그러나 이 경우 출력은 진동 모터를 활성화하는 신호가 아니라 (시뮬레이션된) 치료가 작동 중임을 나타내는 내장된 표시등을 켜는 전기 신호입니다.
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능동적 치료는 상대적으로 높은 속도, 낮은 강도 및 수면 시간에 장기간 투여되는 진동촉각(팔레스테틱) 유형의 기계적 자극으로 전신 감각 자극을 포함합니다(하루 총 3시간 지속 시간은 하루에 2시간의 기간 내에 배포됨). 취침 시간 및 기상 1시간 전).
강도는 취침 시간에 30%, 일어나기 전에 45%입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 MRI는 뇌의 기능적 연결성을 측정합니다. 0에서 1 사이의 상관 척도가 사용됩니다.
기간: 3 주
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기능적 연결성의 기능적 MRI 측정을 사용하여 평가된 뇌 활동의 변화
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3 주
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뇌 활동의 기능적 MRI 측정. 0에서 1까지의 기능적 MRI 신호 변경 척도가 사용됩니다.
기간: 3 주
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통각 자극에 대한 뇌 활성화의 기능적 MRI 측정을 사용하여 평가된 뇌 활동의 변화
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 시스템 활동의 기능적 MRI 측정. 0에서 1까지의 기능적 MRI 신호 변경 척도가 사용됩니다.
기간: 3 주
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비통각 자극에 대한 반응으로 뇌 활성화의 기능적 MRI 측정을 사용하여 평가된 뇌 활동의 변화
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3 주
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101점 수치 평가 척도를 사용하여 섬유근육통 증상을 측정했습니다.
기간: 3 주
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섬유 근육통 증상(통증, 피로, 인지 증상, 수면 장애 및 일반 건강 등급 포함)의 변화.
수치 등급 101점 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다.
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3 주
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0~100점 범위의 숫자 등급 척도를 사용하여 내약성 등급을 매겼습니다.
기간: 3 주
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내약성 지수(0-100).
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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