Оценка удовлетворенности пациентов после операции по удалению катаракты с помощью мультифокальной интраокулярной линзы
26 января 2021 г. обновлено: Clínica Rementería
Взаимосвязь между удовлетворенностью пациентов после операции по удалению катаракты с имплантацией мультифокальной интраокулярной линзы и кривыми дефокусировки, контрастной чувствительностью и световыми явлениями
Мультифокальные линзы позволяют большинству пациентов отказаться от очков после операции по удалению катаракты.
Большинство исследований, опубликованных на сегодняшний день, сосредоточены на остроте зрения, а не на результатах, о которых сообщают пациенты.
Поскольку некоторые пациенты с очень хорошей послеоперационной остротой зрения сообщают о том, что после операции им очень некомфортно, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, коррелирует ли удовлетворенность пациентов с другими исходами, такими как низкоконтрастная острота зрения, контрастная чувствительность, световые феномены и способность переносить расфокусировать.
Пациенты, перенесшие операцию с двусторонней имплантацией мультифокальной интраокулярной линзы, будут тщательно обследованы через 3 месяца после операции, чтобы попытаться определить факторы, которые коррелируют с результатами, о которых сообщают пациенты, согласно оценке с помощью опросника Catquest SF-9.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28010
- Clinica Rementeria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие двустороннюю операцию по удалению катаракты с двусторонней имплантацией мультифокальной интраокулярной линзы и желающие участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Предшествующая двусторонняя операция по удалению катаракты
- Двусторонняя имплантация мультифокальной интраокулярной линзы
Критерий исключения:
- Наличие глазных патологий
- Интра- или послеоперационные осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через три месяца после операции
|
Удовлетворенность пациента визуальным результатом через три месяца после операции по оценке с помощью опросника Catquest-9.
|
Через три месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Inés Contreras, Clinina Rementería
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/552-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .