주요 비뇨기과 선택적 수술에서 수술 전 탈수의 유병률과 수술 후 결과에 미치는 영향 (DEHYD)
2020년 5월 15일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
이 연구의 주요 목적은 우리가 매일 표준 수술 절차를 적용할 때 선택적인 주요 복부 비뇨기과 수술에서 수술 전 탈수의 유병률을 측정하는 것입니다.
이차 목표는 수술 후 결과에 대한 수술 전 탈수의 영향을 평가하는 것입니다.
가설은 수술 전 탈수가 더 많은 수술 후 합병증을 유발한다는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
수술 전 탈수가 수술 후 결과에 미치는 영향에 대한 정보는 상충됩니다. 이 분야 연구에서 보고된 어려움 중 하나는 통계적 유의성에 대한 적절한 검정력을 얻는 것입니다. 다른 외과 집단에서 수술 전 탈수의 발생률은 환자의 약 1/3에서 보고되었습니다. 비뇨기과 집단의 유병률은 알려져 있지 않습니다.
이것은 연구 개입이 없는 단일 중심 관찰 연구입니다. 목표는 365일 동안 주요 비뇨기과 수술을 받는 모든 환자에서 베른 대학 병원의 표준 수술 절차를 적용할 때 선택적 주요 복부 비뇨기과 수술에서 수술 전 탈수의 유병률을 평가하기 위한 포함 기준을 충족하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
188
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital University Hospital Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프로젝트 인구는 포함 기준을 충족하는 Inselspital Bern의 비뇨기과에서 주요 비뇨기과 수술을 받는 모든 환자가 될 것입니다.
참가자 수는 365일의 포함 기간 동안 발생하는 포함 기준을 충족하는 환자의 수술 수에 따라 다릅니다.
설명
포함 기준:
- >18세
- 주요 선택적 비뇨기과 수술 i. 전립선 수술 ii. 방광 수술 iii. 신장 수술 iv. 다양한 개복술/복강경 검사(예: 후복막림프절절제술)
- 표준 절차 예정
- 표준 수술 전후 관리 계획
- 동의
제외 기준:
- 수술 전 정맥 수액
- 임신(이러한 유형의 수술 자체에 대한 금기 사항)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 중증 정신 장애, 치매)
- 복구 품질(QoR) 설문지 작성 불가
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 유도 시 탈수의 유병률
기간: 시점 0: 대수술 마취유도 시점(수술 당일 오전 7시~오후 4시 추정)
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소변비중, 삼투질농도, 크레아티닌, 색깔로 판단되는 탈수 환자의 수.
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시점 0: 대수술 마취유도 시점(수술 당일 오전 7시~오후 4시 추정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 6시간, 24시간, 48시간
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수술 후 6, 24, 48시간에 오심 및/또는 구토를 보이는 환자 수.
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수술 후 6시간, 24시간, 48시간
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수술 후 위장 기능(위장/배변)
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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첫 번째 가스 또는 배변 시간
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수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 신장 기능
기간: 수술 후 6시간, 24시간, 48시간
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수술 후 크레아티닌 6, 24 및 48시간.
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수술 후 6시간, 24시간, 48시간
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유체 균형
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 중 투여 및 손실된 수분과 수술 후 체중 균형(POD)으로 판단 1.
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수술 후 24시간 이내
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입원 중 합병증
기간: 입원 기간 내, 수술 후 2주 이내 예상
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예상 목록에 따른 합병증의 수
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입원 기간 내, 수술 후 2주 이내 예상
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회복의 질
기간: 수술 후 24시간
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검증된 15개 항목 QoR-15(Quality of Recovery) 점수를 사용한 회복의 질 변화: QoR은 수술 및 마취 후 회복의 질을 측정하는 환자 보고 결과 짧은 설문지입니다.
그것은 건강의 5가지 차원(환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립성, 통증)을 통합합니다.
이것은 15개 항목을 포함하는 QoR 40의 검증된 단축 버전입니다.
QoR-15는 점수 범위가 0~150(최악 0, 최고 150)으로 수행하기 쉽습니다.
최근 메타 분석에 따르면 QoR 15는 결과 측정 도구에 대한 요구 사항을 충족합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lukas M Löffel, M.D., Inselspital University Hospital Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOLD 01-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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