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Valutazione della soddisfazione del paziente dopo intervento di cataratta con lente intraoculare multifocale

26 gennaio 2021 aggiornato da: Clínica Rementería

Relazione tra soddisfazione del paziente dopo intervento di cataratta con impianto di lenti intraoculari multifocali e curve di sfocatura, sensibilità al contrasto e fenomeni fotici

Le lenti multifocali consentono alla maggior parte dei pazienti di non indossare occhiali dopo l'intervento di cataratta. La maggior parte degli studi pubblicati fino ad oggi si è concentrata sull'acuità visiva, ma non sugli esiti riportati dai pazienti. Poiché alcuni pazienti con un'acuità visiva postoperatoria molto buona riferiscono di essere molto a disagio dopo l'intervento chirurgico, lo scopo di questo studio è valutare se la soddisfazione del paziente è correlata con altri risultati, come l'acuità visiva a basso contrasto, la sensibilità al contrasto, i fenomeni fotici e la capacità di tollerare sfocare. I pazienti sottoposti a intervento chirurgico con impianto di lenti intraoculari multifocali bilaterali saranno attentamente valutati 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per cercare di determinare i fattori correlati agli esiti riportati dai pazienti valutati con il questionario Catquest SF-9.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28010
        • Clinica Rementeria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia bilaterale della cataratta con impianto bilaterale di una lente intraoculare multifocale e che sono disposti a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente intervento di cataratta bilaterale
  • Impianto bilaterale di lente intraoculare multifocale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di patologie oculari
  • Complicanze intra o postoperatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente per l'esito visivo tre mesi dopo l'intervento chirurgico valutata con il questionario Catquest-9
Tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clínica Rementería

Investigatori

  • Investigatore principale: Inés Contreras, Clinina Rementería

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/552-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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