Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autolog mikrofragmenterad fettvävnadsinjektion för knäartros

12 april 2019 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten av autolog mikrofragmenterad fettvävnad intraartikulär injektion för knäartros

Knäartros (OA) kännetecknas av förlust av brosk som leder till instabilitet, minskat rörelseomfång och funktionella begränsningar. Nuvarande behandling har olika begränsningar så att alternativa alternativ för att återställa funktionen och lindra ledvärk, med det yttersta målet att läka skadat ledbrosk, behövs. Behandling med mesenkymala stamceller (MSC) har visat lovande resultat. MSC:er begränsas dock av komplexa regulatoriska frågor. Lipogems är en teknik för att skörda, bearbeta och injicera minimalt manipulerad fettvävnad genom mild mekanisk kraft. Denna procedur är enzymfri och kräver ingen klonal expansion eller manipulation. Målet med denna studie är att utvärdera de möjliga fördelarna med minskad ledsmärta och ökad ledfunktionalitet hos patienter med knäartros efter injektion av Lipogems.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
        • Rekrytering
        • Second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang Uni.
        • Kontakt:
          • Xuesong Dai
          • Telefonnummer: +8687783777

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder arton eller äldre
  • Diagnos av symptomatisk knäartros
  • Röntgenbevis på knäartros
  • Misslyckande med konservativ behandling

Exklusions kriterier:

  • Behandling med valfri intraartikulär knäinjektion inom 8 veckor före operationen
  • Alla sjukdomar eller tillstånd som kan störa studieresultatet
  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: injektion
Enhet: Lipogems
skörda och injicera fettvävnad av mikrofragment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analog Pain Scale (VAS) över tid
Tidsram: Pre-op, sedan post-op: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
Skalad smärtpoäng för att bedöma förändring i en patients knäsmärta över tid. Smärtnivå markeras på en 100 mm linje med 0 mm som motsvarar "ingen smärta" och 100 mm som motsvarar 10/10 smärta. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 100 mm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. Följande skärpunkter på smärtan VAS har rekommenderats: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).
Pre-op, sedan post-op: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i knäskada och artrospoäng (KOOS) över tid
Tidsram: Pre-op, sedan post-op: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
Patient självrapporterat utfallsmått för att bedöma patientens åsikt om sitt knä och tillhörande problem. KOOS består av 5 delskalor; Smärta, andra symtom, Funktion i det dagliga livet (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL). Standardiserade svarsalternativ ges (5 Likert-rutor) och varje fråga får en poäng från 0 till 4. En normaliserad poäng (100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symptom) beräknas genom att lägga samman delskalorna.
Pre-op, sedan post-op: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2018

Första postat (FAKTISK)

27 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • lipo-knee OA-dxs

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera