새로 진단된 고위험 신경모세포종 환자 치료에서 Dinutuximab, Sargramostim 및 병용 화학요법
2026년 5월 13일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
새로 진단된 고위험 신경모세포종 치료를 위한 키메라 14.18 항체(ch14.18, Dinutuximab)(NSC# 764038) 및 Sargramostim(GM-CSF)을 통합한 파일럿 유도 요법
이 2상 시범 시험은 고위험 신경모세포종 환자를 대상으로 화학요법과 병용했을 때 디누툭시맙과 사르그라모스팀이 얼마나 잘 작용하는지와 부작용을 연구합니다.
디누툭시맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역 체계에 변화를 유발할 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다.
Sargramostim은 신체가 정상적인 감염과 싸우는 백혈구를 생산하도록 돕습니다.
이 세포는 또한 dinutuximab이 더 잘 작동하도록 돕습니다.
줄기 세포 이식 전에 시스플라틴, 에토포사이드, 빈크리스틴, 독소루비신, 사이클로포스파마이드, 티오테파, 멜팔란, 에토포사이드, 카보플라틴, 토포테칸, 이소트레티노인과 같은 약물을 사용하여 화학요법을 실시하면 체내에 있는 암세포를 죽이고 암에 공간을 만드는 데 도움이 됩니다. 새로운 조혈 세포(줄기 세포)를 위한 환자의 골수.
조합 화학요법과 함께 디누툭시맙 및 사르그라모스팀을 투여하는 것은 고위험 신경모세포종 환자를 치료할 때 조합 화학요법 단독보다 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본 목표:
I. ch14.18 투여의 타당성 및 내약성 평가 (dinutuximab) 및 sargramostim(GM-CSF)을 새로 진단된 고위험 신경모세포종 환자를 위한 유도 단계의 3-5주기 동안 다제제 화학요법과 병용합니다.
2차 목표:
I. 표준 유도 화학요법과 ch14.18의 조합을 받는 환자의 반응률, 무사건 생존(EFS) 및 전체 생존(OS)을 설명하기 위해 (dinutuximab) 이후 직렬 이식, 방사선 요법 및 통합 후 면역 요법.
탐구 목표:
I. ch14.18을 투여받은 환자에서 자연적으로 발생하는 항-글리칸 항체의 임상적 관련성을 설명하기 위해 (디누툭시맙).
II. ch14.18을 투여받는 환자에서 자연 살해(NK) 수용체 NKp30 이소형의 임상적 관련성을 설명하기 위해 (디누툭시맙).
III. 인간 항키메라 항체(HACA)를 포함한 숙주 요인과 프로토콜 요법에 대한 반응 사이의 연관성을 설명합니다.
IV. 치료 중 및 치료 후 면역 환경(유전자 발현, 면역 이펙터 세포, 활성 및 신호 분자, 면역 표적 발현)을 설명합니다.
V. 치료에 대한 반응과 함께 순환하는 GD2 수준과 종양 세포 GD2 발현 사이의 연관성을 기술하기 위함.
개요:
유도 주기 1-2(21일): 환자는 1-5일에 15-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드를 정맥 주사(IV)하고 30분에 걸쳐 토포테칸 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2주기 동안 21일마다 반복됩니다.
유도 주기 3: 환자는 시스플라틴 IV를 1-3일에 1시간 이상, 에토포사이드 IV를 1-3일에 2시간 이상, 디누툭시맙 IV를 2-5일에 10-20시간 동안, 사르그라모스팀 피하 주사(SC)를 6일에 받습니다. 또는 21일 주기 중 7일.
유도 주기 4: 환자는 1일에 1분 동안 빈크리스틴 IV, 1-2일에 1-15분 동안 독소루비신 IV, 1-2일에 1시간 동안 사이클로포스파미드 IV, 2-일에 10-20시간 동안 디누툭시맙 IV를 받습니다. 5, sargramostim SC는 21일 주기의 6일 또는 7일에 투여합니다.
