Psicoterapia Intensiva e Gestão de Casos para Refugiados Karen na Atenção Primária
22 de julho de 2019 atualizado por: Maria Vukovich, The Center for Victims of Torture, United States
Efeitos da psicoterapia intensiva e gerenciamento de casos para refugiados Karen na atenção primária: um estudo de controle randomizado
Os pacientes do grupo IPCM (n = 112) receberam psicoterapia intensiva e gerenciamento de caso, e os do grupo CAU (n = 102) receberam cuidados como de costume, incluindo encaminhamentos de saúde comportamental e/ou breves intervenções no local.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes do IPCM receberam serviços de rotina de um psicoterapeuta e de um gerente de caso de saúde mental separado por um ano; a duração de cada consulta foi de 45 minutos - 1 hora; a frequência das consultas era semanal ou quinzenal, dependendo da disponibilidade do participante. Um intérprete profissional face a face foi utilizado, a menos que o provedor CVT fosse um falante nativo de Karen.
Os participantes do grupo de controle receberam cuidados como de costume, sem envolvimento de TVC além da administração das medidas de resultado. Uma vez randomizados, os pacientes do CAU podem ser encaminhados para uma gama completa de serviços de saúde comportamental ambulatoriais e comunitários por seu médico de cuidados primários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
214
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de elegibilidade incluíram diagnóstico de Depressão Maior por entrevista SCID, refugiada Karen, com idades entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram a participação atual em psicoterapia individual ou gerenciamento de casos, psicose ou problemas de uso de substâncias no CAGE-AID.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gestão de casos de psicoterapia intensiva
O grupo de tratamento recebeu Psicoterapia Intensiva e Gerenciamento de Casos (IPCM) ministrado por psicoterapeutas e assistente social com experiência em trauma de refugiados e saúde mental.
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A abordagem do CVT enfatizou a coordenação interdisciplinar ativa e um foco relacional ancorado na humildade culturalX para abordar as prioridades dos sobreviventes, empoderá-los como os principais arquitetos de sua cura e trabalhar ao lado de cada sobrevivente para co-construir significado e mudança comportamental.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
O grupo de tratamento usual recebeu cuidados contínuos de seus provedores de cuidados primários sem o envolvimento de CVT (exceto para a coleta de resultados).
Os pacientes com TAU podem ser encaminhados para uma gama completa de serviços de saúde comportamental ambulatoriais e baseados na comunidade por seu médico de cuidados primários.
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A abordagem do CVT enfatizou a coordenação interdisciplinar ativa e um foco relacional ancorado na humildade culturalX para abordar as prioridades dos sobreviventes, empoderá-los como os principais arquitetos de sua cura e trabalhar ao lado de cada sobrevivente para co-construir significado e mudança comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na depressão ao longo do tempo
Prazo: Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) consiste em 25 itens com 15 itens avaliando sintomas de depressão com pontuações de escala de resposta variando de 1 (nada) a 4 (extremamente) indicando a frequência e a gravidade dos sintomas.
Pontuações baixas indicam sintomas baixos, enquanto pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão.
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Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Mudança na ansiedade ao longo do tempo
Prazo: Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) consiste em 25 itens com 10 itens avaliando sintomas de ansiedade com pontuações de escala de resposta variando de 1 (nada) a 4 (extremamente) indicando a frequência e a gravidade dos sintomas.
Pontuações baixas indicam sintomas baixos, enquanto pontuações mais altas indicam maiores sintomas de ansiedade.
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Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Mudança no TEPT ao longo do tempo
Prazo: Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PDS-5) consiste em 21 itens que avaliam sintomas de estresse pós-traumático com pontuações de escala de resposta variando de 1 (nada) a 4 (extremamente), indicando a frequência e a gravidade dos sintomas.
Pontuações baixas indicam sintomas baixos, enquanto pontuações mais altas indicam maiores sintomas de TEPT.
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Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Mudança na dor ao longo do tempo
Prazo: Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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A escala de queixas de dor consiste em 5 itens que avaliam os sintomas gerais de dor com pontuações de escala de resposta variando de 1 (nada) a 4 (extremamente), indicando a frequência e a gravidade dos sintomas.
Pontuações baixas indicam sintomas baixos, enquanto pontuações mais altas indicam maiores sintomas de dor.
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Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Mudança na Segurança/Necessidades Básicas ao longo do tempo
Prazo: Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Inventário de Circunstâncias Sociais e Funcionamento Social (SCFI-37), consiste em 37 itens que medem o funcionamento social adaptativo em 6 subescalas (segurança/necessidades básicas, estabilidade da imigração, emprego, apoio social, ajustamento cultural e envolvimento da comunidade) com pontuações de escala de resposta que variam de 0 (baixo funcionamento) a 4 (alto funcionamento).
Segurança/necessidades básicas mede a frequência e a qualidade das necessidades básicas atendidas em habitação, vestuário, alimentação e transporte.
As pontuações das subescalas são calculadas como pontuações totais.
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Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Mudança na estabilidade da imigração ao longo do tempo
Prazo: Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Inventário de Circunstâncias Sociais e Funcionamento Social (SCFI-37), consiste em 37 itens que medem o funcionamento social adaptativo em 6 subescalas (segurança/necessidades básicas, estabilidade da imigração, emprego, apoio social, ajustamento cultural e envolvimento da comunidade) com pontuações de escala de resposta que variam de 0 (baixo funcionamento) a 4 (alto funcionamento).
A estabilidade da imigração mede o status legal e a estabilidade para trabalho, assistência médica e residência no país e o progresso em direção à cidadania.
As pontuações das subescalas são calculadas como pontuações totais.
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Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Mudança no emprego ao longo do tempo
Prazo: Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Inventário de Circunstâncias Sociais e Funcionamento Social (SCFI-37), consiste em 37 itens que medem o funcionamento social adaptativo em 6 subescalas (segurança/necessidades básicas, estabilidade da imigração, emprego, apoio social, ajustamento cultural e envolvimento da comunidade) com pontuações de escala de resposta que variam de 0 (baixo funcionamento) a 4 (alto funcionamento).
A subescala de emprego consiste em 5 itens que medem a motivação, a frequência e a qualidade do emprego.
As pontuações das subescalas são calculadas como pontuações totais.
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Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Mudança no Suporte Social ao longo do tempo
Prazo: Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Inventário de Circunstâncias Sociais e Funcionamento Social (SCFI-37), consiste em 37 itens que medem o funcionamento social adaptativo em 6 subescalas (segurança/necessidades básicas, estabilidade da imigração, emprego, apoio social, ajustamento cultural e envolvimento da comunidade) com pontuações de escala de resposta que variam de 0 (baixo funcionamento) a 4 (alto funcionamento).
A subescala de suporte social consiste em 5 itens que medem a frequência e a qualidade das conexões sociais em família e amigos.
As pontuações das subescalas são calculadas como pontuações totais.
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Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Mudança no ajuste cultural ao longo do tempo
Prazo: Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Inventário de Circunstâncias Sociais e Funcionamento Social (SCFI-37), consiste em 37 itens que medem o funcionamento social adaptativo em 6 subescalas (segurança/necessidades básicas, estabilidade da imigração, emprego, apoio social, ajustamento cultural e envolvimento da comunidade) com pontuações de escala de resposta que variam de 0 (funcionamento inferior) a 4 (funcionamento superior). O Ajuste Cultural consiste em 5 itens que medem a adaptação a uma nova comunidade cultural e geográfica. As pontuações das subescalas são calculadas como pontuações totais. |
Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Mudança no envolvimento da comunidade ao longo do tempo
Prazo: Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Inventário de Circunstâncias Sociais e Funcionamento Social (SCFI-37), consiste em 37 itens que medem o funcionamento social adaptativo em 6 subescalas (segurança/necessidades básicas, estabilidade da imigração, emprego, apoio social, ajustamento cultural e envolvimento da comunidade) com pontuações de escala de resposta que variam de 0 (baixo funcionamento) a 4 (alto funcionamento).
O envolvimento da comunidade consiste em 6 itens que medem a participação em atividades cívicas, políticas, sociais e educacionais na comunidade geográfica.
As pontuações das subescalas são calculadas como pontuações totais.
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Coletados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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