- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03787576
Évaluer la satisfaction des patients après une chirurgie de la cataracte avec une lentille intraoculaire multifocale
26 janvier 2021 mis à jour par: Clínica Rementería
Relation entre la satisfaction des patients après chirurgie de la cataracte avec implantation de lentilles intraoculaires multifocales et courbes de défocalisation, sensibilité au contraste et phénomènes photiques
Les lentilles multifocales permettent à la plupart des patients d'être sans lunettes après une chirurgie de la cataracte.
La plupart des études publiées à ce jour se sont concentrées sur l'acuité visuelle, mais pas sur les résultats rapportés par les patients.
Étant donné que certains patients ayant une très bonne acuité visuelle postopératoire déclarent être très inconfortables après la chirurgie, le but de cette étude est d'évaluer si la satisfaction des patients est corrélée à d'autres résultats, tels que l'acuité visuelle à faible contraste, la sensibilité au contraste, les phénomènes photiques et la capacité à tolérer défocalisation.
Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale avec implantation bilatérale de lentilles intraoculaires multifocales seront soigneusement évalués 3 mois après la chirurgie pour tenter de déterminer les facteurs en corrélation avec les résultats rapportés par les patients, tels qu'évalués avec le questionnaire Catquest SF-9.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28010
- Clínica Rementería
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie bilatérale de la cataracte avec implantation bilatérale d'une lentille intraoculaire multifocale et souhaitant participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie bilatérale de la cataracte antérieure
- Implantation bilatérale de lentille intraoculaire multifocale
Critère d'exclusion:
- Présence de pathologies oculaires
- Complications per ou postopératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des patients
Délai: Trois mois après l'opération
|
Satisfaction des patients à l'égard du résultat visuel trois mois après la chirurgie, évaluée avec le questionnaire Catquest-9
|
Trois mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inés Contreras, Clinina Rementería
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2018
Première publication (Réel)
26 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/552-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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