유도 주기 5: 환자는 시스플라틴 IV를 1-3일에 1시간 이상, 에토포사이드 IV를 1-3일에 2시간 이상, 디누툭시맙 IV를 2-5일에 10-20시간 동안, 사르그라모스팀 SC를 6일 또는 7일에 받습니다. 21일 주기.
환자는 치료 의사의 재량에 따라 유도의 네 번째 또는 다섯 번째 주기 후에 수술을 받을 수 있습니다. 유도 종료 시 안정적인 질병 또는 더 나은 종양 반응을 보이는 환자는 통합으로 진행합니다. 강화 치료는 유도 화학요법 주기 5의 시작일로부터 4주에서 6주 사이에 시작됩니다. 유도 화학요법 5주기 이후까지 외과적 절제가 연기된 환자의 경우, 통합은 수술일로부터 4주 이내에 시작됩니다.
강화 #1: 환자는 -7~-5일에 2시간에 걸쳐 티오테파 IV를, -5~-2일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 그런 다음 환자는 0일에 자가 줄기 세포 이식(ASCT)을 받습니다.
병합 #2: 환자는 -7~-5일에 30분 동안 멜팔란 IV를, -7~-4일에 24시간 동안 에토포사이드 IV를, -7~-4일에 24시간 동안 카보플라틴 IV를 받습니다. 그런 다음 환자는 0일에 ASCT를 받습니다.
방사선 요법: 경화 #2 후 42-80일부터 시작하여 환자는 최대 20일 동안 매일 외부 빔 방사선 요법(EBRT)을 받습니다.
그런 다음 환자는 방사선 요법 후 최소 1주 후에 공고화 후 요법을 받습니다.
통합 후 주기 1-5: 환자는 1-14일에 sargramostim SC, 4-7일에 10-20시간 동안 dinutuximab IV, 11-24일에 매일 2회 이소트레티노인 경구(PO)(BID)를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
통합 후 주기 6: 환자는 28일 주기의 15-28일에 이소트레티노인 PO BID를 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 및 60개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland
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Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
- Starship Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
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Victoria
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Parkville, Victoria, 호주, 3052
- Royal Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 ANBL17P1에 등록하기 전에 ANBL00B1 또는 APEC14B1에 등록해야 합니다.
환자는 종양 병리학 분석 또는 상승된 소변 카테콜아민 대사물이 있는 골수에서 종양 세포 덩어리의 입증에 의해 확인된 신경모세포종 또는 신경절신경모세포종(결절성)의 진단을 받아야 합니다. 다음 질병 그룹이 적합합니다.
국제 신경모세포종 위험군(INRG) M기 질환 환자는 다음 특징 중 하나가 있는 것으로 밝혀지면 적격입니다.
- MYCN 증폭(참조 신호와 비교하여 MYCN 신호의 > 4배 증가), 나이 또는 추가적인 생물학적 특징에 관계없이; 또는
- 생물학적 특징과 관계없이 연령 > 547일;
- MYCN 증폭이 있는 INRG 병기 MS 질환 환자
- MYCN 증폭이 있는 INRG L2기 질환 환자
- 사전 화학 요법 없이 M기로 진행하는 INRG L1, L2 또는 MS 질환으로 처음 진단된 547일 이상의 환자는 M기로 진행된 후 4주 이내에 등록할 수 있습니다.
- MYCN 증폭 INRG L1기 질병으로 처음 진단되고 전신 요법 없이 M기로 진행하는 365일 이상의 환자는 M기로의 진행 4주 이내에 등록할 수 있습니다.
- 처음에 고위험 질환이 있는 것으로 인식된 환자는 사전에 전신 요법을 받은 적이 없어야 합니다(응급 기준으로 그리고 설명된 허용된 시간 내에 시작된 토포테칸/시클로포스파미드 제외).
- 처음에는 위험도가 높지 않은 질병으로 보였지만 나중에 기준을 충족하는 것으로 밝혀진 것에 대해 저위험 또는 중간 위험 신경모세포종 요법(예: ANBL0531, ANBL1232 또는 유사 항목에 따름)에 따라 화학 요법의 단일 주기로 관찰하거나 치료한 환자도 자격이 있는.
- 확정 진단을 내리기 전이나 직후에 생명을 위협하거나 기능을 위협하는 질병 부위에 국소적 응급 방사선을 받은 환자는 자격이 있습니다.
크레아티닌 청소율(CrCl) 또는 방사성 동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70 mL/min/1.73 m^2 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌:
- 1개월~6개월 미만(남성 0.4mg/dL, 여성 0.4mg/dL)
- 6개월~1세 미만(남성 0.5mg/dL, 여성 0.5mg/dL)
- 1세 ~ 2세 미만(남성 0.6mg/dL, 여성 0.6mg/dL)
- 2세 ~ 6세 미만(남성 0.8mg/dL, 여성 0.8mg/dL)
- 6세~10세 미만(남성 1mg/dL, 여성 1mg/dL)
- 10세 ~ 13세 미만(남성 1.2mg/dL, 여성 1.2mg/dL)
- 13세~16세 미만(남성 1.5mg/dL, 여성 1.4mg/dL)
- 연령 >= 16세(남성 1.7mg/dL, 여성 1.4mg/dL)(등록 전 7일 이내).
- 총 빌리루빈 = < 1.5 x 연령별 정상 상한치(ULN)(등록 전 7일 이내).
- 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]) < 10 x ULN. 이 연구의 목적을 위해 ALT에 대한 ULN은 45 IU/L입니다(등록 전 7일 이내).
- 심초음파에 의해 >= 27%의 단축 비율(등록 전 7일 이내).
- 심초음파 또는 방사성 핵종 혈관 조영술(등록 전 7일 이내)에 의한 박출률 >= 50%.
- 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 수집에 대해 알려진 금기 사항이 없습니다. 금기 사항의 예로는 수집 기관이 실현 가능하다고 판단한 것보다 작은 무게나 크기, 또는 어린이가 성분 채집 카테터 배치(필요한 경우) 및/또는 성분 채집 절차를 수행하는 능력을 제한하는 신체 조건이 있습니다.
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 추가적인 생물학적 특징과 관계없이 INRG L2기, MYCN 증폭되지 않은 >18개월 환자.
- 골수부전증후군 환자.
- 12개월 이상 및 18개월 이하인 INRG M기 및 3가지 유리한 생물학적 특징(즉, 증폭되지 않은 MYCN, 양호한 병리학 및 데옥시리보핵산[DNA] 인덱스 > 1)이 모두 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 면역억제제를 복용 중인 환자(예: 타크롤리무스, 사이클로스포린, 알레르기 반응의 예방/치료 이외의 이유로 코르티코스테로이드, 부신 대체 요법 등)는 대상이 아닙니다.
- 임신한 여성 환자는 여러 연구 약물에서 태아 독성 및 최기형성 효과가 나타났기 때문에 부적격입니다. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
- 유아에게 모유 수유를 계획하는 수유 여성.
- 연구 요법 동안 및 ch14.18(디누툭시맙)의 마지막 투여 후 2개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료(화학요법, dinutuximab, sargramostim, ASCT, EBRT)
자세한 설명 보기
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주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 SC
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
EBRT 진행
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
ASCT 받기
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허용할 수 없는 독성을 가진 참가자의 비율
기간: 치료의 처음 5주기까지
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National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 5.0으로 평가되었습니다.
95% 신뢰 구간과 함께 유도 주기 3-5 동안 결합된 독성 사망 및 허용할 수 없는 독성 비율을 추정하여 평가합니다.
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치료의 처음 5주기까지
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타당성 "실패"인 참가자 비율
기간: 치료의 처음 5주기까지
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타당성 "실패"는 유도 주기 3-5 동안 계획된 dinutuximab 용량의 ≥ 75%를 받지 않은 환자로 정의되었습니다.
95% 신뢰 구간과 함께 타당성 "실패" 비율을 추정하여 평가합니다.
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치료의 처음 5주기까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 치료의 처음 5주기까지
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개정된 INRC에 따르면 반응은 원발성 종양, 연조직 및 골전이, 골수 등 3가지 구성 요소의 반응으로 구성됩니다.
원발성 및 전이성 연조직 부위는 종양이 MIBG non-avid인 경우 고형 종양 및 MIBG 스캔 또는 FDG-PET 스캔의 반응 평가 기준을 사용하여 평가되었습니다.
골수는 조직학 또는 면역조직화학 및 세포학 또는 면역세포학에 의해 평가되었습니다.
완전 반응(CR) - 모든 구성 요소가 CR 기준을 충족합니다.
부분 반응(PR) - 하나 이상의 구성 요소의 PR 및 기타 모든 구성 요소는 CR, 최소 질환(골수), PR(연조직 또는 뼈) 또는 관련 없음(NI; 진행성 질환(PD)이 있는 구성 요소 없음)입니다.
경미한 반응(Minor response, MR) - 적어도 하나의 구성요소에서 PR 또는 CR이지만 안정적인 질병을 가진 적어도 하나의 다른 구성요소에서; PD가 있는 구성 요소가 없습니다.
안정 질병(SD) - 다른 구성 요소에서 SD 또는 NI보다 낫지 않은 한 구성 요소의 안정 질병; PD가 있는 구성 요소가 없습니다.
진행성 질병(PD) - PD가 있는 모든 구성요소.
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치료의 처음 5주기까지
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이벤트 없는 서바이벌
기간: 최대 1년
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개정된 INRC에 따라 진행성 질환은 1) 원발 종양의 가장 긴 직경이 > 20% 증가하고 가장 작은 합계를 기준으로 하고 ¬> 가장 긴 치수가 5mm 증가한 경우, 2) 다음에 의해 발견된 모든 새로운 연조직 병변 MIBG 열혈 또는 FDG-PET 열혈인 CT/MRI, 3) 생검 결과 신경모세포종 또는 신경절신경모세포종으로 밝혀진 CT/MRI에서 보이는 모든 새로운 연조직 병변, 4) MIBG 열혈인 모든 새로운 뼈 부위, 5) 모두 FDG-PET 열성적이며 종양의 CT/MRI 소견이 있거나 조직학적으로 신경모세포종 또는 신경절신경모세포종인 새로운 뼈 부위 6) 가장 긴 직경이 > 20% 증가한 전이성 연조직 부위, 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼고 대상 연조직 병변 직경의 합 > 5mm, 7) 상대 MIBG 점수 ≥> 1.2, 8) 종양 침윤이 없는 골수가 >5% 종양 침윤, 9) 종양 침윤이 > 2- 증가하는 골수 접히고 재평가 시 > 20% 종양 침윤이 있습니다.
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최대 1년
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전반적인 생존
기간: 최대 1년
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Kaplan-Meier 방법을 사용하여 전체 생존(OS)을 추정했습니다.
OS는 연구 등록부터 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
OS는 1년 제공됩니다.
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연적으로 발생하는 항글리칸 항체의 발생률
기간: 최대 5년
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발생률에 대한 95% CI의 배치를 포함하여 자연적으로 발생하는 항-글리칸 항체의 발생률을 계산했습니다.
또한, 유도 요법 시작 전 및 공고화 후 요법 시작 전 항-글리칸 수준을 쌍체 데이터에 대한 Wilcoxon의 부호 순위 검정과 비교했습니다.
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최대 5년
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NK(Natural Killer) 수용체 NKp30 이소형의 발생률
기간: 최대 5년
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발생률에 대한 95% CI의 배치를 포함하여 NK 수용체 NKp30 이소형의 발생률을 계산하여 평가했습니다.
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최대 5년
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자연적으로 발생하는 항-글리칸 항체, KIR/KIR-L 유전형 분석, Fc 수용체 유전형 분석, 인간 항키메라 항체(HACA)를 포함한 숙주 요인의 반응
기간: 최대 5년
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범주형에 대한 Fisher의 정확 검정과 연속 호스트 요인에 대한 Wilcoxon 순위 합계 검정으로 탐색했습니다.
자연적으로 발생하는 항-글리칸 항체의 존재/부재 및 수준이 모두 고려되었습니다.
KIR/KIR-L 분석에서 환자는 일치 또는 불일치로 분류되었습니다.
환자들은 해당 분석을 위해 Fc 수용체 유전자형 분석의 세 가지 유전자형 하위 그룹 중 하나로 그룹화되었습니다.
HACA 분석에는 HACA, 항이디오타입, 전처리 항치료항체(PATA)/항동종항체의 유무를 고려하였다.
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최대 5년
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면역 환경(유전자 발현; 면역 작동 세포, 활성 및 신호 분자; 면역 표적 발현)
기간: 최대 5년
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NK 수용체 NKp30 이소형의 발생률은 각 발생률에 대한 95% CI의 배치를 포함하여 계산되었습니다.
혈청 사이토카인(IL6, CXCL9) 수준 및 순환하는 면역 기능 세포의 유전자 발현에 대한 요약 통계가 생성되었습니다.
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최대 5년
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순환 GD2 및 종양 세포 GD2 발현 수준
기간: 최대 5년
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Wilcoxon rank-sum test로 치료 후 순환하는 GD2 수준과 GD2 종양 세포 발현으로 PR(반응 대 비반응) > 치료에 대한 반응 사이의 관계를 탐색하여 평가했습니다.
기준선으로부터의 변화도 분석되었습니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara M Federico, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 신생물, 신경상피
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 신경외배엽 종양, 원시, 말초
- 신경외배엽 종양, 원시
- 신경 모세포종
- 신경절모세포종
- 펩타이드
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 치료학
- 수술 절차, 수술
- 레티노이드
- 카로티노이드
- 폴리 엔
- 알켄
- 탄화수소, acyclic
- 탄화수소
- 사이클로 헥 세네스
- 사이클로 헥산
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 테르펜
- 안료, 생물학적
- 생물학적 요인
- 탄수화물
- 물리적 현상
- Camptothecin
- 알칼로이드
- Podophyllotoxin
- 테트라 하이드로 나프탈렌
- 나프탈렌
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 글루코 시드
- 글리코 사이드
- 이식
- 인돌
- 무기 화학 물질
- 염소 화합물
- 질소 화합물
- 조정 복합체
- 아미노산
- 강요
- 궤조
- 조직
- 건강 관리 경제 및 조직
- 포스 포 아미드 머스타드
- 질소 머스타드 화합물
- 겨자 화합물
- 탄화수소, 할로겐화
- 포스 포 아미드
- 유기 인 화합물
- 금속, 무겁다
- 세포 간 신호 전달 펩티드 및 단백질
- Vinca 알칼로이드
- Secologanin Tryptamine 알칼로이드
- 인돌 알칼로이드
- 인돌리 지딘
- 인도인
- 안트라 사이클린
- 나프 타센
- 아미노 글리코 시드
- 당 단백질
- Glycoconjugates
- 백금 화합물
- Daunorubicin
- 전환 요소
- 세포 이식
- 세포 및 조직 기반 요법
- 생물학적 요법
- 페닐알라닌
- 아미노산, 방향족
- 아미노산, 순환
- 트리 에틸 레네 포스 포 아미드
- 아 지리 딘
- 아 지린
- 조혈 세포 성장 인자
- 사이토 카인
- 파이퍼 라진
- Diketopiperazines
- 시클로포스파미드
- 멜파란
- 에토포시드
- 카르보플라틴
- 독소루비신
- 빈크리스틴
- 시스플라틴
- 이소트레티노인
- 덱스라족산
- 라족산
- 티오테파
- 토포테칸
- 1,2-디아미노사이클로헥산백금 II 구연산염
- 방사
- 주제로서 의회
- 백금
- DINUTUXIMAB
- 줄기 세포 이식
- Sargramostim
- 식민지 자극 요인
기타 연구 ID 번호
- NCI-2018-03732 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
- ANBL17P1 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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