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多焦点眼内レンズによる白内障手術後の患者満足度の評価

2021年1月26日 更新者:Clínica Rementería

多焦点眼内レンズ移植による白内障手術後の患者満足度と焦点ぼけ曲線、コントラスト感度および光現象との関係

多焦点レンズにより、ほとんどの患者は白内障手術後に眼鏡をかけなくても済みます。 最新に発表されたほとんどの研究は、視力に焦点を当てていますが、患者が報告した結果には焦点を当てていません. 術後視力が非常に良好な一部の患者は、手術後に非常に不快であると報告しているため、この研究の目的は、患者の満足度が低コントラスト視力、コントラスト感度、光現象および許容能力などの他の結果と相関しているかどうかを評価することです。デフォーカス。 両側多焦点眼内レンズ移植手術を受けた患者は、Catquest SF-9アンケートで評価された患者報告の転帰と相関する要因を決定するために、手術の3か月後に慎重に評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28010
        • Clínica Rementería

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-多焦点眼内レンズの両側移植を伴う両側白内障手術を受け、研究に参加する意思がある患者。

説明

包含基準:

  • 以前の両側白内障手術
  • 多焦点眼内レンズの両側移植

除外基準:

  • 眼病変の存在
  • 術中または術後の合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:手術後3ヶ月
Catquest-9アンケートで評価した、手術後3か月の視覚的結果に対する患者の満足度
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Inés Contreras、Clinina Rementería

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2020年12月23日

研究の完了 (実際)

2020年12月23日

試験登録日

最初に提出

2018年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月23日

最初の投稿 (実際)

2018年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18/552-E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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