- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03787576
Utvärdering av patienttillfredsställelse efter kataraktkirurgi med multifokal intraokulär lins
26 januari 2021 uppdaterad av: Clínica Rementería
Förhållandet mellan patienttillfredsställelse efter kataraktkirurgi med multifokal intraokulär linsimplantation och oskärpa kurvor, kontrastkänslighet och fotofenomen
Multifokal lins gör att de flesta patienter kan vara glasögonfria efter operation för grå starr.
De flesta studier som publicerats uppdaterade har fokuserat på synskärpa, men inte på patientrapporterade resultat.
Eftersom vissa patienter med mycket god postoperativ synskärpa rapporterar att de är mycket obekväma efter operationen, är syftet med denna studie att utvärdera om patientnöjdhet är korrelerad med andra utfall, såsom synskärpa med låg kontrast, kontrastkänslighet, fotofenomen och förmåga att tolerera. oskärpa.
Patienter som har opererats med bilateral multifokal intraokulär linsimplantation kommer att utvärderas noggrant 3 månader efter operationen för att försöka fastställa de faktorer som korrelerar med patientrapporterade resultat som utvärderats med Catquest SF-9-enkäten.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28010
- Clinica Rementeria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgått bilateral kataraktoperation med bilateral implantation av en multifokal intraokulär lins och som är villiga att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare bilateral kataraktoperation
- Bilateral implantation av multifokal intraokulär lins
Exklusions kriterier:
- Förekomst av okulära patologier
- Intra- eller postoperativa komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Tre månader efter operationen
|
Patientnöjdhet med visuellt resultat tre månader efter operationen, utvärderad med Catquest-9-enkäten
|
Tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Inés Contreras, Clinina Rementería
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2018
Första postat (Faktisk)
26 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18/552-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .