Psychothérapie intensive et gestion de cas pour les réfugiés karens en soins primaires
22 juillet 2019 mis à jour par: Maria Vukovich, The Center for Victims of Torture, United States
Effets de la psychothérapie intensive et de la gestion de cas pour les réfugiés karens en soins primaires : un essai contrôlé randomisé
Les patients du groupe IPCM (n = 112) ont reçu une psychothérapie intensive et une gestion de cas, et ceux du groupe CAU (n = 102) ont reçu des soins comme d'habitude, y compris des références en santé comportementale et/ou de brèves interventions sur place.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients IPCM ont reçu des services de routine d'un psychothérapeute et d'un gestionnaire de cas de santé mentale distinct pendant un an ; la durée de chaque rendez-vous était de 45 minutes - 1 heure ; la fréquence des rendez-vous était hebdomadaire ou toutes les deux semaines, selon la disponibilité des participants. Un interprète professionnel en face à face a été utilisé à moins que le fournisseur de CVT ne soit un locuteur natif du karen.
Les participants du groupe témoin ont reçu des soins comme d'habitude, sans implication CVT autre que l'administration des mesures de résultats. Une fois randomisés, les patients CAU pourraient être référés à une gamme complète de services de santé comportementale ambulatoires et communautaires par leur médecin de soins primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
214
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'éligibilité comprenaient un diagnostic de dépression majeure par entretien SCID, réfugiée Karen, âgée de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient la participation actuelle à une psychothérapie individuelle ou à la gestion de cas, une psychose ou des problèmes de consommation de substances sur le CAGE-AID.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gestion de cas de psychothérapie intensive
Le groupe de traitement a reçu une psychothérapie intensive et une gestion de cas (IPCM) dispensées par des psychothérapeutes et un travailleur social spécialisés dans les traumatismes et la santé mentale des réfugiés.
|
L'approche de CVT a mis l'accent sur une coordination interdisciplinaire active et une approche relationnelle ancrée dans l'humilité culturelleX pour répondre aux priorités des survivants, autonomiser les survivants en tant qu'architectes principaux de leur guérison et travailler aux côtés de chaque survivant pour co-construire un sens et un changement de comportement.
|
|
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Le groupe Traitement habituel a reçu des soins continus de ses prestataires de soins primaires sans l'implication de la CVT (sauf pour la collecte des résultats).
Les patients TAU pourraient être référés à une gamme complète de services de santé comportementale ambulatoires et communautaires par leur médecin de premier recours.
|
L'approche de CVT a mis l'accent sur une coordination interdisciplinaire active et une approche relationnelle ancrée dans l'humilité culturelleX pour répondre aux priorités des survivants, autonomiser les survivants en tant qu'architectes principaux de leur guérison et travailler aux côtés de chaque survivant pour co-construire un sens et un changement de comportement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution de la dépression au fil du temps
Délai: Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
Hopkins Symptom Trauma Checklist (HSCL-25) se compose de 25 éléments avec 15 éléments évaluant les symptômes de la dépression avec des scores d'échelle de réponse allant de 1 (pas du tout) à 4 (extrêmement) indiquant la fréquence et la gravité des symptômes.
Des scores faibles indiquent des symptômes faibles tandis que des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants de dépression.
|
Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
|
Changement d'anxiété au fil du temps
Délai: Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
La liste de contrôle des traumatismes des symptômes de Hopkins (HSCL-25) se compose de 25 éléments dont 10 éléments évaluant les symptômes d'anxiété avec des scores d'échelle de réponse allant de 1 (pas du tout) à 4 (extrêmement) indiquant la fréquence et la gravité des symptômes.
Des scores faibles indiquent des symptômes faibles tandis que des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus importants.
|
Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
|
Changement du SSPT au fil du temps
Délai: Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
Le trouble de stress post-traumatique (PDS-5) se compose de 21 éléments évaluant les symptômes de stress post-traumatique avec des scores d'échelle de réponse allant de 1 (pas du tout) à 4 (extrêmement) indiquant la fréquence et la gravité des symptômes.
Des scores faibles indiquent des symptômes faibles tandis que des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants de SSPT.
|
Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
|
Changement de la douleur au fil du temps
Délai: Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
L'échelle des plaintes de douleur se compose de 5 éléments évaluant les symptômes généraux de la douleur avec des scores d'échelle de réponse allant de 1 (pas du tout) à 4 (extrêmement) indiquant la fréquence et la gravité des symptômes.
Des scores bas indiquent des symptômes faibles tandis que des scores plus élevés indiquent des symptômes de douleur plus importants.
|
Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
|
Changement dans la sécurité/besoins fondamentaux au fil du temps
Délai: Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
L'inventaire des circonstances sociales et du fonctionnement social (SCFI-37), se compose de 37 éléments qui mesurent le fonctionnement social adaptatif dans 6 sous-échelles (sécurité/besoins fondamentaux, stabilité de l'immigration, emploi, soutien social, adaptation culturelle et engagement communautaire) avec des scores d'échelle de réponse allant de 0 (fonctionnement bas) à 4 (fonctionnement haut).
La sécurité/les besoins de base mesurent la fréquence et la qualité des besoins de base satisfaits en matière de logement, de vêtements, d'alimentation et de transport.
Les scores des sous-échelles sont calculés en tant que scores totaux.
|
Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
|
Changement dans la stabilité de l'immigration au fil du temps
Délai: Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
L'inventaire des circonstances sociales et du fonctionnement social (SCFI-37), se compose de 37 éléments qui mesurent le fonctionnement social adaptatif dans 6 sous-échelles (sécurité/besoins fondamentaux, stabilité de l'immigration, emploi, soutien social, adaptation culturelle et engagement communautaire) avec des scores d'échelle de réponse allant de 0 (fonctionnement bas) à 4 (fonctionnement haut).
La stabilité de l'immigration mesure le statut juridique et la stabilité pour le travail, les soins de santé et la résidence dans le pays et les progrès vers la citoyenneté.
Les scores des sous-échelles sont calculés en tant que scores totaux.
|
Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
|
Évolution de l'emploi au fil du temps
Délai: Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
L'inventaire des circonstances sociales et du fonctionnement social (SCFI-37), se compose de 37 éléments qui mesurent le fonctionnement social adaptatif dans 6 sous-échelles (sécurité/besoins fondamentaux, stabilité de l'immigration, emploi, soutien social, adaptation culturelle et engagement communautaire) avec des scores d'échelle de réponse allant de 0 (fonctionnement bas) à 4 (fonctionnement haut).
La sous-échelle de l'emploi se compose de 5 éléments mesurant la motivation, la fréquence et la qualité de l'emploi.
Les scores des sous-échelles sont calculés en tant que scores totaux.
|
Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
|
Changement du soutien social au fil du temps
Délai: Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
L'inventaire des circonstances sociales et du fonctionnement social (SCFI-37), se compose de 37 éléments qui mesurent le fonctionnement social adaptatif dans 6 sous-échelles (sécurité/besoins fondamentaux, stabilité de l'immigration, emploi, soutien social, adaptation culturelle et engagement communautaire) avec des scores d'échelle de réponse allant de 0 (fonctionnement bas) à 4 (fonctionnement haut).
La sous-échelle du soutien social se compose de 5 items mesurant la fréquence et la qualité des liens sociaux au sein de la famille et des amis.
Les scores des sous-échelles sont calculés en tant que scores totaux.
|
Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
|
Changement dans l'adaptation culturelle au fil du temps
Délai: Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
L'inventaire des circonstances sociales et du fonctionnement social (SCFI-37), se compose de 37 éléments qui mesurent le fonctionnement social adaptatif dans 6 sous-échelles (sécurité/besoins fondamentaux, stabilité de l'immigration, emploi, soutien social, adaptation culturelle et engagement communautaire) avec des scores d'échelle de réponse allant de 0 (fonctionnement inférieur) à 4 (fonctionnement supérieur). L'adaptation culturelle se compose de 5 éléments mesurant l'adaptation à une nouvelle communauté culturelle et géographique. Les scores des sous-échelles sont calculés en tant que scores totaux. |
Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
|
Évolution de l'engagement communautaire au fil du temps
Délai: Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
L'inventaire des circonstances sociales et du fonctionnement social (SCFI-37), se compose de 37 éléments qui mesurent le fonctionnement social adaptatif dans 6 sous-échelles (sécurité/besoins fondamentaux, stabilité de l'immigration, emploi, soutien social, adaptation culturelle et engagement communautaire) avec des scores d'échelle de réponse allant de 0 (fonctionnement bas) à 4 (fonctionnement haut).
L'engagement communautaire se compose de 6 éléments mesurant la participation aux activités civiques, politiques, sociales et éducatives dans la communauté géographique.
Les scores des sous-échelles sont calculés en tant que scores totaux.
|
Recueilli au départ, 3, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2018
Première publication (Réel)
27 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .