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Évaluer la satisfaction des patients après une chirurgie de la cataracte avec une lentille intraoculaire multifocale

26 janvier 2021 mis à jour par: Clínica Rementería

Relation entre la satisfaction des patients après chirurgie de la cataracte avec implantation de lentilles intraoculaires multifocales et courbes de défocalisation, sensibilité au contraste et phénomènes photiques

Les lentilles multifocales permettent à la plupart des patients d'être sans lunettes après une chirurgie de la cataracte. La plupart des études publiées à ce jour se sont concentrées sur l'acuité visuelle, mais pas sur les résultats rapportés par les patients. Étant donné que certains patients ayant une très bonne acuité visuelle postopératoire déclarent être très inconfortables après la chirurgie, le but de cette étude est d'évaluer si la satisfaction des patients est corrélée à d'autres résultats, tels que l'acuité visuelle à faible contraste, la sensibilité au contraste, les phénomènes photiques et la capacité à tolérer défocalisation. Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale avec implantation bilatérale de lentilles intraoculaires multifocales seront soigneusement évalués 3 mois après la chirurgie pour tenter de déterminer les facteurs en corrélation avec les résultats rapportés par les patients, tels qu'évalués avec le questionnaire Catquest SF-9.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28010
        • Clínica Rementería

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie bilatérale de la cataracte avec implantation bilatérale d'une lentille intraoculaire multifocale et souhaitant participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie bilatérale de la cataracte antérieure
  • Implantation bilatérale de lentille intraoculaire multifocale

Critère d'exclusion:

  • Présence de pathologies oculaires
  • Complications per ou postopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Trois mois après l'opération
Satisfaction des patients à l'égard du résultat visuel trois mois après la chirurgie, évaluée avec le questionnaire Catquest-9
Trois mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inés Contreras, Clinina Rementería

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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