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Bewertung der Patientenzufriedenheit nach einer Kataraktoperation mit einer multifokalen Intraokularlinse

26. Januar 2021 aktualisiert von: Clínica Rementería

Zusammenhang zwischen Patientenzufriedenheit nach Kataraktoperation mit multifokaler Intraokularlinsenimplantation und Defokussierungskurven, Kontrastempfindlichkeit und photischen Phänomenen

Multifokallinsen ermöglichen es den meisten Patienten, nach einer Kataraktoperation brillenfrei zu sein. Die meisten bisher veröffentlichten Studien haben sich auf die Sehschärfe konzentriert, aber nicht auf die von den Patienten berichteten Ergebnisse. Da einige Patienten mit sehr guter postoperativer Sehschärfe berichten, dass sie sich nach der Operation sehr unwohl fühlen, ist das Ziel dieser Studie zu bewerten, ob die Patientenzufriedenheit mit anderen Endpunkten wie Sehschärfe bei niedrigem Kontrast, Kontrastempfindlichkeit, Lichterscheinungen und Verträglichkeit korreliert defokussieren. Patienten, die sich einer Operation mit bilateraler multifokaler Intraokularlinsenimplantation unterzogen haben, werden 3 Monate nach der Operation sorgfältig untersucht, um zu versuchen, die Faktoren zu bestimmen, die mit den von Patienten berichteten Ergebnissen korrelieren, die mit dem Catquest SF-9-Fragebogen bewertet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28010
        • Clinica Rementeria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer bilateralen Kataraktoperation mit bilateraler Implantation einer multifokalen Intraokularlinse unterzogen haben und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere bilaterale Kataraktoperation
  • Bilaterale Implantation einer multifokalen Intraokularlinse

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Augenpathologien
  • Intra- oder postoperative Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
Patientenzufriedenheit mit dem visuellen Ergebnis drei Monate nach der Operation, bewertet mit dem Catquest-9-Fragebogen
Drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clínica Rementería

Ermittler

  • Hauptermittler: Inés Contreras, Clinina Rementería

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/552-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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