Psicoterapia Intensiva y Manejo de Casos para Refugiados Karen en Atención Primaria
22 de julio de 2019 actualizado por: Maria Vukovich, The Center for Victims of Torture, United States
Efectos de la psicoterapia intensiva y el manejo de casos para refugiados karen en atención primaria: un ensayo de control aleatorio
Los pacientes del grupo IPCM (n = 112) recibieron psicoterapia intensiva y manejo de casos, y los del grupo CAU (n = 102) recibieron la atención habitual, incluidas referencias de salud conductual o intervenciones breves en el lugar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de IPCM recibieron servicios de rutina tanto de un psicoterapeuta como de un administrador de casos de salud mental independiente durante un año; la duración de cada cita fue de 45 minutos - 1 hora; la frecuencia de las citas fue semanal o cada dos semanas, según la disponibilidad de los participantes. Se utilizó un intérprete profesional cara a cara a menos que el proveedor de CVT fuera un hablante nativo de Karen.
Los participantes del grupo de control recibieron la atención habitual, sin participación de la CVT aparte de la administración de las medidas de resultado. Una vez asignados al azar, los pacientes de CAU podrían ser derivados a una gama completa de servicios de salud del comportamiento para pacientes ambulatorios y comunitarios por parte de su médico de atención primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
214
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de elegibilidad incluyeron diagnóstico de depresión mayor por entrevista SCID, refugiada Karen, de 18 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron la participación actual en psicoterapia individual o manejo de casos, psicosis o problemas de uso de sustancias en el CAGE-AID.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo de Casos de Psicoterapia Intensiva
El grupo de tratamiento recibió Psicoterapia Intensiva y Manejo de Casos (IPCM) impartida por psicoterapeutas y trabajadores sociales con experiencia en trauma de refugiados y salud mental.
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El enfoque de CVT enfatizó la coordinación interdisciplinaria activa y un enfoque relacional anclado en la humildad culturalX para abordar las prioridades de los sobrevivientes, empoderar a los sobrevivientes como los arquitectos principales de su curación y trabajar junto con cada sobreviviente para co-construir el significado y el cambio de comportamiento.
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
El grupo de tratamiento habitual recibió atención continua de sus proveedores de atención primaria sin la participación de CVT (excepto para la recopilación de resultados).
Los pacientes de TAU pueden ser derivados a una gama completa de servicios de salud conductual ambulatorios y comunitarios por parte de su médico de atención primaria.
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El enfoque de CVT enfatizó la coordinación interdisciplinaria activa y un enfoque relacional anclado en la humildad culturalX para abordar las prioridades de los sobrevivientes, empoderar a los sobrevivientes como los arquitectos principales de su curación y trabajar junto con cada sobreviviente para co-construir el significado y el cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) consta de 25 elementos con 15 elementos que evalúan los síntomas de depresión con puntajes de escala de respuesta que van desde 1 (nada) a 4 (extremadamente) que indican la frecuencia y la gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones bajas indican síntomas bajos, mientras que las puntuaciones más altas indican síntomas mayores de depresión.
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Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la ansiedad con el tiempo
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) consta de 25 elementos con 10 elementos que evalúan los síntomas de ansiedad con puntajes de escala de respuesta que van desde 1 (nada) a 4 (extremadamente) que indican la frecuencia y la gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones bajas indican síntomas bajos, mientras que las puntuaciones más altas indican síntomas mayores de ansiedad.
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Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en el TEPT a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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El trastorno de estrés postraumático (PDS-5) consta de 21 ítems que evalúan los síntomas del estrés postraumático con puntajes de escala de respuesta que van desde 1 (nada) a 4 (extremadamente) que indican la frecuencia y la gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones bajas indican síntomas bajos, mientras que las puntuaciones más altas indican síntomas mayores de PTSD.
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Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en el dolor con el tiempo
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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La Escala de quejas de dolor consta de 5 ítems que evalúan los síntomas generales del dolor con puntajes de escala de respuesta que van desde 1 (nada) a 4 (extremadamente) que indican la frecuencia y la gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones bajas indican síntomas bajos, mientras que las puntuaciones más altas indican síntomas mayores de dolor.
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Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en las necesidades básicas/de seguridad a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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El Inventario de Circunstancias Sociales y Funcionamiento Social (SCFI-37), consta de 37 ítems que miden el funcionamiento social adaptativo en 6 subescalas (seguridad/necesidades básicas, estabilidad migratoria, empleo, apoyo social, ajuste cultural y participación comunitaria) con puntuaciones de escala de respuesta que van desde 0 (funcionamiento bajo) a 4 (funcionamiento alto).
Seguridad/necesidades básicas mide la frecuencia y calidad de las necesidades básicas satisfechas en vivienda, vestimenta, alimentación y transporte.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan como puntuaciones totales.
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Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la estabilidad de la inmigración a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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El Inventario de Circunstancias Sociales y Funcionamiento Social (SCFI-37), consta de 37 ítems que miden el funcionamiento social adaptativo en 6 subescalas (seguridad/necesidades básicas, estabilidad migratoria, empleo, apoyo social, ajuste cultural y participación comunitaria) con puntuaciones de escala de respuesta que van desde 0 (funcionamiento bajo) a 4 (funcionamiento alto).
La estabilidad migratoria mide el estatus legal y la estabilidad para el trabajo, la salud y la residencia en el país y el progreso hacia la ciudadanía.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan como puntuaciones totales.
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Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en el empleo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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El Inventario de Circunstancias Sociales y Funcionamiento Social (SCFI-37), consta de 37 ítems que miden el funcionamiento social adaptativo en 6 subescalas (seguridad/necesidades básicas, estabilidad migratoria, empleo, apoyo social, ajuste cultural y participación comunitaria) con puntuaciones de escala de respuesta que van desde 0 (funcionamiento bajo) a 4 (funcionamiento alto).
La subescala de empleo consta de 5 ítems que miden la motivación, la frecuencia y la calidad del empleo.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan como puntuaciones totales.
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Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en el apoyo social a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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El Inventario de Circunstancias Sociales y Funcionamiento Social (SCFI-37), consta de 37 ítems que miden el funcionamiento social adaptativo en 6 subescalas (seguridad/necesidades básicas, estabilidad migratoria, empleo, apoyo social, ajuste cultural y participación comunitaria) con puntuaciones de escala de respuesta que van desde 0 (funcionamiento bajo) a 4 (funcionamiento alto).
La subescala de apoyo social consta de 5 ítems que miden la frecuencia y calidad de las conexiones sociales en familiares y amigos.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan como puntuaciones totales.
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Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en el ajuste cultural a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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El Inventario de Circunstancias Sociales y Funcionamiento Social (SCFI-37), consta de 37 ítems que miden el funcionamiento social adaptativo en 6 subescalas (seguridad/necesidades básicas, estabilidad migratoria, empleo, apoyo social, ajuste cultural y participación comunitaria) con puntuaciones de escala de respuesta que van desde 0 (funcionamiento inferior) a 4 (funcionamiento superior). El ajuste cultural consta de 5 ítems que miden la adaptación a una nueva comunidad cultural y geográfica. Las puntuaciones de las subescalas se calculan como puntuaciones totales. |
Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la participación comunitaria a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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El Inventario de Circunstancias Sociales y Funcionamiento Social (SCFI-37), consta de 37 ítems que miden el funcionamiento social adaptativo en 6 subescalas (seguridad/necesidades básicas, estabilidad migratoria, empleo, apoyo social, ajuste cultural y participación comunitaria) con puntuaciones de escala de respuesta que van desde 0 (funcionamiento bajo) a 4 (funcionamiento alto).
El compromiso comunitario consta de 6 ítems que miden la participación en actividades cívicas, políticas, sociales y educativas en la comunidad geográfica.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan como puntuaciones totales.
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Recolectado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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