Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen mikrofragmentoitu rasvakudosinjektio polven nivelrikkoon

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Autologisen mikrofragmentoidun rasvakudoksen nivelensisäisen injektion teho polven nivelrikkoon

Polven nivelrikolle (OA) on tyypillistä ruston menetys, joka johtaa epävakauteen, liikeratojen vähenemiseen ja toiminnallisiin rajoituksiin. Nykyisellä hoidolla on useita rajoituksia, joten tarvitaan vaihtoehtoisia vaihtoehtoja toiminnan palauttamiseksi ja nivelkipujen lievittämiseksi, lopullisena tavoitteena vaurioituneen nivelruston parantaminen. Mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) hoito on osoittanut lupaavia tuloksia. MSC:itä rajoittavat kuitenkin monimutkaiset sääntelykysymykset. Lipogems on tekniikka, jolla kerätään, prosessoidaan ja ruiskutetaan minimaalisesti manipuloitua rasvakudosta miedolla mekaanisella voimalla. Tämä menetelmä on entsyymivapaa eikä vaadi kloonin laajentamista tai manipulointia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nivelkivun vähenemisen ja nivelten toiminnan lisääntymisen mahdollisia etuja potilailla, joilla on polven nivelrikko Lipogems-injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
        • Rekrytointi
        • Second affiliated hospital, school of medicine, Zhejiang Uni.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xuesong Dai
          • Puhelinnumero: +8687783777

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä kahdeksantoista tai vanhempi
  • Oireisen polven nivelrikon diagnoosi
  • Radiografiset todisteet polven nivelrikosta
  • Konservatiivisen hoidon epäonnistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito millä tahansa nivelensisäisellä polven injektiolla 8 viikon sisällä ennen leikkausta
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka saattaa häiritä tutkimustulosta
  • Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: injektio
Laite: Lipogems
kerää ja injektoi mikrofragmenttirasvakudosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Pain Scale (VAS) -muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Skaalattu kipupistemäärä potilaan polvikivun muutoksen arvioimiseksi ajan myötä. Kivun taso on merkitty 100 mm:n viivalla, jossa 0 mm vastaa "ei kipua" ja 100 mm vastaa 10/10 kipua. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 100 mm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Kipu VAS:ssa on suositeltu seuraavia leikkauskohtia: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm).
Ennen leikkausta ja sen jälkeen: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvivamman ja nivelrikon tuloksessa (KOOS) ajan myötä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Potilaan itse ilmoittama tulosmittaus, jolla arvioidaan potilaan mielipide polvesta ja siihen liittyvistä ongelmista. KOOS koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikot.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lipo-knee OA-dxs

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Lipogems

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa