무릎 골관절염에 대한 자가 미세 조각 지방 조직 주사제
2019년 4월 12일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
무릎 골관절염에 대한 자가 미세분절 지방조직 관절강내 주사의 효능
무릎 골관절염(OA)은 불안정성, 운동 범위 감소 및 기능 제한으로 이어지는 연골 손실을 특징으로 합니다.
현재의 치료법은 다양한 한계가 있어 손상된 관절 연골을 치유하는 것을 궁극적인 목표로 기능 회복 및 관절 통증 완화를 위한 대체 옵션이 필요합니다.
중간엽 줄기세포(MSCs) 치료는 유망한 결과를 보여주었습니다.
그러나 MSC는 복잡한 규제 문제로 인해 제한됩니다.
Lipogems는 가벼운 기계적 힘을 통해 최소한으로 조작된 지방 조직을 수확, 가공 및 주입하는 기술입니다.
이 절차는 효소가 없으며 클론 확장이나 조작이 필요하지 않습니다.
이 연구의 목표는 Lipogems 주사 후 무릎 골관절염 환자의 관절 통증 감소 및 관절 기능 증가의 가능한 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310058
- 모병
- Second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang Uni.
-
연락하다:
- Xuesong Dai
- 전화번호: +8687783777
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 증상이 있는 무릎 골관절염의 진단
- 무릎 골관절염의 방사선학적 증거
- 보존적 치료 실패
제외 기준:
- 수술 전 8주 이내에 무릎 관절 내 주사로 치료
- 연구 결과를 방해할 가능성이 있는 모든 질병 또는 상태
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주입
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미세 조각 지방 조직 수확 및 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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시간 경과에 따른 환자의 무릎 통증 변화를 평가하기 위한 척도 통증 점수.
통증 수준은 "통증 없음"에 해당하는 0mm와 10/10 통증에 해당하는 100mm로 100mm 선에 표시됩니다.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 100mm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하고 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
통증 VAS에 대한 절단점은 다음과 같습니다: 무통증(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).
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수술 전, 수술 후: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 무릎 부상 및 골관절염 점수(KOOS)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 환자 자가 보고 결과 측정.
KOOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL).
표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 얻습니다. 정규화 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)는 하위 척도를 함께 추가하여 계산됩니다.
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수술 전, 수술 후: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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