Intensiv psykoterapi og sagsbehandling for Karen-flygtninge i primærplejen
22. juli 2019 opdateret af: Maria Vukovich, The Center for Victims of Torture, United States
Effekter af intensiv psykoterapi og sagsbehandling for Karen Refugees in Primary Care: A Randomized Control Trial
Patienter i IPCM-gruppen (n = 112) modtog intensiv psykoterapi og sagsbehandling, og patienterne i CAU-gruppen (n = 102) modtog pleje som normalt, herunder adfærdsmæssige sundhedshenvisninger og/eller korte interventioner på stedet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IPCM-patienter modtog rutinemæssige ydelser fra både en psykoterapeut og separat mental sundhed sagsbehandler i et år; varigheden af hver aftale var 45 minutter - 1 time; hyppigheden af aftaler var ugentligt eller hver anden uge, afhængig af deltagernes tilgængelighed. En professionel ansigt-til-ansigt tolk blev brugt, medmindre CVT-udbyderen var en indfødt Karen-taler.
Deltagerne i kontrolgruppen modtog pleje som sædvanligt, uden CVT-involvering udover administration af resultatmålene. Når de er randomiserede, kunne CAU-patienter henvises til et komplet udvalg af ambulante og samfundsbaserede adfærdsbaserede sundhedsydelser af deres primære læge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
214
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigelseskriterier omfattede svær depressionsdiagnose ved SCID-interview, Karen-flygtning i alderen 18-65.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var aktuel deltagelse i individuel psykoterapi eller sagsbehandling, psykose eller stofbrugsproblemer på CAGE-AID.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv psykoterapi sagsbehandling
Behandlingsgruppen modtog Intensiv Psykoterapi og Sagsbehandling (IPCM) leveret af psykoterapeuter og socialrådgiver med ekspertise i flygtningetraumer og mental sundhed.
|
CVTs tilgang lagde vægt på aktiv tværfaglig koordinering og et relationelt fokus forankret i kulturel ydmyghedX for at adressere overlevendes prioriteter, styrke overlevende som de primære arkitekter for deres helbredelse og arbejde sammen med hver overlevende for at samkonstruere mening og adfærdsændring.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig gruppe modtog løbende pleje fra deres primære behandlere uden involvering af CVT (bortset fra indsamling af resultater).
TAU-patienter kunne henvises til en bred vifte af ambulante og samfundsbaserede adfærdssundhedstjenester af deres primære læge.
|
CVTs tilgang lagde vægt på aktiv tværfaglig koordinering og et relationelt fokus forankret i kulturel ydmyghedX for at adressere overlevendes prioriteter, styrke overlevende som de primære arkitekter for deres helbredelse og arbejde sammen med hver overlevende for at samkonstruere mening og adfærdsændring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression over tid
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) består af 25 punkter med 15 punkter, der evaluerer depressionssymptomer med en responsskala-score fra 1 (slet ikke) til 4 (ekstremt), hvilket indikerer hyppigheden og sværhedsgraden af symptomer.
Lav score indikerer lave symptomer, mens højere score indikerer større symptomer på depression.
|
Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i angst over tid
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) består af 25 punkter med 10 punkter, der vurderer angstsymptomer med responsskala-score, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (ekstremt), hvilket indikerer hyppigheden og sværhedsgraden af symptomer.
Lav score indikerer lave symptomer, mens højere score indikerer større symptomer på angst.
|
Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i PTSD over tid
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Posttraumatisk Stress Disorder (PDS-5) består af 21 punkter, der evaluerer symptomer på posttraumatisk stress med responsskala-score fra 1 (slet ikke) til 4 (ekstremt), hvilket indikerer hyppigheden og sværhedsgraden af symptomer.
Lav score indikerer lave symptomer, mens højere score indikerer større symptomer på PTSD.
|
Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i smerte over tid
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Smerteklageskalaen består af 5 punkter, der vurderer generelle smertesymptomer med en responsskala fra 1 (slet ikke) til 4 (ekstremt), hvilket indikerer hyppigheden og sværhedsgraden af symptomer.
Lav score indikerer lave symptomer, mens højere score indikerer større symptomer på smerte.
|
Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i sikkerhed/grundlæggende behov over tid
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Social Circumstances and Social Functioning Inventory (SCFI-37), består af 37 elementer, der måler adaptiv social funktionsevne i 6 underskalaer (sikkerhed/grundlæggende behov, immigrationsstabilitet, beskæftigelse, social støtte, kulturel tilpasning og samfundsengagement) med svarskala-score, der spænder fra 0 (lav funktion) til 4 (høj funktion).
Sikkerhed/grundlæggende behov måler hyppigheden og kvaliteten af de grundlæggende behov, der opfyldes inden for bolig, tøj, mad og transport.
Underskala-scorer beregnes som samlede score.
|
Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i immigrationsstabilitet over tid
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Social Circumstances and Social Functioning Inventory (SCFI-37), består af 37 elementer, der måler adaptiv social funktionsevne i 6 underskalaer (sikkerhed/grundlæggende behov, immigrationsstabilitet, beskæftigelse, social støtte, kulturel tilpasning og samfundsengagement) med svarskala-score, der spænder fra 0 (lav funktion) til 4 (høj funktion).
Immigrationsstabilitet måler juridisk status og stabilitet for arbejde, sundhedspleje og ophold i landet og fremskridt hen imod statsborgerskab.
Underskala-scorer beregnes som samlede score.
|
Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i beskæftigelse over tid
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Social Circumstances and Social Functioning Inventory (SCFI-37), består af 37 elementer, der måler adaptiv social funktionsevne i 6 underskalaer (sikkerhed/grundlæggende behov, immigrationsstabilitet, beskæftigelse, social støtte, kulturel tilpasning og samfundsengagement) med svarskala-score, der spænder fra 0 (lav funktion) til 4 (høj funktion).
Beskæftigelsesunderskalaen består af 5 punkter, der måler motivation for, hyppighed og kvalitet af ansættelser.
Underskala-scorer beregnes som samlede score.
|
Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i social støtte over tid
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Social Circumstances and Social Functioning Inventory (SCFI-37), består af 37 elementer, der måler adaptiv social funktionsevne i 6 underskalaer (sikkerhed/grundlæggende behov, immigrationsstabilitet, beskæftigelse, social støtte, kulturel tilpasning og samfundsengagement) med svarskala-score, der spænder fra 0 (lav funktion) til 4 (høj funktion).
Underskalaen social støtte består af 5 punkter, der måler hyppigheden og kvaliteten af sociale forbindelser i familie og venner.
Underskala-scorer beregnes som samlede score.
|
Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i kulturel tilpasning over tid
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Social Circumstances and Social Functioning Inventory (SCFI-37), består af 37 elementer, der måler adaptiv social funktionsevne i 6 underskalaer (sikkerhed/grundlæggende behov, immigrationsstabilitet, beskæftigelse, social støtte, kulturel tilpasning og samfundsengagement) med svarskala-score, der spænder fra 0 (lavere funktion) til 4 (højere funktion). Kulturel tilpasning består af 5 punkter, der måler tilpasning til nyt kulturelt og geografisk fællesskab. Underskala-scorer beregnes som samlede score. |
Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i samfundsengagement over tid
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Social Circumstances and Social Functioning Inventory (SCFI-37), består af 37 elementer, der måler adaptiv social funktionsevne i 6 underskalaer (sikkerhed/grundlæggende behov, immigrationsstabilitet, beskæftigelse, social støtte, kulturel tilpasning og samfundsengagement) med svarskala-score, der spænder fra 0 (lav funktion) til 4 (høj funktion).
Samfundsengagement består af 6 punkter, der måler deltagelse i borgerlige, politiske, sociale og uddannelsesmæssige aktiviteter i det geografiske samfund.
Underskala-scorer beregnes som samlede score.
|
Samlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2018
Først opslået (Faktiske)
27. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .