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Avaliação da satisfação do paciente após cirurgia de catarata com lente intraocular multifocal

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Clínica Rementería

Relação entre satisfação do paciente após cirurgia de catarata com implante de lente intraocular multifocal e curvas de desfocagem, sensibilidade ao contraste e fenômenos fóticos

As lentes multifocais permitem que a maioria dos pacientes fique sem óculos após a cirurgia de catarata. A maioria dos estudos publicados até o momento se concentrou na acuidade visual, mas não nos resultados relatados pelo paciente. Como alguns pacientes com acuidade visual pós-operatória muito boa relatam sentir muito desconforto após a cirurgia, o objetivo deste estudo é avaliar se a satisfação do paciente está correlacionada com outros resultados, como acuidade visual de baixo contraste, sensibilidade ao contraste, fenômenos fóticos e capacidade de tolerar desfocar. Os pacientes que foram submetidos à cirurgia com implante de lente intraocular multifocal bilateral serão cuidadosamente avaliados 3 meses após a cirurgia para tentar determinar os fatores que se correlacionam com os resultados relatados pelo paciente conforme avaliados com o questionário Catquest SF-9.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28010
        • Clinica Rementeria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de catarata bilateral com implante bilateral de lente intraocular multifocal e que estejam dispostos a participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de catarata bilateral anterior
  • Implante bilateral de lente intraocular multifocal

Critério de exclusão:

  • Presença de patologias oculares
  • Complicações intra ou pós-operatórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Três meses após a cirurgia
Satisfação do paciente com resultado visual três meses após a cirurgia, avaliada com o questionário Catquest-9
Três meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Inés Contreras, Clinina Rementería

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18/552-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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