Hodnocení spokojenosti pacientů po operaci šedého zákalu multifokální nitrooční čočkou
26. ledna 2021 aktualizováno: Clínica Rementería
Vztah mezi spokojeností pacientů po operaci šedého zákalu s multifokální implantací nitrooční čočky a křivkami rozostření, citlivostí na kontrast a fototickými jevy
Multifokální čočka umožňuje většině pacientů po operaci šedého zákalu bez brýlí.
Většina aktuálně publikovaných studií se zaměřila na zrakovou ostrost, ale ne na výsledky uváděné pacienty.
Vzhledem k tomu, že někteří pacienti s velmi dobrou pooperační zrakovou ostrostí uvádějí, že jsou po operaci velmi nepohodlní, cílem této studie je zhodnotit, zda spokojenost pacienta koreluje s jinými výsledky, jako je slabá kontrastní zraková ostrost, kontrastní citlivost, světelné jevy a schopnost tolerovat rozostření.
Pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok s oboustrannou implantací multifokální nitrooční čočky, budou pečlivě vyhodnoceni 3 měsíce po operaci, aby se pokusily určit faktory, které korelují s výsledky hlášenými pacienty, jak byly hodnoceny pomocí dotazníku Catquest SF-9.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28010
- Clínica Rementería
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili oboustrannou operaci šedého zákalu s oboustrannou implantací multifokální nitrooční čočky a kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí oboustranná operace šedého zákalu
- Bilaterální implantace multifokální nitrooční čočky
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost očních patologií
- Intra- nebo pooperační komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Tři měsíce po operaci
|
Spokojenost pacientů s vizuálním výsledkem tři měsíce po operaci, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku Catquest-9
|
Tři měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inés Contreras, Clinina Rementería
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/552-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .