Intenzív pszichoterápia és esetkezelés Karen menekülteknek az alapellátásban
2019. július 22. frissítette: Maria Vukovich, The Center for Victims of Torture, United States
Az intenzív pszichoterápia és az esetkezelés hatásai az alapellátásban lévő karen menekültek számára: Randomizált kontrollvizsgálat
Az IPCM-csoport páciensei (n = 112) intenzív pszichoterápiában és esetkezelésben részesültek, a CAU-csoportba tartozók (n = 102) pedig a szokásos ellátásban részesültek, beleértve a viselkedés-egészségügyi beutalókat és/vagy rövid helyszíni beavatkozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IPCM-betegek rutin szolgáltatásokat kaptak pszichoterapeutától és különálló mentálhigiénés esetmenedzsertől egy évig; az egyes találkozók időtartama 45 perc - 1 óra volt; az időpontok gyakorisága heti vagy kéthetente volt, a résztvevők elérhetőségétől függően. Szemtől szembe professzionális tolmácsot alkalmaztak, kivéve, ha a CVT-szolgáltató karen anyanyelvű volt.
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon részesültek gondozásban, a CVT részvétele nélkül, kivéve az eredménymutatók beadását. A véletlen besorolást követően a CAU-betegeket a járóbeteg- és közösségi alapú viselkedés-egészségügyi szolgáltatások teljes skálájához irányíthatja az alapellátó orvos.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
214
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosultsági kritériumok közé tartozott a súlyos depresszió diagnózisa SCID-interjúval, Karen menekült, 18-65 éves korosztály.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok az egyéni pszichoterápiában vagy esetkezelésben való aktuális részvétel, pszichózis vagy szerhasználati problémák voltak a CAGE-AID-en.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív pszichoterápiás esetkezelés
A kezelőcsoport intenzív pszichoterápiát és esetkezelést (IPCM) kapott, amelyet pszichoterapeuták és szociális munkás végeztek, akik jártasak a menekültek traumájában és mentális egészségében.
|
A CVT megközelítése az aktív interdiszciplináris koordinációt és a kulturális alázatban rögzített kapcsolati fókuszt hangsúlyozta X, hogy a túlélők prioritásait kezelje, a túlélőket gyógyulásuk elsődleges tervezőivé tegyék, és minden túlélővel együtt dolgozzanak a jelentés és a viselkedés változásának közös kialakításán.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
A szokásos kezelési csoport folyamatos ellátásban részesült az alapellátást nyújtó szolgáltatóktól a CVT bevonása nélkül (kivéve az eredmények összegyűjtését).
A TAU-ban szenvedő betegeket a járóbeteg- és közösségi alapú viselkedés-egészségügyi szolgáltatások teljes körére irányíthatja az alapellátó orvos.
|
A CVT megközelítése az aktív interdiszciplináris koordinációt és a kulturális alázatban rögzített kapcsolati fókuszt hangsúlyozta X, hogy a túlélők prioritásait kezelje, a túlélőket gyógyulásuk elsődleges tervezőivé tegyék, és minden túlélővel együtt dolgozzanak a jelentés és a viselkedés változásának közös kialakításán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió változása az idő múlásával
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
A Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) 25 tételből áll, 15 tétellel, amelyek a depresszió tüneteit értékelik, 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjedő válaszskála pontszámokkal, amelyek a tünetek gyakoriságát és súlyosságát jelzik.
Az alacsony pontszámok alacsony tüneteket jeleznek, míg a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb tüneteit jelzik.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
|
A szorongás változása az idő múlásával
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
A Hopkins Tünet-trauma ellenőrzőlista (HSCL-25) 25 tételből áll, amelyek közül 10 elem értékeli a szorongásos tüneteket, a válaszskála pontszámai 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjednek, jelezve a tünetek gyakoriságát és súlyosságát.
Az alacsony pontszámok alacsony tüneteket, míg a magasabb pontszámok a szorongás nagyobb tüneteit jelzik.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
|
A PTSD változása az idő múlásával
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
A poszttraumás stressz zavar (PDS-5) 21 elemből áll, amelyek a poszttraumás stressz tüneteit értékelik, 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjedő válaszskála-pontszámokkal, amelyek a tünetek gyakoriságát és súlyosságát jelzik.
Az alacsony pontszámok alacsony tüneteket jeleznek, míg a magasabb pontszámok a PTSD nagyobb tüneteit jelzik.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
|
A fájdalom változása az idő múlásával
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
A Fájdalompanaszok Skála 5 elemből áll, amelyek az általános fájdalomtüneteket értékelik, a válaszskálák 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjednek, jelezve a tünetek gyakoriságát és súlyosságát.
Az alacsony pontszámok alacsony tüneteket jeleznek, míg a magasabb pontszámok a fájdalom nagyobb tüneteit jelzik.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
|
A biztonság/alapvető szükségletek változása az idő múlásával
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
A Társadalmi Körülmények és Társadalmi Működési Leltár (SCFI-37) 37 elemből áll, amelyek 6 alskálában mérik az adaptív társadalmi működést (biztonság/alapszükségletek, bevándorlási stabilitás, foglalkoztatás, szociális támogatás, kulturális alkalmazkodás és közösségi elkötelezettség), a válaszadási skála pontszámai a következők: 0 (alacsony működésű) 4-ig (magas működés).
A biztonsági/alapszükségletek a lakhatás, a ruházat, az élelmiszer és a közlekedés terén kielégített alapvető szükségletek gyakoriságát és minőségét mérik.
Az alskálák pontszámait összpontszámként számítjuk ki.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
|
A bevándorlási stabilitás változása az idő múlásával
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
A Társadalmi Körülmények és Társadalmi Működési Leltár (SCFI-37) 37 elemből áll, amelyek 6 alskálában mérik az adaptív társadalmi működést (biztonság/alapszükségletek, bevándorlási stabilitás, foglalkoztatás, szociális támogatás, kulturális alkalmazkodás és közösségi elkötelezettség), a válaszadási skála pontszámai a következők: 0 (alacsony működésű) 4-ig (magas működés).
A bevándorlási stabilitás a munkavégzés, az egészségügyi ellátás és az országban való tartózkodás jogállását és stabilitását, valamint az állampolgárság felé tett előrehaladást méri.
Az alskálák pontszámait összpontszámként számítjuk ki.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
|
A foglalkoztatás változása az idő múlásával
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
A Társadalmi Körülmények és Társadalmi Működési Leltár (SCFI-37) 37 elemből áll, amelyek 6 alskálában mérik az adaptív társadalmi működést (biztonság/alapszükségletek, bevándorlási stabilitás, foglalkoztatás, szociális támogatás, kulturális alkalmazkodás és közösségi elkötelezettség), a válaszadási skála pontszámai a következők: 0 (alacsony működésű) 4-ig (magas működés).
A foglalkoztatás alskálája 5 elemből áll, amelyek a foglalkoztatás motivációját, gyakoriságát és minőségét mérik.
Az alskálák pontszámait összpontszámként számítjuk ki.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
|
A szociális támogatás változása az idő múlásával
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
A Társadalmi Körülmények és Társadalmi Működési Leltár (SCFI-37) 37 elemből áll, amelyek 6 alskálában mérik az adaptív társadalmi működést (biztonság/alapszükségletek, bevándorlási stabilitás, foglalkoztatás, szociális támogatás, kulturális alkalmazkodás és közösségi elkötelezettség), a válaszadási skála pontszámai a következők: 0 (alacsony működésű) 4-ig (magas működés).
A szociális támogatás alskála 5 elemből áll, amelyek a családi és baráti kapcsolatok gyakoriságát és minőségét mérik.
Az alskálák pontszámait összpontszámként számítjuk ki.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
|
A kulturális alkalmazkodás változása az idő múlásával
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
A Társadalmi Körülmények és Társadalmi Működési Leltár (SCFI-37) 37 elemből áll, amelyek az adaptív társadalmi működést 6 alskálán mérik (biztonság/alapszükségletek, bevándorlási stabilitás, foglalkoztatás, szociális támogatás, kulturális alkalmazkodás és közösségi elkötelezettség), a válaszadási skála pontszámai a következőtől: 0 (alacsonyabb működés) 4-ig (magasabb működés). A Kulturális alkalmazkodás 5 elemből áll, amelyek az új kulturális és földrajzi közösségekhez való alkalmazkodást mérik. Az alskálák pontszámait összpontszámként számítjuk ki. |
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
|
A közösségi elkötelezettség változása az idő múlásával
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
A Társadalmi Körülmények és Társadalmi Működési Leltár (SCFI-37) 37 elemből áll, amelyek 6 alskálában mérik az adaptív társadalmi működést (biztonság/alapszükségletek, bevándorlási stabilitás, foglalkoztatás, szociális támogatás, kulturális alkalmazkodás és közösségi elkötelezettség), a válaszadási skála pontszámai a következők: 0 (alacsony működésű) 4-ig (magas működés).
A közösségi elkötelezettség 6 tételből áll, amelyek a földrajzi közösségben a civil, politikai, társadalmi és oktatási tevékenységekben való részvételt mérik.
Az alskálák pontszámait összpontszámként számítjuk ki.
|
Kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap múlva gyűjtötték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .