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다초점 인공수정체를 이용한 백내장 수술 후 환자 만족도 평가

2021년 1월 26일 업데이트: Clínica Rementería

다초점 인공수정체 삽입술을 이용한 백내장 수술 후 환자 만족도와 디포커스 곡선, 대비감도 및 광현상과의 관계

다초점 렌즈를 사용하면 백내장 수술 후 대부분의 환자가 안경을 쓰지 않아도 됩니다. 최신으로 발표된 대부분의 연구는 시력에 초점을 맞추었지만 환자가 보고한 결과에는 초점을 맞추지 않았습니다. 매우 좋은 수술 후 시력을 가진 일부 환자들은 수술 후 매우 불편함을 보고하기 때문에, 이 연구의 목적은 환자 만족도가 저대비 시력, 대비 감도, 광 현상 및 견딜 수 있는 능력과 같은 다른 결과와 상관관계가 있는지 평가하는 것입니다. 디포커스 양측 다초점 인공 수정체 이식 수술을 받은 환자는 Catquest SF-9 설문지로 평가한 환자 보고 결과와 상관 관계가 있는 요인을 결정하기 위해 수술 후 3개월 후에 신중하게 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28010
        • Clínica Rementería

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다초점 인공 수정체를 양측에 이식하여 양측 백내장 수술을 받았고 연구에 참여할 의향이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 이전 양측 백내장 수술
  • 다초점 인공수정체의 양측 이식술

제외 기준:

  • 안구 병리의 존재
  • 수술 중 또는 수술 후 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 3개월
Catquest-9 설문지로 평가한 수술 3개월 후 시각적 결과에 대한 환자 만족도
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Inés Contreras, Clinina Rementería

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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