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用多焦点人工晶状体评估白内障手术后患者的满意度

2021年1月26日 更新者:Clínica Rementería

白内障多焦点人工晶状体植入术后患者满意度与离焦曲线、对比敏感度和光辉现象的关系

多焦点镜片使大多数患者在白内障手术后无需戴眼镜。 大多数最新发表的研究都侧重于视力,而不是患者报告的结果。 由于一些术后视力非常好的患者报告术后非常不舒服,本研究的目的是评估患者满意度是否与其他结果相关,例如低对比度视力、对比敏感度、光现象和耐受能力散焦。 接受过双侧多焦点人工晶状体植入手术的患者将在手术后 3 个月接受仔细评估,以确定与患者报告的结果相关的因素,如 Catquest SF-9 问卷所评估的那样。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28010
        • Clinica Rementeria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过双侧白内障手术并双侧植入多焦点人工晶状体且愿意参与研究的患者。

描述

纳入标准:

  • 既往双侧白内障手术
  • 双侧多焦点人工晶状体植入术

排除标准:

  • 存在眼部病变
  • 术中或术后并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:手术后三个月
使用 Catquest-9 问卷评估术后三个月患者对视力结果的满意度
手术后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Inés Contreras、Clinina Rementería

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月23日

研究完成 (实际的)

2020年12月23日

研究注册日期

首次提交

2018年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月23日

首次发布 (实际的)

2018年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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