Ocena satysfakcji pacjenta po operacji usunięcia zaćmy za pomocą wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Clínica Rementería
Związek między satysfakcją pacjenta po operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej a krzywymi rozogniskowania, wrażliwością na kontrast i zjawiskami fotycznymi
Soczewki wieloogniskowe pozwalają większości pacjentów na pozbycie się okularów po operacji usunięcia zaćmy.
Większość dotychczas opublikowanych badań skupiała się na ostrości wzroku, ale nie na wynikach zgłaszanych przez pacjentów.
Ponieważ niektórzy pacjenci z bardzo dobrą pooperacyjną ostrością wzroku zgłaszają bardzo dyskomfort po operacji, celem tego badania jest ocena, czy zadowolenie pacjenta jest skorelowane z innymi wynikami, takimi jak ostrość wzroku przy niskim kontraście, wrażliwość na kontrast, zjawiska foticzne i zdolność do tolerowania rozmycie.
Pacjenci, którzy przeszli operację z obustronnym wszczepieniem wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej, zostaną dokładnie ocenieni 3 miesiące po operacji, aby spróbować określić czynniki, które korelują z wynikami zgłaszanymi przez pacjentów, ocenianymi za pomocą kwestionariusza Catquest SF-9.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28010
- Clinica Rementeria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli obustronną operację zaćmy z obustronnym wszczepieniem wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej i chcą wziąć udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsza obustronna operacja zaćmy
- Obustronna implantacja wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej
Kryteria wyłączenia:
- Obecność patologii oka
- Powikłania śród- lub pooperacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Trzy miesiące po operacji
|
Zadowolenie pacjenta z efektu wizualnego po trzech miesiącach od operacji oceniane za pomocą kwestionariusza Catquest-9
|
Trzy miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Inés Contreras, Clinina Rementería
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/552-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .