- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03787576
Evaluering af patienttilfredshed efter kataraktkirurgi med multifokal intraokulær linse
26. januar 2021 opdateret af: Clínica Rementería
Forholdet mellem patienttilfredshed efter kataraktkirurgi med multifokal intraokulær linseimplantation og ufokuserede kurver, kontrastfølsomhed og fotografiske fænomener
Multifokal linse giver de fleste patienter mulighed for at være brillefri efter operation for grå stær.
De fleste undersøgelser, der er offentliggjort up-to-date, har fokuseret på synsstyrke, men ikke på patientrapporterede resultater.
Da nogle patienter med meget god postoperativ synsstyrke rapporterer at være meget ubehagelige efter operationen, er formålet med denne undersøgelse at evaluere, om patienttilfredshed er korreleret med andre udfald, såsom lavkontrast synsstyrke, kontrastfølsomhed, fotografiske fænomener og evne til at tolerere. uskarpe.
Patienter, der har gennemgået en operation med bilateral multifokal intraokulær linseimplantation, vil blive omhyggeligt evalueret 3 måneder efter operationen for at forsøge at bestemme de faktorer, der korrelerer med patientrapporterede resultater som evalueret med Catquest SF-9-spørgeskemaet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28010
- Clinica Rementeria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået bilateral grå stæroperation med bilateral implantation af en multifokal intraokulær linse, og som er villige til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere bilateral kataraktoperation
- Bilateral implantation af multifokal intraokulær linse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af okulære patologier
- Intra- eller postoperative komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Tre måneder efter operationen
|
Patienttilfredshed med visuelt resultat tre måneder efter operationen som evalueret med Catquest-9 spørgeskemaet
|
Tre måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Inés Contreras, Clinina Rementería
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2018
Først opslået (Faktiske)
26. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/552-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grå stær operation
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaAfsluttet
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Medical University of LublinAfsluttetBrydningsfejl | Grå stær
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Alcon ResearchTrukket tilbageProliferativ diabetisk retinopati | Glaslegemeblødning | Rhegmatogen nethindeløsning | Epiretinal membran | Vitreomakulær trækkraft | Macula hul | Visuelt betydningsfuld glasagtig floater | Tilbageholdt objektivmateriale i det bageste segmentForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater