Intensiivinen psykoterapia ja tapausten hallinta Karenin pakolaisille perusterveydenhuollossa
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Maria Vukovich, The Center for Victims of Torture, United States
Intensiivisen psykoterapian ja tapausten hallinnan vaikutukset Karen-pakolaisten perusterveydenhuollossa: satunnaistettu kontrollikoe
IPCM-ryhmän potilaat (n = 112) saivat intensiivistä psykoterapiaa ja tapaushallintaa, ja CAU-ryhmän potilaat (n = 102) saivat normaalia hoitoa, mukaan lukien käyttäytymisterveyslähetteet ja/tai lyhyet paikan päällä tehdyt interventiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
IPCM-potilaat saivat rutiinipalveluita sekä psykoterapeutilta että erilliseltä mielenterveystapauspäällikköltä vuoden ajan; kunkin tapaamisen kesto oli 45 minuuttia - 1 tunti; Tapaamisten tiheys oli viikoittain tai joka toinen viikko osallistujien saatavuudesta riippuen. Ammattitulkkia käytettiin kasvokkain, ellei CVT-palveluntarjoaja ollut äidinkielenään karen.
Kontrolliryhmän osallistujat saivat hoitoa tavalliseen tapaan, ilman muuta CVT-osuutta kuin tulosmittausten antamista. Kun CAU-potilaat on satunnaistettu, heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä voi lähettää täyden valikoiman avohoitoon ja yhteisöön perustuviin käyttäytymisterveyspalveluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelpoisuuskriteerit sisälsivät vakavan masennuksen diagnoosin SCID-haastattelussa, Karen pakolainen, 18-65-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat nykyinen osallistuminen yksittäiseen psykoterapiaan tai tapausten hallintaan, psykoosi tai päihdeongelmat CAGE-AID:ssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen psykoterapiatapausten hallinta
Hoitoryhmä sai intensiivistä psykoterapiaa ja tapausten hallintaa (IPCM), jonka toimittivat psykoterapeutit ja sosiaalityöntekijä, jolla on asiantuntemusta pakolaisten traumasta ja mielenterveydestä.
|
CVT:n lähestymistapa korosti aktiivista tieteidenvälistä koordinaatiota ja kulttuuriseen nöyryyteen ankkuroitua suhteellista keskittymistä X selviytyjien prioriteettien käsittelemiseksi, selviytyjien vahvistamiseksi heidän paranemisensa ensisijaisiksi arkkitehteiksi ja työskennellä kunkin selviytyjän kanssa merkityksen ja käyttäytymisen muutoksen rakentamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomainen hoitoryhmä sai jatkuvaa hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajilta ilman CVT:n osallistumista (lukuun ottamatta tulosten keräämistä).
TAU-potilaat voisivat ohjata heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä täyden valikoiman avohoitoon ja yhteisöön perustuviin käyttäytymisterveyspalveluihin.
|
CVT:n lähestymistapa korosti aktiivista tieteidenvälistä koordinaatiota ja kulttuuriseen nöyryyteen ankkuroitua suhteellista keskittymistä X selviytyjien prioriteettien käsittelemiseksi, selviytyjien vahvistamiseksi heidän paranemisensa ensisijaisiksi arkkitehteiksi ja työskennellä kunkin selviytyjän kanssa merkityksen ja käyttäytymisen muutoksen rakentamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa ajan myötä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) koostuu 25 kohdasta, joissa 15 kohtaa arvioivat masennuksen oireita. Vasteasteikon pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), mikä osoittaa oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden.
Matalat pisteet osoittavat vähäisiä oireita, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos ahdistuksessa ajan myötä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) koostuu 25 kohdasta, joissa 10 kohtaa arvioivat ahdistuneisuusoireita ja joiden vasteasteikon pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), mikä osoittaa oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden.
Matalat pisteet osoittavat vähäisiä oireita, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen oireita.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos PTSD:ssä ajan myötä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PDS-5) koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat posttraumaattisen stressin oireita ja joiden vasteasteikon pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), mikä osoittaa oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden.
Matalat pisteet osoittavat vähäisiä oireita, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempia PTSD-oireita.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos kivussa ajan myötä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Pain Complaints Scale koostuu viidestä kohdasta, jotka arvioivat yleisiä kipuoireita ja joiden vasteasteikon pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), mikä osoittaa oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden.
Matalat pisteet osoittavat vähäisiä oireita, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempia kipuoireita.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos turvallisuudessa/perustarpeissa ajan myötä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Sosiaaliset olosuhteet ja sosiaalinen toimintakartoitus (SCFI-37) koostuu 37 kohteesta, jotka mittaavat mukautuvaa sosiaalista toimintaa 6 ala-asteikolla (turvallisuus/perustarpeet, maahanmuuton vakaus, työllisyys, sosiaalinen tuki, kulttuurinen sopeutuminen ja yhteisön sitoutuminen), joiden vastausasteikon pisteet vaihtelevat 0 (heikko toiminta) - 4 (hyvä toiminta).
Turvallisuus/perustarpeet mittaa asumisen, vaatteiden, ruoan ja liikenteen perustarpeiden tyydyttämisen tiheyttä ja laatua.
Ala-asteikkopisteet lasketaan kokonaispisteinä.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos maahanmuuton vakaudessa ajan myötä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Sosiaaliset olosuhteet ja sosiaalinen toimintakartoitus (SCFI-37) koostuu 37 kohteesta, jotka mittaavat mukautuvaa sosiaalista toimintaa 6 ala-asteikolla (turvallisuus/perustarpeet, maahanmuuton vakaus, työllisyys, sosiaalinen tuki, kulttuurinen sopeutuminen ja yhteisön sitoutuminen), joiden vastausasteikon pisteet vaihtelevat 0 (heikko toiminta) - 4 (hyvä toiminta).
Maahanmuuton vakaus mittaa oikeudellista asemaa ja vakautta työhön, terveydenhuoltoon ja maassa oleskeluun sekä edistymistä kansalaisuuden saamisessa.
Ala-asteikkopisteet lasketaan kokonaispisteinä.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Työllisyyden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Sosiaaliset olosuhteet ja sosiaalinen toimintakartoitus (SCFI-37) koostuu 37 kohteesta, jotka mittaavat mukautuvaa sosiaalista toimintaa 6 ala-asteikolla (turvallisuus/perustarpeet, maahanmuuton vakaus, työllisyys, sosiaalinen tuki, kulttuurinen sopeutuminen ja yhteisön sitoutuminen), joiden vastausasteikon pisteet vaihtelevat 0 (heikko toiminta) - 4 (hyvä toiminta).
Työllisyyden alaasteikko koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat työllistymisen motivaatiota, tiheyttä ja laatua.
Ala-asteikkopisteet lasketaan kokonaispisteinä.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Sosiaalisen tuen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Sosiaaliset olosuhteet ja sosiaalinen toimintakartoitus (SCFI-37) koostuu 37 kohteesta, jotka mittaavat mukautuvaa sosiaalista toimintaa 6 ala-asteikolla (turvallisuus/perustarpeet, maahanmuuton vakaus, työllisyys, sosiaalinen tuki, kulttuurinen sopeutuminen ja yhteisön sitoutuminen), joiden vastausasteikon pisteet vaihtelevat 0 (heikko toiminta) - 4 (hyvä toiminta).
Sosiaalisen tuen alaasteikko koostuu viidestä kohdasta, jotka mittaavat perheen ja ystävien sosiaalisten yhteyksien tiheyttä ja laatua.
Ala-asteikkopisteet lasketaan kokonaispisteinä.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Kulttuurisen sopeutumisen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Sosiaaliset olosuhteet ja sosiaalinen toimintakartoitus (SCFI-37) koostuu 37 kohdasta, jotka mittaavat mukautuvaa sosiaalista toimintaa 6 ala-asteikolla (turvallisuus/perustarpeet, maahanmuuton vakaus, työllisyys, sosiaalinen tuki, kulttuurinen sopeutuminen ja yhteisön sitoutuminen), joiden vastausasteikon pisteet vaihtelevat 0 (alempi toiminta) 4 (parempi toiminta). Cultural Adjustment koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat sopeutumista uuteen kulttuuriseen ja maantieteelliseen yhteisöön. Ala-asteikkopisteet lasketaan kokonaispisteinä. |
Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos yhteisön sitoutumisessa ajan myötä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Sosiaaliset olosuhteet ja sosiaalinen toimintakartoitus (SCFI-37) koostuu 37 kohteesta, jotka mittaavat mukautuvaa sosiaalista toimintaa 6 ala-asteikolla (turvallisuus/perustarpeet, maahanmuuton vakaus, työllisyys, sosiaalinen tuki, kulttuurinen sopeutuminen ja yhteisön sitoutuminen), joiden vastausasteikon pisteet vaihtelevat 0 (heikko toiminta) - 4 (hyvä toiminta).
Yhteisön sitoutuminen koostuu 6 osasta, jotka mittaavat osallistumista maantieteellisen yhteisön kansalais-, poliittisiin, sosiaalisiin ja koulutustoimintoihin.
Ala-asteikkopisteet lasketaan kokonaispisteinä.
|
Kerätty lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .