Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av preoperativ uttorkning vid större elektiv urologisk kirurgi och dess inverkan på postoperativt resultat (DEHYD)

15 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Det primära syftet med denna studie är att mäta förekomsten av preoperativ uttorkning vid elektiv större urologisk kirurgi i buken när vi tillämpar våra dagliga standardoperationsprocedurer. Sekundära mål är att bedöma effekten av preoperativ uttorkning på postoperativt resultat. Hypotesen är att preoperativ uttorkning leder till fler postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Informationen om inverkan av preoperativ uttorkning på postoperativt resultat är motstridig. En av de rapporterade svårigheterna med studierna inom detta område är att få tillräcklig kraft för statistisk signifikans. Förekomsten av preoperativ uttorkning i olika kirurgiska populationer har rapporterats hos cirka en tredjedel av patienterna. Prevalensen i den urologiska populationen är inte känd.

Detta är en monocentrisk observationsstudie utan studieintervention. Målet är att i följd inkludera alla patienter som genomgår större urologiska operationer under 365 dagar och som uppfyller inklusionskriterierna för att bedöma förekomsten av preoperativ uttorkning vid elektiv större urologisk kirurgi i buken när standardoperationsprocedurerna för Universitetssjukhuset Bern tillämpas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

188

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • InselSpital University Hospital Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Projektpopulationen kommer att vara alla patienter som genomgår större urologiska operationer vid urologiska avdelningen, Inselspital Bern, som uppfyller inklusionskriterierna. Antalet deltagare beror på antalet operationer av patienter som uppfyller inklusionskriterierna som äger rum under inklusionsperioden på 365 dagar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • Stor elektiv urologisk kirurgi i. Prostatakirurgi ii. Blåskirurgi iii. Njurkirurgi iv. Olika laparotomier/laparoskopier (t.ex. retroperitoneal lymfadenektomi)
  • Standardprocedur planerad
  • Standard perioperativ förvaltning planerad
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Preoperativa iv-vätskor
  • Graviditet (vilket är en kontraindikation för denna typ av operation i sig)
  • Oförmåga att ge informerat samtycke (t.ex. allvarlig psykiatrisk störning, demens)
  • Oförmåga att fylla i frågeformuläret Quality of Recovery (QoR).
  • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av uttorkning vid induktion av anestesi
Tidsram: Tidpunkt 0: tid (beräknad mellan 07.00 och 16.00 på operationsdagen) vid induktion av anestesi för större urologisk kirurgi
Antal dehydrerade patienter bedömt efter urinens specifik vikt, osmolalitet, kreatinin, färg.
Tidpunkt 0: tid (beräknad mellan 07.00 och 16.00 på operationsdagen) vid induktion av anestesi för större urologisk kirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar postoperativt
Antal patienter med postoperativt illamående och/eller kräkningar 6, 24 och 48 timmar postoperativt.
6 timmar, 24 timmar och 48 timmar postoperativt
Mag-tarmfunktion (flatus/defekation) postoperativt
Tidsram: 24 timmar och 48 timmar postoperativt
Tidpunkt för första flatus eller avföring
24 timmar och 48 timmar postoperativt
Njurfunktion postoperativt
Tidsram: 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar postoperativt
Kreatinin 6, 24 och 48 timmar postoperativt.
6 timmar, 24 timmar och 48 timmar postoperativt
Vätskebalans
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Bedöms efter administrerad och förlorad vätska intraoperativt och efter viktbalans på postoperativ dag (POD) 1.
inom 24 timmar efter operationen
Komplikationer vid sjukhusvård
Tidsram: inom sjukhusvistelse, förväntas vara inom 2 veckor postoperativt
Antal komplikationer enligt en prospektiv lista
inom sjukhusvistelse, förväntas vara inom 2 veckor postoperativt
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Förändringar i återhämtningskvalitet med hjälp av den validerade 15 punkters kvalitetspoäng för återhämtning (QoR-15): QoR är ett kort frågeformulär med patientrapporterade resultat som mäter kvaliteten på återhämtningen efter operation och anestesi. Den innehåller 5 dimensioner av hälsa (patientstöd, komfort, känslor, fysiskt oberoende, smärta). Detta är en förkortad validerad version av QoR 40 med 15 artiklar. QoR-15, med ett poängintervall från 0 till 150 (0 sämsta möjliga, 150 bästa möjliga), är lätt att utföra. Nyligen visade en metaanalys att QoR 15 uppfyller kraven på utfallsmätningsinstrument.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Utredare

  • Huvudutredare: Lukas M Löffel, M.D., InselSpital University Hospital Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Första postat (Faktisk)

27 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOLD 01-19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera