- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03787576
Evaluación de la satisfacción del paciente después de la cirugía de cataratas con lente intraocular multifocal
26 de enero de 2021 actualizado por: Clínica Rementería
Relación entre la satisfacción del paciente tras la cirugía de catarata con implante de lente intraocular multifocal y las curvas de desenfoque, la sensibilidad al contraste y los fenómenos fóticos
Los lentes multifocales permiten que la mayoría de los pacientes no usen anteojos después de la cirugía de cataratas.
La mayoría de los estudios publicados hasta la fecha se han centrado en la agudeza visual, pero no en los resultados informados por los pacientes.
Dado que algunos pacientes con muy buena agudeza visual postoperatoria informan sentirse muy incómodos después de la cirugía, el objetivo de este estudio es evaluar si la satisfacción del paciente se correlaciona con otros resultados, como la agudeza visual de bajo contraste, la sensibilidad al contraste, los fenómenos fóticos y la capacidad de tolerar desenfocar
Los pacientes que se han sometido a cirugía con implante de lente intraocular multifocal bilateral serán evaluados cuidadosamente 3 meses después de la cirugía para tratar de determinar los factores que se correlacionan con los resultados informados por el paciente según lo evaluado con el cuestionario Catquest SF-9.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28010
- Clinica Rementeria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que hayan sido intervenidos de catarata bilateral con implante bilateral de lente intraocular multifocal y que estén dispuestos a participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de catarata bilateral previa
- Implantación bilateral de lente intraocular multifocal
Criterio de exclusión:
- Presencia de patologías oculares
- Complicaciones intra o postoperatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Tres meses después de la cirugía
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Satisfacción del paciente con el resultado visual tres meses después de la cirugía evaluada con el cuestionario Catquest-9
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Tres meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inés Contreras, Clinina Rementería
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/552-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .