Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasienttilfredshet etter kataraktkirurgi med multifokal intraokulær linse

26. januar 2021 oppdatert av: Clínica Rementería

Forholdet mellom pasienttilfredshet etter kataraktkirurgi med multifokal intraokulær linseimplantasjon og ufokuserte kurver, kontrastfølsomhet og fotofenomener

Multifokal linse lar de fleste pasienter være brillefrie etter kataraktoperasjoner. De fleste studier publisert oppdatert har fokusert på synsskarphet, men ikke på pasientrapporterte utfall. Siden noen pasienter med svært god postoperativ synsskarphet rapporterer at de er svært ubehagelige etter operasjonen, er målet med denne studien å evaluere om pasienttilfredshet er korrelert med andre utfall, slik som lavkontrast synsstyrke, kontrastfølsomhet, fotografiske fenomener og evne til å tolerere. ufokusert. Pasienter som har gjennomgått kirurgi med bilateral multifokal intraokulær linseimplantasjon vil bli nøye evaluert 3 måneder etter operasjonen for å prøve å bestemme faktorene som korrelerer med pasientrapporterte utfall som evaluert med Catquest SF-9 spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28010
        • Clinica Rementeria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått bilateral kataraktoperasjon med bilateral implantasjon av multifokal intraokulær linse og som er villige til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere bilateral kataraktoperasjon
  • Bilateral implantasjon av multifokal intraokulær linse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av okulære patologier
  • Intra- eller postoperative komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Tre måneder etter operasjonen
Pasienttilfredshet med visuelt utfall tre måneder etter operasjonen som evaluert med Catquest-9 spørreskjema
Tre måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Inés Contreras, Clinina Rementería

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere