择期泌尿外科手术术前脱水的发生率及其对术后结果的影响 (DEHYD)
2020年5月15日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
本研究的主要目的是在我们应用日常标准手术程序时测量选择性腹部泌尿外科大手术术前脱水的发生率。
次要目标是评估术前脱水对术后结果的影响。
假设是术前脱水会导致更多的术后并发症。
研究概览
详细说明
关于术前脱水对术后结果影响的信息是相互矛盾的。 据报道，该领域研究的困难之一是获得足够的统计显着性。 据报道，不同手术人群的术前脱水发生率约为三分之一。 泌尿科人群中的患病率尚不清楚。
这是一项没有研究干预的单中心观察性研究。 目标是在 365 天内连续纳入所有符合纳入标准的接受重大泌尿外科手术的患者，以评估在应用伯尔尼大学医院的标准手术程序时择期主要腹部泌尿外科手术术前脱水的患病率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
188
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- InselSpital University Hospital Bern
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
项目人群将是所有在 Inselspital Bern 泌尿外科接受重大泌尿外科手术并符合纳入标准的患者。
参与者的数量取决于在 365 天的纳入期内符合纳入标准的患者手术量。
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 主要择期泌尿外科手术 i.前列腺手术 ii. 膀胱手术 iii. 肾脏手术 iv. 各种剖腹手术/腹腔镜检查（例如 腹膜后淋巴结清扫术）
- 计划的标准程序
- 计划的标准围手术期管理
- 知情同意
排除标准：
- 术前静脉输液
- 怀孕（这本身就是这种手术的禁忌症）
- 无法给予知情同意（例如 严重的精神障碍，痴呆症）
- 无法完成恢复质量 (QoR) 问卷
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉诱导时脱水的发生率
大体时间：时间点 0：主要泌尿外科手术的麻醉诱导时间（估计在手术当天早上 7 点到下午 4 点之间）
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通过尿液比重、重量克分子渗透压浓度、肌酸酐、颜色判断脱水患者的数量。
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时间点 0：主要泌尿外科手术的麻醉诱导时间（估计在手术当天早上 7 点到下午 4 点之间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐 (PONV)
大体时间：术后6小时、24小时、48小时
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术后 6、24 和 48 小时出现术后恶心和/或呕吐的患者人数。
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术后6小时、24小时、48小时
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术后胃肠功能（肠胃胀气/排便）
大体时间：术后24小时和48小时
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第一次排气或排便的时间
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术后24小时和48小时
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术后肾功能
大体时间：术后6小时、24小时、48小时
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术后 6、24 和 48 小时的肌酐。
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术后6小时、24小时、48小时
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液体平衡
大体时间：术后24小时内
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通过术中给予和失去的液体以及术后当天 (POD) 的体重平衡来判断 1。
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术后24小时内
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住院并发症
大体时间：住院期间，预计术后2周内
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根据预期列表的并发症数量
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住院期间，预计术后2周内
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恢复质量
大体时间：术后24小时
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使用经过验证的 15 项恢复质量 (QoR-15) 评分改变恢复质量：QoR 是一种患者报告的结果简短问卷，用于衡量手术和麻醉后的恢复质量。
它包含 5 个健康维度（患者支持、舒适度、情绪、身体独立性、疼痛）。
这是 QoR 40 的经过验证的缩短版本，包括 15 个项目。
QoR-15 的分数范围从 0 到 150（0 分最差，150 分最好），很容易执行。
最近的一项荟萃分析表明，QoR 15 满足结果测量工具的要求。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lukas M Löffel, M.D.、InselSpital University Hospital Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月12日
初级完成 (实际的)
2020年3月16日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月21日
首次发布 (实际的)
2018年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月15日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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