プライマリケアにおけるカレン難民に対する集中心理療法と症例管理
2019年7月22日 更新者：Maria Vukovich、The Center for Victims of Torture, United States
プライマリケアにおけるカレン難民に対する集中心理療法と症例管理の効果: ランダム化対照試験
IPCM グループ (n = 112) の患者は集中的な心理療法と症例管理を受け、CAU グループ (n = 102) の患者は行動上の健康状態の紹介や現場での簡単な介入を含む通常通りのケアを受けました。
調査の概要
詳細な説明
IPCM患者は、心理療法士と別のメンタルヘルスケースマネージャーの両方から1年間定期的なサービスを受けました。各予約の所要時間は 45 分から 1 時間でした。予約の頻度は、参加者の空き状況に応じて毎週または隔週でした。 CVT プロバイダーがカレン語を母語とする場合を除き、対面のプロの通訳が利用されました。
対照群の参加者は、アウトカム測定の実施以外は CVT の介入を行わず、通常通りのケアを受けました。 CAU 患者は、無作為化されると、かかりつけ医からあらゆる外来および地域ベースの行動医療サービスを紹介される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
214
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適格基準には、SCID 面接による大うつ病診断、カレン難民、18 ～ 65 歳が含まれていました。
除外基準:
- 除外基準は、CAGE-AID での個別の心理療法または症例管理、精神病、または物質使用の問題への現在参加でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中心理療法の症例管理
治療グループは、難民のトラウマとメンタルヘルスの専門知識を持つ心理療法士とソーシャルワーカーによる集中心理療法と症例管理（IPCM）を受けました。
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CVT のアプローチは、生存者の優先事項に取り組み、治癒の主な構築者として生存者に力を与え、各生存者と協力して意味と行動の変化を共同構築するために、積極的な学際的な調整と文化的謙虚さ X に根ざした関係性の焦点を強調しました。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療 (TAU)
通常の治療グループは、CVT の関与なしで、プライマリケア提供者から継続的なケアを受けました（結果の収集を除く）。
TAU 患者は、かかりつけ医からあらゆる種類の外来および地域ベースの行動医療サービスを紹介される可能性があります。
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CVT のアプローチは、生存者の優先事項に取り組み、治癒の主な構築者として生存者に力を与え、各生存者と協力して意味と行動の変化を共同構築するために、積極的な学際的な調整と文化的謙虚さ X に根ざした関係性の焦点を強調しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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ホプキンス症状トラウマチェックリスト (HSCL-25) は、症状の頻度と重症度を示す 1 (まったくない) から 4 (非常に) までの範囲の反応スケールスコアでうつ病の症状を評価する 15 項目からなる 25 項目で構成されています。
スコアが低いと症状が軽いことを示し、スコアが高いとうつ病の症状がより強いことを示します。
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ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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時間の経過に伴う不安の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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ホプキンス症状外傷チェックリスト (HSCL-25) は、不安症状を評価する 10 項目を含む 25 項目で構成されており、症状の頻度と重症度を示す 1 (まったくない) から 4 (非常に) までの範囲の反応スケール スコアが付けられます。
スコアが低い場合は症状が軽いことを示し、スコアが高い場合は不安の症状が大きいことを示します。
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ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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PTSDの時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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心的外傷後ストレス障害 (PDS-5) は、心的外傷後ストレスの症状を評価する 21 項目で構成され、症状の頻度と重症度を示す 1 (まったくない) から 4 (非常に) までの範囲の反応スケール スコアが付けられます。
スコアが低い場合は症状が軽いことを示し、スコアが高い場合は PTSD の症状が大きいことを示します。
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ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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時間の経過に伴う痛みの変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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疼痛苦情スケールは、一般的な痛みの症状を評価する 5 つの項目で構成され、症状の頻度と重症度を示す 1 (まったくない) から 4 (非常に) の範囲の反応スケール スコアが付けられます。
スコアが低いと症状が軽いことを示し、スコアが高いと痛みの症状が大きいことを示します。
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ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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時間の経過に伴う安全性/基本的ニーズの変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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社会状況と社会機能インベントリ (SCFI-37) は、適応的な社会機能を 6 つの下位尺度 (安全/基本的ニーズ、移民の安定、雇用、社会的支援、文化的調整、地域社会への関与) で測定する 37 項目で構成され、応答尺度スコアは以下の範囲です。 0 (低機能) ～ 4 (高機能)。
安全/基本的ニーズは、住居、衣類、食品、交通機関で満たされる基本的ニーズの頻度と質を測定します。
サブスケール スコアは合計スコアとして計算されます。
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ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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移民の安定性の時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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社会状況と社会機能インベントリ (SCFI-37) は、適応的な社会機能を 6 つの下位尺度 (安全/基本的ニーズ、移民の安定、雇用、社会的支援、文化的調整、地域社会への関与) で測定する 37 項目で構成され、応答尺度スコアは以下の範囲です。 0 (低機能) ～ 4 (高機能)。
移民の安定性は、国内での仕事、医療、居住の法的地位と安定性、そして市民権への進捗状況を測定します。
サブスケール スコアは合計スコアとして計算されます。
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ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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時間の経過に伴う雇用の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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社会状況と社会機能インベントリ (SCFI-37) は、適応的な社会機能を 6 つの下位尺度 (安全/基本的ニーズ、移民の安定、雇用、社会的支援、文化的調整、地域社会への関与) で測定する 37 項目で構成され、応答尺度スコアは以下の範囲です。 0 (低機能) ～ 4 (高機能)。
雇用下位尺度は、雇用に対する動機、頻度、質を測定する 5 つの項目で構成されます。
サブスケール スコアは合計スコアとして計算されます。
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ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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ソーシャルサポートの時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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社会状況と社会機能インベントリ (SCFI-37) は、適応的な社会機能を 6 つの下位尺度 (安全/基本的ニーズ、移民の安定、雇用、社会的支援、文化的調整、地域社会への関与) で測定する 37 項目で構成され、応答尺度スコアは以下の範囲です。 0 (低機能) ～ 4 (高機能)。
社会的サポートの下位尺度は、家族や友人における社会的つながりの頻度と質を測定する 5 つの項目で構成されます。
サブスケール スコアは合計スコアとして計算されます。
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ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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時間の経過に伴う文化的適応の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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社会状況と社会機能インベントリ (SCFI-37) は、適応的な社会機能を 6 つの下位尺度 (安全/基本的ニーズ、移民の安定、雇用、社会的支援、文化的調整、地域社会への関与) で測定する 37 項目で構成され、応答尺度スコアは以下の範囲です。 0 (低機能) ～ 4 (高機能)。 文化的適応は、新しい文化的および地理的コミュニティへの適応を測定する 5 つの項目で構成されます。 サブスケール スコアは合計スコアとして計算されます。 |
ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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コミュニティへの関与の時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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社会状況と社会機能インベントリ (SCFI-37) は、適応的な社会機能を 6 つの下位尺度 (安全/基本的ニーズ、移民の安定、雇用、社会的支援、文化的調整、地域社会への関与) で測定する 37 項目で構成され、応答尺度スコアは以下の範囲です。 0 (低機能) ～ 4 (高機能)。
コミュニティへの参加は、地理的コミュニティにおける市民活動、政治活動、社会活動、教育活動への参加を測定する 6 つの項目で構成されています。
サブスケール スコアは合計スコアとして計算されます。
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ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月26日
最初の投稿 (実際)
2018年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月22日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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