Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid evalueren na staaroperatie met multifocale intraoculaire lens

26 januari 2021 bijgewerkt door: Clínica Rementería

Relatie tussen patiënttevredenheid na staaroperatie met multifocale intraoculaire lensimplantatie en onscherptecurven, contrastgevoeligheid en fotische verschijnselen

Multifocale lenzen stellen de meeste patiënten in staat brilvrij te zijn na een staaroperatie. De meeste studies die up-to-date zijn gepubliceerd, hebben zich gericht op gezichtsscherpte, maar niet op door patiënten gerapporteerde resultaten. Aangezien sommige patiënten met een zeer goede postoperatieve gezichtsscherpte melden dat ze zich erg ongemakkelijk voelen na de operatie, is het doel van deze studie om te evalueren of patiënttevredenheid gecorreleerd is met andere uitkomsten, zoals gezichtsscherpte met laag contrast, contrastgevoeligheid, fotische verschijnselen en het vermogen om te verdragen defocus. Patiënten die een operatie hebben ondergaan met bilaterale multifocale intraoculaire lensimplantatie zullen 3 maanden na de operatie zorgvuldig worden geëvalueerd om te proberen de factoren te bepalen die correleren met de door de patiënt gerapporteerde resultaten zoals geëvalueerd met de Catquest SF-9-vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28010
        • Clínica Rementería

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een bilaterale cataractoperatie hebben ondergaan met bilaterale implantatie van een multifocale intraoculaire lens en die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere bilaterale staaroperaties
  • Bilaterale implantatie van multifocale intraoculaire lens

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van oculaire pathologieën
  • Intra- of postoperatieve complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
Patiënttevredenheid met visueel resultaat drie maanden na de operatie zoals geëvalueerd met de Catquest-9-vragenlijst
Drie maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clínica Rementería

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inés Contreras, Clinina Rementería

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/552-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Cataract operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren