- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03787576
Potilastyytyväisyyden arviointi kaihileikkauksen jälkeen multifokaalisella silmänsisäisellä linssillä
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Clínica Rementería
Potilastyytyväisyyden suhde kaihileikkauksen jälkeen, jossa on multifokaalinen intraokulaarinen linssi-istutus ja defocus-käyrät, kontrastiherkkyys ja valoilmiöt
Multifokaalinen linssi mahdollistaa useimpien potilaiden silmälasittomuuden kaihileikkauksen jälkeen.
Useimmat viimeksi julkaistut tutkimukset ovat keskittyneet näöntarkkuuteen, mutta eivät potilaiden raportoimiin tuloksiin.
Koska jotkut potilaat, joilla on erittäin hyvä näöntarkkuus leikkauksen jälkeen, kertovat olevansa erittäin epämiellyttäviä leikkauksen jälkeen, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloiko potilaiden tyytyväisyys muihin tuloksiin, kuten matalakontrastinen näöntarkkuus, kontrastiherkkyys, valoilmiöt ja sietokyky. defocus.
Potilaat, joille on tehty leikkaus, jossa on kaksipuolinen multifokaalinen intraokulaarinen linssi, arvioidaan huolellisesti 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta voidaan määrittää tekijät, jotka korreloivat potilaiden raportoimien tuloksien kanssa, jotka on arvioitu Catquest SF-9 -kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28010
- Clinica Rementeria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty molemminpuolinen kaihileikkaus, johon on istutettu multifokaalinen intraokulaarinen linssi ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellinen kahdenvälinen kaihileikkaus
- Multifokaalisen intraokulaarisen linssin kahdenvälinen istutus
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäpatologioiden esiintyminen
- Intra- tai postoperatiiviset komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys visuaaliseen tulokseen kolme kuukautta leikkauksen jälkeen arvioituna Catquest-9-kyselylomakkeella
|
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Inés Contreras, Clinina Rementería
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/552-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .