1차 진료 중인 카렌 난민을 위한 집중 심리 치료 및 사례 관리
2019년 7월 22일 업데이트: Maria Vukovich, The Center for Victims of Torture, United States
카렌족 난민의 일차진료에 대한 집중심리치료와 사례관리의 효과: 무작위대조시험
IPCM 그룹(n = 112)의 환자는 집중 심리 치료 및 사례 관리를 받았으며 CAU 그룹(n = 102)의 환자는 행동 건강 추천 및/또는 간단한 현장 개입을 포함하여 평소와 같이 치료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
IPCM 환자는 1년 동안 심리 치료사와 별도의 정신 건강 사례 관리자로부터 일상적인 서비스를 받았습니다. 각 약속 시간은 45분 - 1시간이었습니다. 약속 빈도는 참가자 가용성에 따라 매주 또는 격주였습니다. CVT 제공자가 Karen 원어민이 아닌 한 대면 전문 통역사가 활용되었습니다.
통제 그룹의 참가자는 결과 측정 관리 이외의 CVT 개입 없이 평소와 같이 치료를 받았습니다. 일단 무작위 배정되면 CAU 환자는 주치의가 외래 환자 및 지역 사회 기반 행동 건강 서비스의 전체 범위에 의뢰할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 기준에는 SCID 인터뷰에 의한 주요 우울증 진단, 18-65세의 Karen 난민이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 CAGE-AID에 대한 개인 심리 치료 또는 사례 관리, 정신병 또는 약물 사용 문제에 대한 현재 참여였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 심리 치료 사례 관리
치료 그룹은 난민 트라우마 및 정신 건강에 대한 전문 지식을 갖춘 심리 치료사와 사회 복지사가 제공하는 집중 심리 치료 및 사례 관리(IPCM)를 받았습니다.
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CVT의 접근 방식은 생존자의 우선순위를 다루고, 치유의 주요 설계자로서 생존자에게 권한을 부여하고, 의미와 행동 변화를 공동 구성하기 위해 각 생존자와 협력하기 위해 문화적 겸양X에 기반한 적극적인 학제간 조정과 관계적 초점을 강조했습니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
평소와 같은 치료 그룹은 CVT의 개입 없이 일차 진료 제공자로부터 지속적인 치료를 받았습니다(결과 수집 제외).
TAU 환자는 주치의로부터 광범위한 외래환자 및 지역사회 기반 행동 건강 서비스를 받을 수 있습니다.
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CVT의 접근 방식은 생존자의 우선순위를 다루고, 치유의 주요 설계자로서 생존자에게 권한을 부여하고, 의미와 행동 변화를 공동 구성하기 위해 각 생존자와 협력하기 위해 문화적 겸양X에 기반한 적극적인 학제간 조정과 관계적 초점을 강조했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 우울증의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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Hopkins Symptom Trauma Checklist(HSCL-25)는 우울증 증상을 평가하는 15개 항목이 포함된 25개 항목으로 구성되어 있으며 증상의 빈도와 심각성을 나타내는 응답 척도 점수는 1(전혀 없음)에서 4(매우 심함)까지입니다.
낮은 점수는 낮은 증상을 나타내고 높은 점수는 더 큰 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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시간 경과에 따른 불안의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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Hopkins Symptom Trauma Checklist(HSCL-25)는 불안 증상을 평가하는 10개 항목이 포함된 25개 항목으로 구성되어 있으며 증상의 빈도와 심각도를 나타내는 1(전혀 아님)에서 4(매우 심함) 범위의 응답 척도 점수를 사용합니다.
낮은 점수는 낮은 증상을 나타내고 높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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시간 경과에 따른 PTSD의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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외상 후 스트레스 장애(PDS-5)는 외상 후 스트레스의 증상을 평가하는 21개의 문항으로 구성되며 증상의 빈도와 심각도를 나타내는 응답 척도 점수는 1(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지입니다.
낮은 점수는 낮은 증상을 나타내고 높은 점수는 PTSD의 더 큰 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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시간 경과에 따른 통증의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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통증 호소 척도는 일반적인 통증 증상을 평가하는 5개의 항목으로 구성되며 응답 척도 점수 범위는 증상의 빈도와 심각도를 나타내는 1(전혀 없음)에서 4(매우 심함)까지입니다.
낮은 점수는 낮은 증상을 나타내고 높은 점수는 더 큰 통증 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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시간 경과에 따른 안전/기본 요구 사항의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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사회적 상황 및 사회적 기능 척도(SCFI-37)는 6개의 하위 척도(안전/기본 요구 사항, 이민 안정성, 고용, 사회적 지원, 문화적 적응 및 지역 사회 참여)에서 적응형 사회적 기능을 측정하는 37개 항목으로 구성되며 응답 척도 점수는 다음과 같습니다. 0(낮은 기능) ~ 4(높은 기능).
안전/기본 요구 사항은 주택, 의복, 식품 및 교통 수단에서 충족되는 기본 요구의 빈도와 품질을 측정합니다.
하위 척도 점수는 총점으로 계산됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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시간 경과에 따른 이민 안정성의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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사회적 상황 및 사회적 기능 척도(SCFI-37)는 6개의 하위 척도(안전/기본 요구 사항, 이민 안정성, 고용, 사회적 지원, 문화적 적응 및 지역 사회 참여)에서 적응형 사회적 기능을 측정하는 37개 항목으로 구성되며 응답 척도 점수는 다음과 같습니다. 0(낮은 기능) ~ 4(높은 기능).
이민 안정성은 해당 국가의 일, 의료 및 거주에 대한 법적 지위와 안정성, 그리고 시민권을 향한 진전을 측정합니다.
하위 척도 점수는 총점으로 계산됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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시간 경과에 따른 고용 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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사회적 상황 및 사회적 기능 척도(SCFI-37)는 6개의 하위 척도(안전/기본 요구 사항, 이민 안정성, 고용, 사회적 지원, 문화적 적응 및 지역 사회 참여)에서 적응형 사회적 기능을 측정하는 37개 항목으로 구성되며 응답 척도 점수는 다음과 같습니다. 0(낮은 기능) ~ 4(높은 기능).
고용 하위척도는 고용동기, 고용빈도, 질을 측정하는 5개 항목으로 구성되어 있다.
하위 척도 점수는 총점으로 계산됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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시간 경과에 따른 사회적 지지의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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사회적 상황 및 사회적 기능 척도(SCFI-37)는 6개의 하위 척도(안전/기본 요구 사항, 이민 안정성, 고용, 사회적 지원, 문화적 적응 및 지역 사회 참여)에서 적응형 사회적 기능을 측정하는 37개 항목으로 구성되며 응답 척도 점수는 다음과 같습니다. 0(낮은 기능) ~ 4(높은 기능).
사회적 지원 하위 척도는 가족과 친구의 사회적 관계의 빈도와 질을 측정하는 5개 항목으로 구성됩니다.
하위 척도 점수는 총점으로 계산됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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시간 경과에 따른 문화적 적응의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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사회적 상황 및 사회적 기능 척도(SCFI-37)는 6개의 하위 척도(안전/기본 요구, 이민 안정성, 고용, 사회적 지원, 문화적 적응 및 지역 사회 참여)에서 적응형 사회적 기능을 측정하는 37개 항목으로 구성되며 응답 척도 점수는 다음과 같습니다. 0(저기능) ~ 4(고기능). 문화적 적응은 새로운 문화적, 지리적 공동체에 대한 적응을 측정하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다. 하위 척도 점수는 총점으로 계산됩니다. |
기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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시간 경과에 따른 커뮤니티 참여의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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사회적 상황 및 사회적 기능 척도(SCFI-37)는 6개의 하위 척도(안전/기본 요구 사항, 이민 안정성, 고용, 사회적 지원, 문화적 적응 및 지역 사회 참여)에서 적응형 사회적 기능을 측정하는 37개 항목으로 구성되며 응답 척도 점수는 다음과 같습니다. 0(낮은 기능) ~ 4(높은 기능).
지역 사회 참여는 지리적 지역 사회에서 시민, 정치, 사회 및 교육 활동에 대한 참여를 측정하는 6개 항목으로 구성됩니다.
하위 척도 점수는 총점으로 계산됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월에 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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